- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04649528
HIIT para la enfermedad reumática inflamatoria: hombre contra máquina
Entrenamiento interválico de alta intensidad asistido digitalmente en pacientes con enfermedades reumáticas inflamatorias: ¿tratamiento por parte del hombre o de la máquina?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se ha demostrado que las personas con enfermedades reumáticas inflamatorias (IRS), como la artritis reumatoide (AR), la espondiloartritis (SpA) y el lupus eritematoso sistémico (LES), tienen una capacidad cardiovascular y una calidad de vida más bajas que la población general. La salud cardiovascular es el factor individual más importante de la mortalidad total. Se ha demostrado previamente que las personas con IRS toleran el entrenamiento de resistencia, lo que resulta en una mejora en la función y la salud cardiovascular, al mismo tiempo que tiene un efecto positivo en la actividad de la enfermedad medida a través de la inflamación, el dolor, la salud de las articulaciones y la fatiga. En los últimos años, también se han realizado estudios que demuestran tanto la seguridad como el efecto del entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) aeróbico de 4x4 min para pacientes con SRI.
Este estudio supondrá un periodo de intervención consistente en 20 sesiones de HIIT. Los participantes se distribuyen aleatoriamente en uno de dos grupos de entrenamiento. Un grupo realizará HIIT bajo la supervisión de un profesional de la salud. El otro grupo realizará el mismo entrenamiento HIIT con instrucciones idénticas, sin embargo, se autocontrolarán con la ayuda y guía de una aplicación de teléfono móvil.
El propósito de la intervención es aumentar el consumo máximo de oxígeno y mejorar la calidad de vida. El periodo de intervención constará de 2 sesiones semanales de una duración aproximada de 35 minutos realizadas en días no consecutivos. El entrenamiento de resistencia constará de 4 intervalos de 4 minutos de duración, separados por un descanso activo de 3-4 minutos y sigue el principio del entrenamiento aeróbico intensivo a intervalos. Antes y después del período de entrenamiento, ambos grupos de intervención realizarán pruebas idénticas (aproximadamente 30-40 min). La prueba incluirá medidas de economía de trabajo y consumo máximo de oxígeno en una prueba de resistencia. Adicionalmente, se obtendrán cuestionarios de calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Please Select
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Trondheim, Please Select, Noruega, 7047
- Myworkout - Medical Rehabilitation Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad reumática inflamatoria
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para completar los procedimientos de prueba.
- embarazo
- No es capaz de realizar la intervención de ejercicio.
- Cirugías planificadas u otros planes durante el período de intervención de ejercicio inicial que afectarán directamente las pruebas o el entrenamiento.
- Acceso a un teléfono inteligente
- Menos del 80% de cumplimiento de las sesiones de capacitación planificadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: HIIT supervisado
Intervención de ejercicios, 20 supervisados por un profesional de la salud
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Intervención de ejercicio que utiliza entrenamiento aeróbico de intervalos de alta intensidad de 4x4min
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Experimental: APLICACIÓN HIIT
Intervención de ejercicios, 20 autocontrolados asistidos por una aplicación de teléfono móvil
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Intervención de ejercicio que utiliza entrenamiento aeróbico de intervalos de alta intensidad de 4x4min
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las medidas fisiológicas
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 10 semanas de HIIT
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Consumo máximo de oxígeno
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Al inicio y después de 10 semanas de HIIT
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 10 semanas de HIIT
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Cuestionario (RAND-36 noruego), puntuación en una escala de 0 a 100 donde las puntuaciones más altas identifican mejores resultados
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Al inicio y después de 10 semanas de HIIT
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Artritis
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones estreptocócicas
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del colágeno
- Fiebre reumática
Otros números de identificación del estudio
- HHRevma1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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