Läkemedels-läkemedelsinteraktion av SHR1459 med en stark CYP3A-indexinducerare (Rifampicin)

Inklusionskriterier:

1. Underteckna det informerade samtycket före rättegången och förstå rättegångens innehåll, process och möjliga biverkningar till fullo;
2. Förmåga att slutföra studien enligt protokollet;
3. Friska manliga eller kvinnliga försökspersoner i åldern 18 till 45 (inklusive 18 och 45) vid dagen för undertecknandet av det informerade samtycket;
4. Kroppsvikt ≥50 kg för män och ≥ 45 kg för kvinnor och kroppsmassaindex (BMI) inom intervallet 19 ~ 26 kg/m2 (inklusive 19 och 26);
5. Hos kvinnor, dokumenterad kirurgisk sterilisering, postmenopausal status i minst 1 år (follikelstimulerande hormon [FSH] > 40 mIU/ml serum vid screening), eller överenskommelse om att använda en godkänd form av preventivmedel
6. Hos män, överenskommelse om att undvika spermiedonation under 3 månader dagar efter dosen av SHR1459
7. Leverfunktionstestresultat måste vara under den övre normalgränsen.
8. Deltagarna måste gå med på att avstå från donation av helblod och andra blodprodukter från 90 dagar före screening.
9. Puls ≥60 slag/min.
10. GFR≥90 mL/min/1,73m2.

Exklusions kriterier:

1. Förlust av mer än 400 ml blod under de 3 månaderna före prövningen (t.ex. som blodgivare)
2. Allergisk konstitution;
3. Historik av droganvändning, eller drogmissbruksscreening positiv;
4. Alkoholist eller ofta dricker;
5. En rökare med 5 cigaretter per dag i mer än 90 dagar;
6. Positiv serologi för hepatit B ytantigen (HBsAg) och HCV (friska deltagare), anti-treponema pallidum virus (TP) eller antihumant immunbristvirus (HIV) typ 1 och typ 2 (alla försökspersoner)
7. Användning av alla läkemedel eller substanser som är kända för att hämma eller inducera CYP3A inom 90 dagar från den första dosen eller 5 halveringstider, om kända, av läkemedlen eller substanserna, vilket som är störst, före administrering av SHR1459 och under studien.
8. En tydlig medicinsk historia av viktiga primära organsjukdomar såsom nervsystemet, hjärt-kärlsystemet, urinvägarna, matsmältningssystemet, andningsorganen, ämnesomsättningen och rörelseapparaten.
9. Onormala kliniska laboratorietester och klinisk betydelse bedömd av utredaren eller andra kliniska fynd som visar följande sjukdomar, inklusive men inte begränsat till mag-tarmkanalen, njure, lever, nerv, blod, endokrina, tumörer, lungor, immunsjukdomar, mentala eller kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar .
10. Användning av grapefrukt eller marmelad 2 veckor före intagning till den kliniska enheten, enligt uppgift från försökspersonen.
11. Stor operation inom 6 månader före screening.
12. Kvinna under amning och graviditet och med äggdonationsplan, och man med spermiedonationsplan inom 6 månader efter uppföljning i försöket.