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SARS-CoV-2感染症（新型コロナウイルス感染症）の検査を受けた被験者におけるイオン移動度分析（IMS）による呼気の違い

2021年4月30日更新者：B. Braun Melsungen AG

SARS-CoV-2感染検査で陽性と判定された被験者と陰性と判定された被験者において、イオン移動度分光測定法（IMS）を使用して呼気の違いを特定できるかどうかを評価する研究

呼気ガス分析は、呼気の評価です。呼気中の揮発性有機化合物 (VOC) を評価することを目的としています。

この実現可能性研究では、SARS-CoV-2（重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2）の感染を示す呼気の特定のピーク/パターンを見つけることを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

デバイス：イオンモビリティースペクトロメトリー (IMS)

研究の種類

観察的

入学 (実際)

450

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ドイツ
- - Marburg、ドイツ
    - University Hospital Gießen and Marburg (UKGM), site Marburg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

SARS-CoV-2感染が疑われる、または診断された成人患者。

説明

包含基準:

SARS CoV-2 の PCR (= ポリメラーゼ連鎖反応) 検査は、呼気をサンプリングする適時に実施される予定である、または SARS-CoV-2 の PCR 検査は 96 時間以内に実施されたが、できれば呼気をサンプリングする前 48 時間以内に実施された呼気検査とPCR検査の結果はすでに判明している
被験者は研究固有の手順に従うことができなければなりません（例：呼吸コマンドに従うことができる）

除外基準:

現在のエピソードとは関係なく、以前（履歴）の SARS-CoV-2 感染症
呼気分析の結果に影響を与える可能性がある呼気分析前の治療研究への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
SARS-CoV-2 関連の揮発性有機化合物 (VOC) 時間枠：呼気ガスサンプリングの1時間後	呼気ガスサンプリングの1時間後

二次結果の測定

結果測定	時間枠
SARS-CoV-2 に特有の VOC と COVID-19 の臨床症状を比較する (コロナウイルス病 2019) 時間枠：1時間以内	1時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

B. Braun Melsungen AG

協力者

CeGaT GmbH

捜査官

主任研究者：Juergen Schaefer, Prof. Dr.、University Hospital Marburg, Zentrum für unerkannte und seltene Erkrankungen (ZusE)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月14日

一次修了 (実際)

2021年4月25日

研究の完了 (実際)

2021年4月25日

試験登録日

最初に提出

2020年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物