Erot uloshengitetyssä hengityksessä ioniliikkuvuusspektrometrialla (IMS) potilailla, jotka on testattu SARS-CoV-2-infektion (COVID-19-taudin) varalta
perjantai 30. huhtikuuta 2021 päivittänyt: B. Braun Melsungen AG
Tutkimus, jolla arvioidaan, voidaanko uloshengityshengityksen erot tunnistaa ioniliikkuvuusspektrometrialla (IMS) potilailla, jotka on testattu SARS-CoV-2-infektion suhteen positiivisesti ja koehenkilöillä, joiden testi on negatiivinen
Hengityskaasuanalyysi on uloshengitetyn hengityksen arviointi. Sen tavoitteena on arvioida haihtuvia orgaanisia yhdisteitä (VOC) uloshengitetyssä hengityksessä.
Tässä toteutettavuustutkimuksessa on tarkoitus löytää erityisiä huippuja/kuvioita uloshengitetystä hengityksestä, jotka viittaavat SARS-CoV-2-infektioon (vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marburg, Saksa
- University Hospital Gießen and Marburg (UKGM), site Marburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on epäilty tai diagnosoitu SARS-CoV-2-infektio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PCR-testi (=polymeraasiketjureaktio) SARS CoV-2:lle suoritetaan/on tehty oikea-aikaisesti ottamalla näyte uloshengityshengityksestä tai PCR-testi SARS-CoV-2:lle tehtiin 96 tunnin sisällä, mutta mieluiten 48 tunnin sisällä ennen uloshengitysnäytteen ottamista. hengitys- ja PCR-testin tulos on jo saatavilla
- Tutkittavan on kyettävä noudattamaan tutkimuskohtaisia menettelytapoja, esim. pystyy noudattamaan hengityskäskyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi (historiallinen) SARS-CoV-2-infektio, nykyisestä jaksosta riippumatta
- Osallistuminen terapeuttiseen tutkimukseen ennen hengitysanalyysiä, joka voi vaikuttaa hengitysanalyysin tulokseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SARS-CoV-2:een liittyvät haihtuvat orgaaniset yhdisteet (VOC)
Aikaikkuna: 1 tunti hengityskaasunäytteen ottamisen jälkeen
|
1 tunti hengityskaasunäytteen ottamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa SARS-CoV-2-spesifistä VOC:ta COVID-19:n (Corona Virus Disease 2019) kliinisiin oireisiin
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä
|
1 tunnin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Juergen Schaefer, Prof. Dr., University Hospital Marburg, Zentrum für unerkannte und seltene Erkrankungen (ZusE)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HC-N-H-2006
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .