- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04649528
염증성 류마티스 질환에 대한 HIIT: 인간 대 기계
염증성 류마티스 질환 환자의 디지털 지원 고강도 인터벌 트레이닝: 사람 또는 기계에 의한 치료?
연구 개요
상세 설명
류마티스 관절염(RA), 척추관절염(SpA) 및 전신성 홍반성 루푸스(SLE)와 같은 염증성 류마티스 질환(IRS) 환자는 일반 인구보다 심혈관 건강 및 삶의 질이 감소한 것으로 나타났습니다. 심혈관 건강은 전체 사망률의 가장 중요한 단일 요소입니다. 이전에 IRS가 있는 개인은 지구력 훈련을 모두 견뎌내어 기능과 심혈관 건강이 개선되는 동시에 염증, 통증, 관절 건강 및 피로를 통해 측정되는 질병 활동에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 최근에는 IRS 환자에 대한 유산소 4x4분 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)의 안전성과 효과를 모두 입증하는 연구도 수행되었습니다.
이 연구에는 20개의 HIIT 세션으로 구성된 개입 기간이 포함됩니다. 참가자는 두 훈련 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 한 그룹은 의료 전문가의 감독하에 HIIT를 수행합니다. 다른 그룹은 동일한 지침으로 동일한 HIIT 교육을 수행하지만 휴대폰 응용 프로그램의 도움과 안내로 자체 모니터링됩니다.
개입의 목적은 최대 산소 섭취량을 늘리고 삶의 질을 향상시키는 것입니다. 개입 기간은 비연속적인 날에 수행되는 약 35분 동안 지속되는 2주 세션으로 구성됩니다. 지구력 훈련은 4분 간격의 4개 인터벌로 구성되며 3-4분의 활성 휴식으로 구분되며 집중 유산소 인터벌 훈련의 원칙을 따릅니다. 교육 기간 전후에 두 개입 그룹에서 동일한 테스트(약 30-40분)를 수행합니다. 테스트에는 내구성 테스트에서 작업 경제성 및 최대 산소 섭취량 측정이 포함됩니다. 또한, 삶의 질 설문지를 얻을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Please Select
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Trondheim, Please Select, 노르웨이, 7047
- Myworkout - Medical Rehabilitation Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 염증성 류마티스 질환
제외 기준:
- 테스트 절차를 완료할 수 없음
- 임신
- 운동 중재를 수행할 수 없음
- 테스트 또는 훈련에 직접적으로 영향을 미치는 것보다 초기 운동 개입 기간 동안 계획된 수술 또는 기타 계획.
- 스마트폰에 액세스
- 계획된 교육 세션의 80% 미만 준수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감독된 HIIT
의료 전문가가 감독하는 운동 개입, 20
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4x4분 유산소 고강도 인터벌 트레이닝을 활용한 운동 중재
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실험적: 앱 히트
운동 개입, 모바일폰 애플리케이션의 지원을 받는 20명의 자가 모니터링
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4x4분 유산소 고강도 인터벌 트레이닝을 활용한 운동 중재
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리학적 조치의 변화
기간: 기준선 및 HIIT 10주 후
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최대 산소 섭취량
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기준선 및 HIIT 10주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강과 관련된 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 HIIT 10주 후
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설문지(노르웨이 RAND-36), 더 나은 결과를 식별하는 더 높은 점수로 0-100 척도의 점수
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기준선 및 HIIT 10주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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