使用离子迁移谱 (IMS) 检测 SARS-CoV-2 感染（COVID-19 病）受试者的呼气差异
2021年4月30日 更新者：B. Braun Melsungen AG
在 SARS-CoV-2 感染测试呈阳性的受试者和测试呈阴性的受试者中，评估是否可以使用离子迁移谱 (IMS) 识别呼出气差异的研究
呼吸气体分析是对呼出气的评估。 它旨在评估呼出气中的挥发性有机化合物 (VOC)。
在此可行性研究中，旨在发现呼出气中的特定峰值/模式，表明感染了 SARS-CoV-2（严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
450
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marburg、德国
- University Hospital Gießen and Marburg (UKGM), site Marburg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
疑似或确诊感染 SARS-CoV-2 的成年患者。
描述
纳入标准：
- 将/已经及时对 SARS CoV-2 进行 PCR（= 聚合酶链反应）检测呼出气样本或 SARS-CoV-2 PCR 检测在 96 小时内进行，但最好在呼气样本前 48 小时内进行呼吸和 PCR 测试结果已经可用
- 受试者必须能够遵守特定于研究的程序，例如能够遵守呼吸命令
排除标准：
- 既往（历史）SARS-CoV-2 感染，与当前发作无关
- 在呼气分析之前参与可能影响呼气分析结果的治疗研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
SARS-CoV-2 相关挥发性有机化合物 (VOC)
大体时间：呼吸气体采样后 1 小时
|
呼吸气体采样后 1 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
比较 SARS-CoV-2 特异性 VOC 与 COVID-19（冠状病毒病 2019）的临床症状
大体时间：1小时内
|
1小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Juergen Schaefer, Prof. Dr.、University Hospital Marburg, Zentrum für unerkannte und seltene Erkrankungen (ZusE)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月14日
初级完成 (实际的)
2021年4月25日
研究完成 (实际的)
2021年4月25日
研究注册日期
首次提交
2020年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月25日
首次发布 (实际的)
2020年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月30日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.