Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskelle i udåndet åndedræt ved brug af ionmobilitetsspektrometri (IMS) hos forsøgspersoner testet for SARS-CoV-2-infektion (COVID-19-sygdom)

30. april 2021 opdateret af: B. Braun Melsungen AG

Undersøgelse for at evaluere, om forskelle i udåndet åndedræt kan identificeres ved hjælp af ionmobilitetsspektrometri (IMS) hos forsøgspersoner testet positive for SARS-CoV-2-infektion og forsøgspersoner testet negative

Åndegasanalyse er evalueringen af ​​udåndet ånde. Det har til formål at evaluere de flygtige organiske forbindelser (VOC'er) i udåndet ånde.

I denne forundersøgelse er det hensigten at finde specifikke toppe/mønstre i udåndet åndedræt, der indikerer en infektion med SARS-CoV-2 (svært akut respiratorisk syndrom coronavirus 2).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Marburg, Tyskland
        • University Hospital Gießen and Marburg (UKGM), site Marburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med mistanke om eller diagnosticeret SARS-CoV-2-infektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PCR (= Polymerase Chain Reaction)-testning for SARS CoV-2 vil blive/er blevet udført rettidigt med prøvetagning af udåndet åndedræt eller PCR-test for SARS-CoV-2 blev udført inden for 96 timer, men helst inden for 48 timer før prøveudtagning udåndet udåndings- og PCR-testresultat er allerede tilgængeligt
  • Forsøgspersonen skal være i stand til at overholde undersøgelsesspecifikke procedurer, fx være i stand til at overholde vejrtrækningskommandoer

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere (historie) SARS-CoV-2-infektion, uafhængig af den aktuelle episode
  • Deltagelse i en terapeutisk undersøgelse forud for åndedrætsanalyse, som kunne påvirke resultatet af åndedrætsanalysen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SARS-CoV-2-relaterede flygtige organiske forbindelser (VOC)
Tidsramme: 1 time efter udåndingsgasprøvetagning
1 time efter udåndingsgasprøvetagning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at sammenligne den SARS-CoV-2 specifikke VOC med de kliniske symptomer på COVID-19 (Corona Virus Disease 2019)
Tidsramme: inden for 1 time
inden for 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

B. Braun Melsungen AG

Samarbejdspartnere

CeGaT GmbH

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juergen Schaefer, Prof. Dr., University Hospital Marburg, Zentrum für unerkannte und seltene Erkrankungen (ZusE)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2020

Først opslået (Faktiske)

2. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HC-N-H-2006

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner