Diferenças na respiração exalada usando espectrometria de mobilidade iônica (IMS) em indivíduos testados para infecção por SARS-CoV-2 (doença de COVID-19)
30 de abril de 2021 atualizado por: B. Braun Melsungen AG
Estudo para avaliar se diferenças na respiração exalada podem ser identificadas usando espectrometria de mobilidade iônica (IMS) em indivíduos testados positivos para infecção por SARS-CoV-2 e indivíduos testados negativos
A análise dos gases respiratórios é a avaliação da respiração expirada. Tem como objetivo avaliar os compostos orgânicos voláteis (VOCs) no ar exalado.
Neste estudo de viabilidade, pretende-se encontrar picos/padrão específicos na respiração exalada que indiquem uma infecção por SARS-CoV-2 (coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
450
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Marburg, Alemanha
- University Hospital Gießen and Marburg (UKGM), site Marburg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos com suspeita ou diagnóstico de infecção por SARS-CoV-2.
Descrição
Critério de inclusão:
- O teste de PCR (= Reação em Cadeia da Polimerase) para SARS CoV-2 será/foi realizado em tempo hábil de amostragem da respiração exalada ou o teste de PCR para SARS-CoV-2 foi realizado dentro de 96 horas, mas preferencialmente dentro de 48 horas antes da amostragem exalada resultado do teste de respiração e PCR já está disponível
- O sujeito deve ser capaz de cumprir os procedimentos específicos do estudo, por exemplo, é capaz de cumprir os comandos respiratórios
Critério de exclusão:
- Infecção prévia (histórica) por SARS-CoV-2, independente do episódio atual
- Participação em um estudo terapêutico antes da análise da respiração que possa influenciar o resultado da análise da respiração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Compostos orgânicos voláteis (COV) relacionados ao SARS-CoV-2
Prazo: 1 hora após a amostragem do gás respiratório
|
1 hora após a amostragem do gás respiratório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comparar o VOC específico de SARS-CoV-2 com os sintomas clínicos de COVID-19 (Corona Virus Disease 2019)
Prazo: dentro de 1 hora
|
dentro de 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juergen Schaefer, Prof. Dr., University Hospital Marburg, Zentrum für unerkannte und seltene Erkrankungen (ZusE)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
25 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
25 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HC-N-H-2006
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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