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HIIT para la enfermedad reumática inflamatoria: hombre contra máquina

25 de noviembre de 2020 actualizado por: Molde University College

Entrenamiento interválico de alta intensidad asistido digitalmente en pacientes con enfermedades reumáticas inflamatorias: ¿tratamiento por parte del hombre o de la máquina?

El propósito de este estudio es comparar dos modos de realizar entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) en una población con enfermedad reumática inflamatoria durante 10 semanas. Un grupo recibirá HIIT supervisado por un profesional de la salud, el otro grupo realizará HITT autocontrolado con la guía de una aplicación inteligente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se ha demostrado que las personas con enfermedades reumáticas inflamatorias (IRS), como la artritis reumatoide (AR), la espondiloartritis (SpA) y el lupus eritematoso sistémico (LES), tienen una capacidad cardiovascular y una calidad de vida más bajas que la población general. La salud cardiovascular es el factor individual más importante de la mortalidad total. Se ha demostrado previamente que las personas con IRS toleran el entrenamiento de resistencia, lo que resulta en una mejora en la función y la salud cardiovascular, al mismo tiempo que tiene un efecto positivo en la actividad de la enfermedad medida a través de la inflamación, el dolor, la salud de las articulaciones y la fatiga. En los últimos años, también se han realizado estudios que demuestran tanto la seguridad como el efecto del entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) aeróbico de 4x4 min para pacientes con SRI.

Este estudio supondrá un periodo de intervención consistente en 20 sesiones de HIIT. Los participantes se distribuyen aleatoriamente en uno de dos grupos de entrenamiento. Un grupo realizará HIIT bajo la supervisión de un profesional de la salud. El otro grupo realizará el mismo entrenamiento HIIT con instrucciones idénticas, sin embargo, se autocontrolarán con la ayuda y guía de una aplicación de teléfono móvil.

El propósito de la intervención es aumentar el consumo máximo de oxígeno y mejorar la calidad de vida. El periodo de intervención constará de 2 sesiones semanales de una duración aproximada de 35 minutos realizadas en días no consecutivos. El entrenamiento de resistencia constará de 4 intervalos de 4 minutos de duración, separados por un descanso activo de 3-4 minutos y sigue el principio del entrenamiento aeróbico intensivo a intervalos. Antes y después del período de entrenamiento, ambos grupos de intervención realizarán pruebas idénticas (aproximadamente 30-40 min). La prueba incluirá medidas de economía de trabajo y consumo máximo de oxígeno en una prueba de resistencia. Adicionalmente, se obtendrán cuestionarios de calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

49

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Please Select
      • Trondheim, Please Select, Noruega, 7047
        • Myworkout - Medical Rehabilitation Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Enfermedad reumática inflamatoria

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para completar los procedimientos de prueba.
  • embarazo
  • No es capaz de realizar la intervención de ejercicio.
  • Cirugías planificadas u otros planes durante el período de intervención de ejercicio inicial que afectarán directamente las pruebas o el entrenamiento.
  • Acceso a un teléfono inteligente
  • Menos del 80% de cumplimiento de las sesiones de capacitación planificadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: HIIT supervisado
Intervención de ejercicios, 20 supervisados ​​por un profesional de la salud
Intervención de ejercicio que utiliza entrenamiento aeróbico de intervalos de alta intensidad de 4x4min
Experimental: APLICACIÓN HIIT
Intervención de ejercicios, 20 autocontrolados asistidos por una aplicación de teléfono móvil
Intervención de ejercicio que utiliza entrenamiento aeróbico de intervalos de alta intensidad de 4x4min

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las medidas fisiológicas
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 10 semanas de HIIT
Consumo máximo de oxígeno
Al inicio y después de 10 semanas de HIIT

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 10 semanas de HIIT
Cuestionario (RAND-36 noruego), puntuación en una escala de 0 a 100 donde las puntuaciones más altas identifican mejores resultados
Al inicio y después de 10 semanas de HIIT

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

23 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

23 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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