Skillnader i utandningsandning genom att använda jonmobilitetsspektrometri (IMS) hos försökspersoner som testats för SARS-CoV-2-infektion (COVID-19-sjukdom)
30 april 2021 uppdaterad av: B. Braun Melsungen AG
Studie för att utvärdera huruvida skillnader i utandningsandning kan identifieras med hjälp av jonmobilitetsspektrometri (IMS) hos försökspersoner som testats positivt för SARS-CoV-2-infektion och försökspersoner som testats negativa
Andningsgasanalys är en utvärdering av utandningsandning. Det syftar till att utvärdera de flyktiga organiska föreningarna (VOC) i utandningsluften.
I denna förstudie är det tänkt att hitta specifika toppar/mönster i utandningsandning som indikerar en infektion med SARS-CoV-2 (svårt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
450
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Marburg, Tyskland
- University Hospital Gießen and Marburg (UKGM), site Marburg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med misstänkt eller diagnostiserad SARS-CoV-2-infektion.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PCR (= Polymerase Chain Reaction)-testning för SARS CoV-2 kommer att/har utförts i tid för provtagning utandningsluft eller PCR-test för SARS-CoV-2 utfördes inom 96 timmar, men helst inom 48 timmar innan provtagning utandning andnings- och PCR-testresultat är redan tillgängliga
- Försökspersonen måste kunna följa studiespecifika procedurer, t.ex. kunna följa andningskommandon
Exklusions kriterier:
- Tidigare (historik) SARS-CoV-2-infektion, oberoende av det aktuella avsnittet
- Deltagande i en terapeutisk studie före utandningsanalys som skulle kunna påverka resultatet av utandningsanalysen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
SARS-CoV-2-relaterade flyktiga organiska föreningar (VOC)
Tidsram: 1 timme efter andningsgasprovtagning
|
1 timme efter andningsgasprovtagning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att jämföra den SARS-CoV-2-specifika VOC med de kliniska symptomen på COVID-19 (Corona Virus Disease 2019)
Tidsram: inom 1 timme
|
inom 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Juergen Schaefer, Prof. Dr., University Hospital Marburg, Zentrum für unerkannte und seltene Erkrankungen (ZusE)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
25 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
25 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2020
Första postat (Faktisk)
2 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HC-N-H-2006
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .