- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04649528
HIIT pour les maladies rhumatismales inflammatoires : l'homme contre la machine
Entraînement par intervalles de haute intensité assisté numériquement chez les patients atteints de maladies rhumatismales inflammatoires : traitement par l'homme ou la machine ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il a été démontré que les personnes atteintes de maladies rhumatismales inflammatoires (SRI) telles que la polyarthrite rhumatoïde (PR), la spondylarthrite (SpA) et le lupus érythémateux disséminé (LES) ont une forme cardiovasculaire et une qualité de vie réduites par rapport à la population générale. La santé cardiovasculaire est le facteur le plus important de la mortalité totale. Il a été démontré précédemment que les personnes atteintes de SRI tolèrent à la fois l'entraînement d'endurance, ce qui entraîne une amélioration de la fonction et de la santé cardiovasculaire tout en ayant un effet positif sur l'activité de la maladie mesurée par l'inflammation, la douleur, la santé des articulations et la fatigue. Ces dernières années, des études ont également été menées qui démontrent à la fois la sécurité et l'effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) aérobie de 4 x 4 min pour les patients atteints d'IRS.
Cette étude impliquera une période d'intervention consistant en 20 séances HIIT. Les participants sont randomisés dans l'un des deux groupes de formation. Un groupe effectuera le HIIT sous la supervision d'un professionnel de la santé. L'autre groupe effectuera le même entraînement HIIT avec des instructions identiques, mais ils seront auto-surveillés à l'aide et guidés par une application de téléphonie mobile.
Le but de l'intervention est d'augmenter la consommation maximale d'oxygène et d'améliorer la qualité de vie. La période d'intervention consistera en 2 séances hebdomadaires d'environ 35 minutes réalisées sur des journées non consécutives. L'entraînement d'endurance consistera en 4 intervalles de 4 minutes, séparés par une pause active de 3-4 minutes et suit le principe de l'entraînement aérobie intensif par intervalles. Avant et après la période de formation, des tests identiques (environ 30-40 min) seront effectués par les deux groupes d'intervention. Les tests comprendront des mesures de l'économie de travail et de la consommation maximale d'oxygène dans un test d'endurance. De plus, des questionnaires sur la qualité de vie seront obtenus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Please Select
-
Trondheim, Please Select, Norvège, 7047
- Myworkout - Medical Rehabilitation Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Maladie rhumatismale inflammatoire
Critère d'exclusion:
- Incapacité à terminer les procédures de test
- Grossesse
- Incapable d'effectuer une intervention d'exercice
- Chirurgies planifiées ou autres plans pendant la période d'intervention initiale de l'exercice qui affecteront directement les tests ou la formation.
- Accès à un smartphone
- Moins de 80 % de conformité des sessions de formation planifiées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: HIIT supervisé
Intervention d'exercice, 20 supervisé par un professionnel de la santé
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Intervention d'exercice utilisant un entraînement par intervalles aérobie à haute intensité de 4x4min
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Expérimental: APPLICATION HIIT
Exercice d'intervention, 20 auto-surveillés assistés par une application mobile
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Intervention d'exercice utilisant un entraînement par intervalles aérobie à haute intensité de 4x4min
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des mesures physiologiques
Délai: Au départ et après 10 semaines de HIIT
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Absorption maximale d'oxygène
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Au départ et après 10 semaines de HIIT
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la qualité de vie liée à la santé
Délai: Au départ et après 10 semaines de HIIT
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Questionnaire (RAND-36 norvégien), score sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés identifiant de meilleurs résultats
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Au départ et après 10 semaines de HIIT
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du tissu conjonctif
- Arthrite
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections streptococciques
- Infections bactériennes à Gram positif
- Maladies rhumatismales
- Maladies du collagène
- Rhumatisme articulaire aigu
Autres numéros d'identification d'étude
- HHRevma1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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