- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04649528
HIIT para Doença Reumática Inflamatória: Homem vs Máquina
Treinamento intervalado de alta intensidade assistido digitalmente em pacientes com doença reumática inflamatória: tratamento pelo homem ou pela máquina?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pessoas com doenças reumáticas inflamatórias (IRS), como artrite reumatoide (AR), espondiloartrite (SpA) e lúpus eritematoso sistêmico (LES), demonstraram ter condicionamento cardiovascular e qualidade de vida reduzidos do que a população em geral. A saúde cardiovascular é o fator isolado mais importante da mortalidade total. Foi demonstrado anteriormente que os indivíduos com SRI toleram tanto o treinamento de resistência, resultando em melhora da função e da saúde cardiovascular, quanto tendo um efeito positivo na atividade da doença medida por meio de inflamação, dor, saúde das articulações e fadiga. Nos últimos anos, também foram realizados estudos que demonstram a segurança e o efeito do treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) 4x4min aeróbico para pacientes com SRI.
Este estudo envolverá um período de intervenção composto por 20 sessões de HIIT. Os participantes são randomizados em um dos dois grupos de treinamento. Um grupo realizará o HIIT sob a supervisão de um profissional de saúde. O outro grupo realizará o mesmo treino HIIT com instruções idênticas, porém será automonitorado com auxílio e orientação de um aplicativo de celular.
O objetivo da intervenção é aumentar o consumo máximo de oxigênio e melhorar a qualidade de vida. O período de intervenção consistirá em 2 sessões semanais com duração aproximada de 35 minutos realizadas em dias não consecutivos. O treinamento de resistência consistirá em 4 intervalos de 4 minutos de duração, separados por uma pausa ativa de 3-4 minutos e segue o princípio do treinamento intervalado aeróbico intensivo. Antes e depois do período de treinamento, testes idênticos (aproximadamente 30-40 min) serão realizados por ambos os grupos de intervenção. O teste incluirá medições de economia de trabalho e consumo máximo de oxigênio em um teste de resistência. Adicionalmente, serão obtidos questionários de qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Please Select
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Trondheim, Please Select, Noruega, 7047
- Myworkout - Medical Rehabilitation Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença reumática inflamatória
Critério de exclusão:
- Incapacidade de concluir os procedimentos de teste
- Gravidez
- Não é capaz de realizar intervenção com exercícios
- Cirurgias planejadas ou outros planos durante o período inicial de intervenção com exercícios que afetarão diretamente o teste ou treinamento.
- Acesso a um smartphone
- Menos de 80% de cumprimento das sessões de treinamento planejadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: HIIT supervisionado
Intervenção com exercícios, 20 supervisionados por profissional de saúde
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Intervenção de exercícios utilizando treinamento intervalado aeróbico de alta intensidade 4x4min
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Experimental: APP HIIT
Intervenção de exercícios, 20 automonitorados assistidos por um aplicativo de celular
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Intervenção de exercícios utilizando treinamento intervalado aeróbico de alta intensidade 4x4min
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas medidas fisiológicas
Prazo: No início e após 10 semanas de HIIT
|
Consumo máximo de oxigênio
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No início e após 10 semanas de HIIT
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: No início e após 10 semanas de HIIT
|
Questionário (norueguês RAND-36), pontuando em uma escala de 0 a 100 com pontuações mais altas identificando melhores resultados
|
No início e após 10 semanas de HIIT
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HHRevma1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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