Diferencias en el aliento exhalado mediante el uso de espectrometría de movilidad de iones (IMS) en sujetos examinados para la infección por SARS-CoV-2 (enfermedad COVID-19)
30 de abril de 2021 actualizado por: B. Braun Melsungen AG
Estudio para evaluar si las diferencias en el aliento exhalado se pueden identificar mediante espectrometría de movilidad de iones (IMS) en sujetos con resultado positivo para la infección por SARS-CoV-2 y sujetos con resultado negativo
El análisis de gases de aliento es la evaluación del aliento exhalado. Su objetivo es evaluar los compuestos orgánicos volátiles (COV) en el aliento exhalado.
En este estudio de viabilidad, se pretende encontrar picos/patrones específicos en el aliento exhalado que indiquen una infección por SARS-CoV-2 (síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
450
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Marburg, Alemania
- University Hospital Gießen and Marburg (UKGM), site Marburg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos con sospecha o diagnóstico de infección por SARS-CoV-2.
Descripción
Criterios de inclusión:
- La prueba de PCR (= reacción en cadena de la polimerasa) para el SARS CoV-2 se realizará o se ha realizado de manera oportuna al tomar muestras del aliento exhalado o la prueba de PCR para el SARS-CoV-2 se realizó dentro de las 96 horas, pero preferiblemente dentro de las 48 horas antes de tomar muestras del aire exhalado. El resultado de la prueba de aliento y PCR ya está disponible
- El sujeto debe ser capaz de cumplir con los procedimientos específicos del estudio, por ejemplo, es capaz de cumplir con los comandos de respiración.
Criterio de exclusión:
- Infección previa (antecedentes) por SARS-CoV-2, independiente del episodio actual
- Participación en un estudio terapéutico previo al análisis del aliento que podría influir en el resultado del análisis del aliento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Compuestos orgánicos volátiles (COV) relacionados con el SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 1 hora después del muestreo de gases de aliento
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1 hora después del muestreo de gases de aliento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparar los VOC específicos del SARS-CoV-2 con los síntomas clínicos de la COVID-19 (Corona Virus Disease 2019)
Periodo de tiempo: dentro de 1 hora
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dentro de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juergen Schaefer, Prof. Dr., University Hospital Marburg, Zentrum für unerkannte und seltene Erkrankungen (ZusE)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
25 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
25 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Síndrome respiratorio agudo severo
- COVID-19
Otros números de identificación del estudio
- HC-N-H-2006
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .