SHR1459 と強力な CYP3A 指数誘導物質 (リファンピシン) の薬物間相互作用

包含基準:

1. 治験前にインフォームドコンセントに署名し、治験の内容、プロセス、起こり得る副作用を十分に理解してください。
2. プロトコールで要求されているように研究を完了する能力。
3. インフォームドコンセントに署名した日の年齢が18〜45歳（18歳と45歳を含む）の健康な男性または女性の被験者。
4. 体重が男性で50kg以上、女性で45kg以上、BMIが19～26kg/m2（19と26を含む）の範囲内であること。
5. 女性の場合、文書化された外科的不妊手術、少なくとも1年間の閉経後の状態（スクリーニング時の卵胞刺激ホルモン[FSH] > 40 mIU/mL血清）、または承認された形式の避妊法の使用への同意
6. 男性の場合、SHR1459の投与後3か月間は精子提供を避けることに同意する
7. 肝機能検査の結果は正常の上限を下回っていなければなりません。
8. 参加者は、スクリーニングの90日前から全血およびその他の血液製剤の提供を控えることに同意する必要があります。
9. 心拍数 ≥60 bpm。
10. GFR≧90mL/分/1.73m2。

除外基準:

1. 治験前の3ヶ月間に400 mLを超える血液が失われた（例：献血者として）
2. アレルギー体質。
3. 薬物使用歴、または薬物乱用スクリーニング陽性。
4. アルコール依存症または頻繁に飲酒する人。
5. 1日5本のタバコを90日以上吸う喫煙者。
6. B型肝炎表面抗原（HBsAg）およびHCV（健常参加者）、抗梅毒トレポネーマウイルス（TP）、または抗ヒト免疫不全ウイルス（HIV）1型および2型に対する血清検査陽性（すべての被験者）
7. CYP3Aの阻害剤または誘導剤であることが知られている薬物または物質の、最初の投与から90日以内、または薬物または物質の5半減期（既知の場合）のいずれか長い方以内の、SHR1459投与前および研究中の使用。
8. 神経系、心血管系、泌尿器系、消化器系、呼吸器系、代謝、筋骨格系などの重要な主要臓器疾患の明確な病歴。
9. 異常な臨床検査検査および治験責任医師によって判断された臨床的意義、または以下の疾患を示すその他の臨床所見（消化管、腎臓、肝臓、神経、血液、内分泌、腫瘍、肺、免疫、精神疾患、心血管疾患、脳血管疾患を含むがこれらに限定されない） 。
10. 対象者が報告した、臨床病棟への入院前の2週間におけるグレープフルーツまたはマーマレードの使用。
11. スクリーニング前6か月以内に大手術を受けた。
12. 授乳中および妊娠中で卵子提供を計画している女性と、治験の追跡調査後6か月以内に精子提供を計画している男性。