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Unterschiede in der Ausatemluft mittels Ionenmobilitätsspektrometrie (IMS) bei Personen, die auf eine SARS-CoV-2-Infektion (COVID-19-Krankheit) getestet wurden

30. April 2021 aktualisiert von: B. Braun Melsungen AG

Studie zur Bewertung, ob Unterschiede in der Ausatemluft mithilfe der Ionenmobilitätsspektrometrie (IMS) bei positiv auf eine SARS-CoV-2-Infektion getesteten Personen und bei negativ getesteten Personen identifiziert werden können

Bei der Atemgasanalyse handelt es sich um die Beurteilung der ausgeatmeten Luft. Ziel ist es, die flüchtigen organischen Verbindungen (VOCs) in der ausgeatmeten Atemluft zu bewerten.

Ziel dieser Machbarkeitsstudie ist es, spezifische Spitzen/Muster in der ausgeatmeten Luft zu finden, die auf eine Infektion mit SARS-CoV-2 (schweres akutes respiratorisches Syndrom Coronavirus 2) hinweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Marburg, Deutschland
        • University Hospital Gießen and Marburg (UKGM), site Marburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit vermuteter oder diagnostizierter SARS-CoV-2-Infektion.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PCR-Tests (= Polymerase-Kettenreaktion) auf SARS CoV-2 werden/wurden zeitnah zur Probenahme der ausgeatmeten Atemluft durchgeführt oder der PCR-Test auf SARS-CoV-2 wurde innerhalb von 96 Stunden, vorzugsweise jedoch innerhalb von 48 Stunden vor der Probenahme der Ausatemluft, durchgeführt Atem- und PCR-Testergebnis liegt bereits vor
  • Der Proband muss in der Lage sein, studienspezifische Verfahren einzuhalten, z. B. Atembefehle befolgen zu können

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige (Vorgeschichte) SARS-CoV-2-Infektion, unabhängig von der aktuellen Episode
  • Teilnahme an einer therapeutischen Studie vor der Atemanalyse, die das Ergebnis der Atemanalyse beeinflussen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
SARS-CoV-2 verwandte flüchtige organische Verbindungen (VOC)
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Atemgasentnahme
1 Stunde nach der Atemgasentnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der SARS-CoV-2-spezifischen VOC mit den klinischen Symptomen von COVID-19 (Corona Virus Disease 2019)
Zeitfenster: innerhalb von 1 Stunde
innerhalb von 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

B. Braun Melsungen AG

Mitarbeiter

CeGaT GmbH

Ermittler

  • Hauptermittler: Juergen Schaefer, Prof. Dr., University Hospital Marburg, Zentrum für unerkannte und seltene Erkrankungen (ZusE)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HC-N-H-2006

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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