Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice w wydychanym powietrzu przy użyciu spektrometrii ruchliwości jonów (IMS) u osób przebadanych pod kątem zakażenia SARS-CoV-2 (choroba COVID-19)

30 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: B. Braun Melsungen AG

Badanie mające na celu ocenę, czy różnice w wydychanym powietrzu można zidentyfikować za pomocą spektrometrii ruchliwości jonów (IMS) u osób z dodatnim wynikiem testu na obecność zakażenia SARS-CoV-2 i u osób z wynikiem ujemnym

Analiza gazów w wydychanym powietrzu to ocena wydychanego powietrza. Ma na celu ocenę lotnych związków organicznych (LZO) w wydychanym powietrzu.

To studium wykonalności ma na celu znalezienie określonych szczytów/wzorców w wydychanym powietrzu wskazujących na infekcję SARS-CoV-2 (koronawirus 2 zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Marburg, Niemcy
        • University Hospital Gießen and Marburg (UKGM), site Marburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z podejrzeniem lub rozpoznaniem zakażenia SARS-CoV-2.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Test PCR (= reakcja łańcuchowa polimerazy) na obecność SARS CoV-2 będzie/był przeprowadzany w odpowiednim czasie na pobraniu próbki wydychanego powietrza lub test PCR na obecność SARS-CoV-2 został przeprowadzony w ciągu 96 godzin, ale najlepiej w ciągu 48 godzin przed pobraniem próbki wydychanego powietrza Wynik testu oddechowego i PCR jest już dostępny
  • Badany musi być w stanie zastosować się do procedur specyficznych dla badania, np. jest w stanie zastosować się do poleceń dotyczących oddychania

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia (historia) infekcja SARS-CoV-2, niezależna od aktualnego epizodu
  • Uczestnictwo w badaniu terapeutycznym poprzedzającym analizę oddechu, które mogłoby mieć wpływ na wynik analizy oddechu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Lotne związki organiczne (LZO) związane z SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 1 godzinę po pobraniu próbki gazu oddechowego
1 godzinę po pobraniu próbki gazu oddechowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie LZO specyficznych dla SARS-CoV-2 z objawami klinicznymi COVID-19 (choroba wirusowa korony 2019)
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny
w ciągu 1 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

B. Braun Melsungen AG

Współpracownicy

CeGaT GmbH

Śledczy

  • Główny śledczy: Juergen Schaefer, Prof. Dr., University Hospital Marburg, Zentrum für unerkannte und seltene Erkrankungen (ZusE)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HC-N-H-2006

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj