Forskjeller i utånding ved bruk av ionmobilitetsspektrometri (IMS) hos forsøkspersoner testet for SARS-CoV-2-infeksjon (COVID-19-sykdom)
30. april 2021 oppdatert av: B. Braun Melsungen AG
Studie for å evaluere om forskjeller i utåndet pust kan identifiseres ved bruk av ionmobilitetsspektrometri (IMS) hos forsøkspersoner testet positivt for SARS-CoV-2-infeksjon og forsøkspersoner testet negative
Pustegassanalyse er evalueringen av utåndet pust. Den tar sikte på å evaluere de flyktige organiske forbindelsene (VOC) i utånding.
I denne mulighetsstudien er det ment å finne spesifikke topper/mønster i utåndet pust som indikerer en infeksjon med SARS-CoV-2 (alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
450
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Marburg, Tyskland
- University Hospital Gießen and Marburg (UKGM), site Marburg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med mistenkt eller diagnostisert SARS-CoV-2-infeksjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PCR (= Polymerase Chain Reaction)-testing for SARS CoV-2 vil bli/har blitt utført på en rettidig måte for prøvetaking av utåndet pust eller PCR-test for SARS-CoV-2 ble utført innen 96 timer, men helst innen 48 timer før prøvetaking utåndet puste- og PCR-testresultat er allerede tilgjengelig
- Forsøkspersonen må være i stand til å overholde studiespesifikke prosedyrer, for eksempel være i stand til å etterkomme pustekommandoer
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere (historie) SARS-CoV-2-infeksjon, uavhengig av den aktuelle episoden
- Deltakelse i en terapeutisk studie før pusteanalyse som kan påvirke resultatet av pusteanalysen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SARS-CoV-2 relaterte flyktige organiske forbindelser (VOC)
Tidsramme: 1 time etter pustegassprøvetaking
|
1 time etter pustegassprøvetaking
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å sammenligne SARS-CoV-2-spesifikke VOC med de kliniske symptomene på COVID-19 (Corona Virus Disease 2019)
Tidsramme: innen 1 time
|
innen 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juergen Schaefer, Prof. Dr., University Hospital Marburg, Zentrum für unerkannte und seltene Erkrankungen (ZusE)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
25. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
25. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HC-N-H-2006
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .