Legemiddel-medikamentinteraksjon av SHR1459 med en sterk CYP3A-indeksinduser (Rifampicin)

Inklusjonskriterier:

1. Signer det informerte samtykket før rettssaken, og forstå prøveinnholdet, prosessen og mulige bivirkninger fullt ut;
2. Evne til å fullføre studien som kreves av protokollen;
3. Friske mannlige eller kvinnelige personer i alderen 18 til 45 (inkludert 18 og 45) på datoen for undertegning av det informerte samtykket;
4. Kroppsvekt ≥50 kg for menn og ≥ 45 kg for kvinner, og kroppsmasseindeks (BMI) innenfor området 19 ~ 26 kg/m2 (inkludert 19 og 26);
5. Hos kvinner, dokumentert kirurgisk sterilisering, postmenopausal status i minst 1 år (follikkelstimulerende hormon [FSH] > 40 mIU/ml serum ved screening), eller avtale om å bruke en godkjent prevensjonsform
6. Hos menn, avtale om å unngå sæddonasjon i 3 måneder dager etter dosen av SHR1459
7. Leverfunksjonstestresultater må være under øvre normalgrense.
8. Deltakerne må godta å avstå fra donasjon av fullblod og andre blodprodukter fra 90 dager før screening.
9. Hjertefrekvens ≥60 bpm.
10. GFR≥90 mL/min/1,73m2.

Ekskluderingskriterier:

1. Tap av mer enn 400 ml blod i løpet av de 3 månedene før forsøket (f.eks. som blodgiver)
2. Allergisk konstitusjon;
3. Historie om narkotikabruk, eller narkotikamisbruk screening positiv;
4. Alkoholikere eller ofte drikker;
5. En røyker med 5 sigaretter per dag i mer enn 90 dager;
6. Positiv serologi for hepatitt B overflateantigen (HBsAg) og HCV (friske deltakere), anti-treponema pallidum virus (TP) eller antihumant immunsviktvirus (HIV) Type 1 og Type 2 (alle forsøkspersoner)
7. Bruk av medikamenter eller stoffer som er kjent for å være hemmere eller indusere av CYP3A innen 90 dager fra den første dosen eller 5 halveringstider, hvis kjent, av legemidlene eller stoffene, avhengig av hva som er størst, før administrering av SHR1459 og under studien.
8. En tydelig sykehistorie med viktige primære organsykdommer som nervesystem, kardiovaskulært system, urinveier, fordøyelsessystem, luftveier, stoffskifte og muskel- og skjelettsystem.
9. Unormale kliniske laboratorietester og klinisk betydning bedømt av etterforskeren eller andre kliniske funn som viser følgende sykdommer, inkludert men ikke begrenset til mage-tarmkanalen, nyre, lever, nerve, blod, endokrine, tumor, lunge, immun, mentale eller kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer .
10. Bruk av grapefrukt eller marmelade i 2 uker før innleggelse til den kliniske enheten, som rapportert av forsøkspersonen.
11. Større operasjon innen 6 måneder før screening.
12. Kvinne i amming og graviditet og med eggdonasjonsplan, og mann med sæddonasjonsplan i 6 måneder etter oppfølging i forsøket.