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Differenze nel respiro espirato utilizzando la spettrometria di mobilità ionica (IMS) nei soggetti testati per l'infezione da SARS-CoV-2 (malattia COVID-19)

30 aprile 2021 aggiornato da: B. Braun Melsungen AG

Studio per valutare se le differenze nel respiro espirato possono essere identificate utilizzando la spettrometria di mobilità ionica (IMS) nei soggetti risultati positivi all'infezione da SARS-CoV-2 e nei soggetti risultati negativi

L'analisi del gas respiratorio è la valutazione del respiro espirato. Ha lo scopo di valutare i composti organici volatili (COV) nel respiro espirato.

In questo studio di fattibilità si intende trovare picchi/pattern specifici nel respiro espirato che indicano un'infezione da SARS-CoV-2 (sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Marburg, Germania
        • University Hospital Gießen and Marburg (UKGM), site Marburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti con sospetta o diagnosticata infezione da SARS-CoV-2.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il test PCR (= Polymerase Chain Reaction) per SARS CoV-2 sarà/è stato eseguito in modo tempestivo rispetto al campionamento dell'espirato o il test PCR per SARS-CoV-2 è stato eseguito entro 96 ore, ma preferibilmente entro 48 ore prima del campionamento espirato il risultato del test del respiro e della PCR è già disponibile
  • Il soggetto deve essere in grado di rispettare le procedure specifiche dello studio, ad esempio è in grado di rispettare i comandi respiratori

Criteri di esclusione:

  • Precedente (storia) infezione da SARS-CoV-2, indipendente dall'episodio attuale
  • Partecipazione a uno studio terapeutico prima dell'analisi del respiro che potrebbe influenzare il risultato dell'analisi del respiro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Composti organici volatili (COV) correlati a SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 1 ora dopo il campionamento del gas respiratorio
1 ora dopo il campionamento del gas respiratorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confrontare il VOC specifico di SARS-CoV-2 con i sintomi clinici di COVID-19 (Corona Virus Disease 2019)
Lasso di tempo: entro 1 ora
entro 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

B. Braun Melsungen AG

Collaboratori

CeGaT GmbH

Investigatori

  • Investigatore principale: Juergen Schaefer, Prof. Dr., University Hospital Marburg, Zentrum für unerkannte und seltene Erkrankungen (ZusE)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

25 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HC-N-H-2006

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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