Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozdíly ve vydechovaném dechu pomocí spektrometrie iontové mobility (IMS) u subjektů testovaných na infekci SARS-CoV-2 (onemocnění COVID-19)

30. dubna 2021 aktualizováno: B. Braun Melsungen AG

Studie k vyhodnocení, zda lze rozdíly ve vydechovaném dechu identifikovat pomocí spektrometrie iontové mobility (IMS) u subjektů pozitivně testovaných na infekci SARS-CoV-2 a u subjektů testovaných jako negativní

Analýza dechových plynů je hodnocením vydechovaného dechu. Jeho cílem je vyhodnotit těkavé organické sloučeniny (VOC) ve vydechovaném dechu.

Cílem této studie proveditelnosti je najít specifické vrcholy/vzorce ve vydechovaném dechu, které by naznačovaly infekci SARS-CoV-2 (koronavirus 2 těžkého akutního respiračního syndromu).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Marburg, Německo
        • University Hospital Gießen and Marburg (UKGM), site Marburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s podezřením nebo diagnostikovanou infekcí SARS-CoV-2.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PCR (= Polymerázová řetězová reakce) testování na SARS CoV-2 bude/bylo provedeno včasným způsobem odběru vzorků vydechovaného dechu nebo PCR test na SARS-CoV-2 byl proveden do 96 hodin, nejlépe však do 48 hodin před odběrem vzorků vydechovaných výsledek dechového a PCR testu je již k dispozici
  • Subjekt musí být schopen dodržovat postupy specifické pro studii, např. je schopen vyhovět dechovým příkazům

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí (historie) infekce SARS-CoV-2, nezávisle na aktuální epizodě
  • Účast na terapeutické studii před analýzou dechu, která by mohla ovlivnit výsledek analýzy dechu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Těkavé organické sloučeniny související s SARS-CoV-2 (VOC)
Časové okno: 1 hodinu po odběru dechového plynu
1 hodinu po odběru dechového plynu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnat VOC specifické pro SARS-CoV-2 s klinickými příznaky COVID-19 (Corona Virus Disease 2019)
Časové okno: do 1 hodiny
do 1 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

B. Braun Melsungen AG

Spolupracovníci

CeGaT GmbH

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juergen Schaefer, Prof. Dr., University Hospital Marburg, Zentrum für unerkannte und seltene Erkrankungen (ZusE)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

25. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HC-N-H-2006

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit