Roux-en-Y胃バイパス：臨床試験 (ERAPT)

これは、意図的にサンプルを選択した前向き臨床試験であり、18 か月間継続し、ゴイアニア アルベルト ラッシ総合病院 (HGG) で開発されます。

本研究は、除外された残りの胃への内視鏡アクセスを確保し、併存疾患の臨床状態と患者の生活の質を監視する目的で修正された胃バイパス手術を目的としています。世界保健機関とブラジル肥満代謝外科学会が推奨するように、余分な体重の 50% の減少 (EBW50%) を評価し、手術前後の減量を比較する。過剰な体重に関連する併存疾患の発生率とコントロールを手術前と手術後に比較し、手術前後の患者の栄養特性と併存疾患の肥満との関係を分析します。肥満手術前後の患者の生活の質の評価と比較、肺機能、呼吸筋の強さと持久力、体力と機能的能力の測定と比較。 推定サンプル サイズは、Epi Info ソフトウェア (バージョン 7.2.3.1) で計算されました。 95% 信頼区間、HGG で昨年実施された肥満手術の平均量 (p = 288)、および RYGB 後の胆汁逆流の発生率 1.9% を考慮します。 5% の推定誤差範囲を考慮すると、26 人の患者の合計値がサンプルを構成することがわかりました。

研究全体のフォローアップによる潜在的な損失の発生を予測して、計算値に 30% のマージンが追加され、合計 33 人の患者がサンプルを構成しました。 Goiânia Alberto Rassi の州立病院の自由要求患者は、医療および学際的なチームによって確認された肥満および/または代謝手術の適応を持っており、研究の潜在的な参加者として選択されます。 患者は、計画された手順、リスク、および考えられる利点に関する完全な情報を受け取り、研究に参加するよう招待されます。

患者が研究への参加を拒否しても、治療が中止されることはありません。 選択された患者のベースラインの臨床パラメーター (年齢、体重、BMI、血圧、提示された併存症、心血管系の病歴、DM2 (2 型糖尿病) を制御するための以前の臨床治療、食習慣および身体活動) が収集され、挿入されます。術前の集学的な相談中の臨床記録。

食品消費に関するデータは、食品頻度アンケートを適用して、術前期間と術後6、12、および18か月に収集されます。

この情報を収集することに加えて、患者は術前検査のために紹介され、患者の医療記録にも記録されます。 基準を満たし、インフォームド コンセント フォームに署名した後、手術後の内視鏡研究のために胃と胃のコミュニケーションを維持するために修正された RYGB 技術を実行するための包含および除外基準を満たす 33 人の患者が選択されます。

患者は、栄養学、心理学、理学療法チームの指導を受ける際に、学際的なチームとの相談を受けます。 手術の日付が予定されたら、参加者は次のレジメンに従う必要があります: 手術の 8 時間前の絶食、手術の 12 時間前の抗凝固剤の予防投与。 患者は外科手術の24～48時間前に入院します。

手術は、ゴイアニアのアルベルト・ラッシ総合病院で行われます。 術前処置の後、患者は全身麻酔を受けます。 予防的に、患者は処置の 1 時間前に 2 ～ 3 グラムのケファゾールを単回投与され、アレルギーに対しては 600 ～ 900 mg の静脈内クリンダマイシンが投与され、空気入りの靴下とレギンスが血栓塞栓症の発生を防ぐために提供されます。 安全上の理由から、患者は、マルチパラメータ電子モニターと膀胱カテーテル法を使用して、手術中ずっと監視されます。

最初に、小腸全体の長さを測定する正中開腹術が行われ、続いて胃の小弯へのアプローチが行われます。