HIIT pro zánětlivé revmatické onemocnění: člověk vs stroj
Digitálně asistovaný vysoce intenzivní intervalový trénink u pacientů se zánětlivým revmatickým onemocněním: Léčba člověkem nebo strojem?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
U lidí se zánětlivými revmatickými onemocněními (IRS), jako je revmatoidní artritida (RA), spondyloartritida (SpA) a systémový lupus erythematodes (SLE), bylo prokázáno, že mají sníženou kardiovaskulární zdatnost a kvalitu života než běžná populace. Kardiovaskulární zdraví je jedním z nejdůležitějších faktorů celkové úmrtnosti. Již dříve bylo prokázáno, že jedinci s IRS tolerují vytrvalostní trénink, což vede ke zlepšení funkce a kardiovaskulárního zdraví a zároveň má pozitivní vliv na aktivitu onemocnění měřenou zánětem, bolestí, zdravím kloubů a únavou. V posledních letech byly také provedeny studie, které prokazují jak bezpečnost, tak účinek aerobního 4x4min vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) pro pacienty s IRS.
Tato studie bude zahrnovat intervenční období sestávající z 20 HIIT sezení. Účastníci jsou náhodně rozděleni do jedné ze dvou tréninkových skupin. Jedna skupina bude provádět HIIT pod dohledem zdravotnického pracovníka. Druhá skupina bude provádět stejný HIIT trénink s identickými instrukcemi, bude však sebemonitorována za pomoci a vedení mobilní aplikace.
Účelem intervence je zvýšit maximální příjem kyslíku a zlepšit kvalitu života. Intervenční období se bude skládat ze 2 týdenních sezení v délce přibližně 35 minut prováděných ve dnech, které po sobě nejdou. Vytrvalostní trénink se bude skládat ze 4 intervalů po 4 minutách, oddělených 3-4 minutovou aktivní přestávkou a řídí se principem intenzivního aerobního intervalového tréninku. Před a po tréninkové periodě provedou obě intervenční skupiny identické testování (cca 30-40 min.). Testování bude zahrnovat měření ekonomiky práce a maximálního příjmu kyslíku ve vytrvalostním testu. Kromě toho budou získány dotazníky kvality života.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Please Select
-
Trondheim, Please Select, Norsko, 7047
- Myworkout - Medical Rehabilitation Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zánětlivé revmatické onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dokončit testovací procedury
- Těhotenství
- Není schopen provádět cvičební zásah
- Plánované operace nebo jiné plány během období počátečního cvičení, než přímo ovlivní testování nebo trénink.
- Přístup k chytrému telefonu
- Méně než 80% dodržování plánovaných tréninků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HIIT pod dohledem
Cvičební intervence, 20 pod dohledem zdravotníka
|
Cvičební intervence využívající 4x4min aerobního vysoce intenzivního intervalového tréninku
|
|
Experimentální: APP HIIT
Cvičební intervence, 20 sebemonitorovaných s pomocí mobilní aplikace
|
Cvičební intervence využívající 4x4min aerobního vysoce intenzivního intervalového tréninku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna fyziologických opatření
Časové okno: Na začátku a po 10 týdnech HIIT
|
Maximální příjem kyslíku
|
Na začátku a po 10 týdnech HIIT
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: Na začátku a po 10 týdnech HIIT
|
Dotazník (norský RAND-36), bodování na stupnici 0-100 s vyšším skóre identifikujícím lepší výsledky
|
Na začátku a po 10 týdnech HIIT
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HHRevma1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .