- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04649528
HIIT für entzündliche rheumatische Erkrankungen: Mensch gegen Maschine
Digital unterstütztes hochintensives Intervalltraining bei Patienten mit entzündlich-rheumatischen Erkrankungen: Behandlung durch Mensch oder Maschine?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Menschen mit entzündlich-rheumatischen Erkrankungen (IRS) wie rheumatoider Arthritis (RA), Spondyloarthritis (SpA) und systemischem Lupus erythematodes (SLE) haben nachweislich eine geringere kardiovaskuläre Fitness und Lebensqualität als die Allgemeinbevölkerung. Die kardiovaskuläre Gesundheit ist der wichtigste Einzelfaktor für die Gesamtsterblichkeit. Es wurde zuvor gezeigt, dass Personen mit IRS sowohl Ausdauertraining vertragen, was zu einer Verbesserung der Funktion und der kardiovaskulären Gesundheit führt, als auch eine positive Wirkung auf die Krankheitsaktivität hat, gemessen an Entzündungen, Schmerzen, Gelenkgesundheit und Müdigkeit. In den letzten Jahren wurden auch Studien durchgeführt, die sowohl die Sicherheit als auch die Wirkung eines aeroben 4x4min hochintensiven Intervalltrainings (HIIT) für Patienten mit IRS belegen.
Diese Studie umfasst einen Interventionszeitraum, der aus 20 HIIT-Sitzungen besteht. Die Teilnehmer werden randomisiert einer von zwei Trainingsgruppen zugeteilt. Eine Gruppe führt HIIT unter der Aufsicht einer medizinischen Fachkraft durch. Die andere Gruppe führt das gleiche HIIT-Training mit identischen Anweisungen durch, wird jedoch mit Hilfe und Anleitung einer Mobiltelefonanwendung selbst überwacht.
Ziel des Eingriffs ist es, die maximale Sauerstoffaufnahme zu erhöhen und die Lebensqualität zu verbessern. Der Interventionszeitraum besteht aus 2 wöchentlichen Sitzungen mit einer Dauer von etwa 35 Minuten, die an nicht aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt werden. Das Ausdauertraining besteht aus 4 Intervallen à 4 Minuten, getrennt durch eine 3-4 minütige Aktivpause und folgt dem Prinzip des intensiven aeroben Intervalltrainings. Vor und nach der Trainingsphase werden identische Tests (ca. 30-40 min) von beiden Interventionsgruppen durchgeführt. Die Prüfung umfasst Messungen der Arbeitsökonomie und der maximalen Sauerstoffaufnahme in einem Dauertest. Zusätzlich werden Fragebögen zur Lebensqualität erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Please Select
-
Trondheim, Please Select, Norwegen, 7047
- Myworkout - Medical Rehabilitation Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Entzündlich-rheumatische Erkrankung
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, die Testverfahren abzuschließen
- Schwangerschaft
- Übungsintervention nicht möglich
- Geplante Operationen oder andere Pläne während der anfänglichen Übungsinterventionsphase wirken sich direkt auf die Tests oder das Training aus.
- Zugriff auf ein Smartphone
- Weniger als 80 % Einhaltung geplanter Schulungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Betreutes HIIT
Übungsintervention, 20 überwacht von medizinischem Fachpersonal
|
Übungsintervention mit 4x4min aerobem hochintensivem Intervalltraining
|
Experimental: APP-HIIT
Übungsintervention, 20 selbstüberwacht, unterstützt durch eine Mobiltelefonanwendung
|
Übungsintervention mit 4x4min aerobem hochintensivem Intervalltraining
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der physiologischen Maßnahmen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 10 Wochen HIIT
|
Maximale Sauerstoffaufnahme
|
Zu Studienbeginn und nach 10 Wochen HIIT
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 10 Wochen HIIT
|
Fragebogen (Norwegisch RAND-36), Bewertung auf einer Skala von 0-100, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse kennzeichnen
|
Zu Studienbeginn und nach 10 Wochen HIIT
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HHRevma1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Entzündlicher Rheuma
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Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BeendetSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Vereinigte Staaten
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University of ArkansasBeendetPädiatrische Patienten mit SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Vereinigte Staaten