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HIIT para Doença Reumática Inflamatória: Homem vs Máquina

25 de novembro de 2020 atualizado por: Molde University College

Treinamento intervalado de alta intensidade assistido digitalmente em pacientes com doença reumática inflamatória: tratamento pelo homem ou pela máquina?

O objetivo deste estudo é comparar dois modos de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) em uma população com doença reumática inflamatória durante 10 semanas. Um grupo receberá HIIT supervisionado por um profissional de saúde, o outro grupo realizará HITT automonitorado com orientação por um aplicativo de smarthpone.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pessoas com doenças reumáticas inflamatórias (IRS), como artrite reumatoide (AR), espondiloartrite (SpA) e lúpus eritematoso sistêmico (LES), demonstraram ter condicionamento cardiovascular e qualidade de vida reduzidos do que a população em geral. A saúde cardiovascular é o fator isolado mais importante da mortalidade total. Foi demonstrado anteriormente que os indivíduos com SRI toleram tanto o treinamento de resistência, resultando em melhora da função e da saúde cardiovascular, quanto tendo um efeito positivo na atividade da doença medida por meio de inflamação, dor, saúde das articulações e fadiga. Nos últimos anos, também foram realizados estudos que demonstram a segurança e o efeito do treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) 4x4min aeróbico para pacientes com SRI.

Este estudo envolverá um período de intervenção composto por 20 sessões de HIIT. Os participantes são randomizados em um dos dois grupos de treinamento. Um grupo realizará o HIIT sob a supervisão de um profissional de saúde. O outro grupo realizará o mesmo treino HIIT com instruções idênticas, porém será automonitorado com auxílio e orientação de um aplicativo de celular.

O objetivo da intervenção é aumentar o consumo máximo de oxigênio e melhorar a qualidade de vida. O período de intervenção consistirá em 2 sessões semanais com duração aproximada de 35 minutos realizadas em dias não consecutivos. O treinamento de resistência consistirá em 4 intervalos de 4 minutos de duração, separados por uma pausa ativa de 3-4 minutos e segue o princípio do treinamento intervalado aeróbico intensivo. Antes e depois do período de treinamento, testes idênticos (aproximadamente 30-40 min) serão realizados por ambos os grupos de intervenção. O teste incluirá medições de economia de trabalho e consumo máximo de oxigênio em um teste de resistência. Adicionalmente, serão obtidos questionários de qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

49

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Please Select
      • Trondheim, Please Select, Noruega, 7047
        • Myworkout - Medical Rehabilitation Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Doença reumática inflamatória

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de concluir os procedimentos de teste
  • Gravidez
  • Não é capaz de realizar intervenção com exercícios
  • Cirurgias planejadas ou outros planos durante o período inicial de intervenção com exercícios que afetarão diretamente o teste ou treinamento.
  • Acesso a um smartphone
  • Menos de 80% de cumprimento das sessões de treinamento planejadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: HIIT supervisionado
Intervenção com exercícios, 20 supervisionados por profissional de saúde
Intervenção de exercícios utilizando treinamento intervalado aeróbico de alta intensidade 4x4min
Experimental: APP HIIT
Intervenção de exercícios, 20 automonitorados assistidos por um aplicativo de celular
Intervenção de exercícios utilizando treinamento intervalado aeróbico de alta intensidade 4x4min

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas medidas fisiológicas
Prazo: No início e após 10 semanas de HIIT
Consumo máximo de oxigênio
No início e após 10 semanas de HIIT

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: No início e após 10 semanas de HIIT
Questionário (norueguês RAND-36), pontuando em uma escala de 0 a 100 com pontuações mais altas identificando melhores resultados
No início e após 10 semanas de HIIT

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

23 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

23 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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