A SARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19 betegség) szempontjából tesztelt alanyok kilélegzett légzésének különbségei ionmobilitás-spektrometria (IMS) alkalmazásával
2021. április 30. frissítette: B. Braun Melsungen AG
Tanulmány annak értékelésére, hogy a kilélegzett légzés különbségei azonosíthatók-e az ionmobilitásspektrometria (IMS) segítségével SARS-CoV-2 fertőzésre pozitív és negatív vizsgálati alanyoknál
A légzési gázelemzés a kilélegzett légzés értékelése. Célja az illékony szerves vegyületek (VOC) értékelése a kilélegzett leheletben.
Ebben a megvalósíthatósági tanulmányban az a cél, hogy a kilélegzett levegőben specifikus csúcsokat/mintákat találjanak, amelyek SARS-CoV-2 (súlyos akut légzőszervi szindróma, koronavírus 2) fertőzésre utalnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
450
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marburg, Németország
- University Hospital Gießen and Marburg (UKGM), site Marburg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek, akiknek gyanúja van vagy diagnosztizált SARS-CoV-2 fertőzés.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A SARS CoV-2 PCR-tesztjét (= polimeráz láncreakció) a kilélegzett levegő mintavételéhez kellő időben elvégzik/végezték, vagy a SARS-CoV-2 PCR-tesztjét 96 órán belül, de lehetőleg 48 órán belül végezték a kilélegzett mintavétel előtt. légzés és PCR teszt eredménye már elérhető
- Az alanynak képesnek kell lennie arra, hogy megfeleljen a vizsgálatra vonatkozó eljárásoknak, például képesnek kell lennie a légzési parancsok teljesítésére
Kizárási kritériumok:
- Korábbi (előzményes) SARS-CoV-2 fertőzés, az aktuális epizódtól függetlenül
- Terápiás vizsgálatban való részvétel a légzéselemzés előtt, amely befolyásolhatja a légzésanalízis eredményét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
SARS-CoV-2-vel kapcsolatos illékony szerves vegyületek (VOC)
Időkeret: 1 órával a légúti gáz mintavétele után
|
1 órával a légúti gáz mintavétele után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A SARS-CoV-2 specifikus VOC összehasonlítása a COVID-19 (Corona Virus Disease 2019) klinikai tüneteivel
Időkeret: 1 órán belül
|
1 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juergen Schaefer, Prof. Dr., University Hospital Marburg, Zentrum für unerkannte und seltene Erkrankungen (ZusE)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 25.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HC-N-H-2006
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .