Verschillen in uitgeademde adem met behulp van ionmobiliteitsspectrometrie (IMS) bij proefpersonen die zijn getest op SARS-CoV-2-infectie (COVID-19-ziekte)
30 april 2021 bijgewerkt door: B. Braun Melsungen AG
Onderzoek om te evalueren of verschillen in uitgeademde adem kunnen worden geïdentificeerd met behulp van ionmobiliteitsspectrometrie (IMS) bij proefpersonen die positief zijn getest op SARS-CoV-2-infectie en proefpersonen die negatief zijn getest
Ademgasanalyse is de evaluatie van de uitgeademde adem. Het heeft tot doel de vluchtige organische stoffen (VOS) in uitgeademde lucht te evalueren.
In deze haalbaarheidsstudie is het de bedoeling om specifieke pieken/patronen in uitgeademde lucht te vinden die wijzen op een infectie met SARS-CoV-2 (ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
450
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Marburg, Duitsland
- University Hospital Gießen and Marburg (UKGM), site Marburg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met vermoedelijke of gediagnosticeerde SARS-CoV-2-infectie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PCR-test (= Polymerase Chain Reaction) voor SARS CoV-2 wordt/is tijdig uitgevoerd voor bemonstering uitgeademde adem of PCR-test voor SARS-CoV-2 is uitgevoerd binnen 96 uur, maar bij voorkeur binnen 48 uur voor bemonstering uitgeademde adem- en PCR-testresultaat is al beschikbaar
- De proefpersoon moet in staat zijn om te voldoen aan studiespecifieke procedures, bijv. is in staat om te voldoen aan ademhalingscommando's
Uitsluitingscriteria:
- Vorige (geschiedenis) SARS-CoV-2-infectie, onafhankelijk van de huidige episode
- Deelname aan een therapeutisch onderzoek voorafgaand aan ademanalyse dat het resultaat van de ademanalyse kan beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
SARS-CoV-2-gerelateerde vluchtige organische stoffen (VOS)
Tijdsspanne: 1 uur na ademgasmonstername
|
1 uur na ademgasmonstername
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de SARS-CoV-2 specifieke VOS te vergelijken met de klinische symptomen van COVID-19 (Corona Virus Disease 2019)
Tijdsspanne: binnen 1 uur
|
binnen 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juergen Schaefer, Prof. Dr., University Hospital Marburg, Zentrum für unerkannte und seltene Erkrankungen (ZusE)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HC-N-H-2006
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .