Interaction médicament-médicament du SHR1459 avec un puissant inducteur de l'indice CYP3A (rifampicine)

Critère d'intégration:

1. Signer le consentement éclairé avant l'essai et bien comprendre le contenu, le processus et les éventuels effets indésirables de l'essai ;
2. Capacité à compléter l'étude tel que requis par le protocole ;
3. Sujets sains de sexe masculin ou féminin âgés de 18 à 45 ans (y compris 18 et 45 ans) à la date de signature du consentement éclairé ;
4. Poids corporel ≥ 50 kg pour les hommes et ≥ 45 kg pour les femmes, et indice de masse corporelle (IMC) compris entre 19 et 26 kg/m2 (y compris 19 et 26 );
5. Chez les femmes, stérilisation chirurgicale documentée, statut postménopausique depuis au moins 1 an (hormone folliculo-stimulante [FSH] > 40 mUI/mL de sérum lors du dépistage), ou accord pour utiliser une forme de contraception approuvée
6. Chez les hommes, accord pour éviter le don de sperme pendant 3 mois jours après la dose de SHR1459
7. Les résultats des tests de la fonction hépatique doivent être inférieurs à la limite supérieure de la normale.
8. Les participants doivent accepter de s'abstenir de donner du sang total et d'autres produits sanguins à partir de 90 jours avant le dépistage.
9. Fréquence cardiaque ≥60 bpm.
10. GFR≥90 mL/min/1,73 m2.

Critère d'exclusion:

1. Perte de plus de 400 ml de sang au cours des 3 mois précédant l'essai (par exemple, en tant que donneur de sang)
2. constitution allergique;
3. Antécédents de consommation de drogue ou dépistage de la toxicomanie positif ;
4. Alcooliques ou buveurs fréquents ;
5. Un fumeur avec 5 cigarettes par jour pendant plus de 90 jours ;
6. Sérologie positive pour l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs) et le VHC (participants en bonne santé), le virus anti-tréponème pallidum (TP) ou le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) de type 1 et de type 2 (tous les sujets)
7. Utilisation de tout médicament ou substance connue pour être des inhibiteurs ou des inducteurs du CYP3A dans les 90 jours suivant la première dose ou 5 demi-vies, si elles sont connues, des médicaments ou substances, selon la plus élevée, avant l'administration de SHR1459 et pendant l'étude.
8. Des antécédents médicaux clairs de maladies importantes des organes primaires tels que le système nerveux, le système cardiovasculaire, le système urinaire, le système digestif, le système respiratoire, le métabolisme et le système musculo-squelettique.
9. Tests de laboratoire cliniques anormaux et signification clinique jugés par l'investigateur ou autres résultats cliniques montrant les maladies suivantes, y compris, mais sans s'y limiter, les maladies du tractus gastro-intestinal, des reins, du foie, des nerfs, du sang, endocriniennes, tumorales, pulmonaires, immunitaires, mentales ou cardiovasculaires et cérébrovasculaires .
10. Utilisation de pamplemousse ou de marmelade dans les 2 semaines précédant l'admission à l'unité clinique, tel que rapporté par le sujet.
11. Chirurgie majeure dans les 6 mois précédant le dépistage.
12. Femme allaitante et enceinte et avec plan de don d'ovules, et homme avec plan de don de sperme dans 6 mois après le suivi de l'essai.