- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04649528
HIIT tulehduksellisille reumaattisille sairauksille: mies vs. kone
Digitaalisesti avustettu korkean intensiteetin intervalliharjoittelu tulehduksellisista reumatautipotilaista: hoito miehellä vai koneella?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisillä, joilla on tulehduksellinen reumaattinen sairaus (IRS), kuten nivelreuma (RA), spondyloartriitti (SpA) ja systeeminen lupus erythematosus (SLE), on osoitettu olevan heikompi sydän- ja verisuonitaudin kunto ja elämänlaatu kuin muulla väestöllä. Sydän- ja verisuoniterveys on kokonaiskuolleisuuden tärkein yksittäinen tekijä. Aiemmin on osoitettu, että IRS-potilaat sietävät sekä kestävyysharjoituksia, jotka johtavat toiminnan ja sydän- ja verisuoniterveyden paranemiseen, samalla kun heillä on positiivinen vaikutus sairauden aktiivisuuteen mitattuna tulehduksen, kivun, nivelten terveyden ja väsymyksen kautta. Viime vuosina on myös tehty tutkimuksia, jotka osoittavat aerobisen 4x4min korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) turvallisuuden ja vaikutuksen IRS-potilaille.
Tämä tutkimus sisältää interventiojakson, joka koostuu 20 HIIT-istunnosta. Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta koulutusryhmästä. Yksi ryhmä tekee HIIT:n terveydenhuollon ammattilaisen valvonnassa. Toinen ryhmä suorittaa saman HIIT-koulutuksen samoilla ohjeilla, mutta niitä seurataan itse matkapuhelinsovelluksen avulla ja ohjauksella.
Intervention tarkoituksena on lisätä maksimaalista hapenottokykyä ja parantaa elämänlaatua. Interventiojakso koostuu kahdesta viikoittaisesta noin 35 minuuttia kestävästä istunnosta, jotka suoritetaan ei-peräkkäisinä päivinä. Kestävyysharjoittelu koostuu 4:stä 4 minuutin mittaisesta intervallista, joita erottaa 3-4 minuutin aktiivinen tauko ja noudattaa intensiivisen aerobisen intervalliharjoittelun periaatetta. Ennen ja jälkeen harjoitusjakson molemmat interventioryhmät tekevät identtiset testit (noin 30-40 min). Testissä mitataan työtehokkuutta ja maksimaalista hapenottokykyä kestävyystestissä. Lisäksi hankitaan elämänlaatukyselyitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Please Select
-
Trondheim, Please Select, Norja, 7047
- Myworkout - Medical Rehabilitation Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tulehduksellinen reumaattinen sairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suorittaa testausmenettelyjä
- Raskaus
- Ei pysty suorittamaan harjoitusinterventiota
- Suunnitellut leikkaukset tai muut suunnitelmat alkuharjoitusjakson aikana kuin suoraan vaikuttavat testaukseen tai harjoitteluun.
- Pääsy älypuhelimeen
- Suunniteltujen harjoitusten mukainen alle 80 %
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valvottu HIIT
Harjoitusinterventio, 20 terveydenhuollon ammattilaisen valvonnassa
|
Harjoitusinterventio 4x4min aerobisella korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla
|
|
Kokeellinen: APP HIIT
Harjoitusinterventio, 20 itsevalvottua matkapuhelinsovelluksen avulla
|
Harjoitusinterventio 4x4min aerobisella korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fysiologisissa mittareissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 10 viikon HIIT:n jälkeen
|
Maksimaalinen hapenottokyky
|
Lähtötilanteessa ja 10 viikon HIIT:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 10 viikon HIIT:n jälkeen
|
Kyselylomake (norjalainen RAND-36), pisteytetään asteikolla 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia
|
Lähtötilanteessa ja 10 viikon HIIT:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HHRevma1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .