Различия в выдыхаемом воздухе с помощью спектрометрии ионной подвижности (IMS) у субъектов, протестированных на инфекцию SARS-CoV-2 (заболевание COVID-19)
30 апреля 2021 г. обновлено: B. Braun Melsungen AG
Исследование для оценки возможности выявления различий в выдыхаемом воздухе с помощью спектрометрии ионной подвижности (IMS) у субъектов с положительным результатом теста на инфекцию SARS-CoV-2 и у субъектов с отрицательным результатом теста
Анализ выдыхаемого газа — это оценка выдыхаемого воздуха. Он направлен на оценку летучих органических соединений (ЛОС) в выдыхаемом воздухе.
В этом технико-экономическом обосновании предполагается найти специфические пики/характеристики выдыхаемого воздуха, указывающие на инфекцию SARS-CoV-2 (коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома 2).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
450
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Marburg, Германия
- University Hospital Gießen and Marburg (UKGM), site Marburg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с подозрением или диагностированной инфекцией SARS-CoV-2.
Описание
Критерии включения:
- ПЦР (= полимеразная цепная реакция) на SARS CoV-2 будет/было проведено своевременно при взятии проб выдыхаемого воздуха или ПЦР-тест на SARS-CoV-2 был проведен в течение 96 часов, но предпочтительно в течение 48 часов до взятия проб выдыхаемого воздуха. результаты дыхания и ПЦР уже доступны
- Субъект должен быть в состоянии соблюдать процедуры, относящиеся к конкретному исследованию, например, способен выполнять команды дыхания.
Критерий исключения:
- Предыдущая (в анамнезе) инфекция SARS-CoV-2, независимо от текущего эпизода
- Участие в терапевтическом исследовании перед анализом дыхания, которое может повлиять на результат анализа дыхания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Связанные с SARS-CoV-2 летучие органические соединения (ЛОС)
Временное ограничение: Через 1 час после отбора проб выдыхаемого газа
|
Через 1 час после отбора проб выдыхаемого газа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнить VOC, специфичные для SARS-CoV-2, с клиническими симптомами COVID-19 (Corona Virus Disease 2019).
Временное ограничение: в течение 1 часа
|
в течение 1 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Juergen Schaefer, Prof. Dr., University Hospital Marburg, Zentrum für unerkannte und seltene Erkrankungen (ZusE)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HC-N-H-2006
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .