Différences dans l'haleine expirée en utilisant la spectrométrie de mobilité ionique (IMS) chez les sujets testés pour l'infection par le SRAS-CoV-2 (maladie COVID-19)
30 avril 2021 mis à jour par: B. Braun Melsungen AG
Étude pour évaluer si les différences dans l'haleine expirée peuvent être identifiées à l'aide de la spectrométrie de mobilité ionique (IMS) chez les sujets testés positifs pour l'infection par le SRAS-CoV-2 et les sujets testés négatifs
L'analyse des gaz respiratoires est l'évaluation de l'air expiré. Il vise à évaluer les composés organiques volatils (COV) dans l'air expiré.
Dans cette étude de faisabilité, il est prévu de trouver des pics/modèles spécifiques dans l'air expiré indiquant une infection par le SRAS-CoV-2 (coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
450
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Marburg, Allemagne
- University Hospital Gießen and Marburg (UKGM), site Marburg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes suspectés ou diagnostiqués d'infection par le SRAS-CoV-2.
La description
Critère d'intégration:
- Le test PCR (= Polymerase Chain Reaction) pour le SRAS-CoV-2 sera/a été effectué en temps opportun pour l'échantillonnage de l'haleine expirée ou le test PCR pour le SRAS-CoV-2 a été effectué dans les 96 heures, mais de préférence dans les 48 heures avant l'échantillonnage de l'expiration Le résultat du test respiratoire et PCR est déjà disponible
- Le sujet doit être capable de se conformer aux procédures spécifiques à l'étude, par exemple, est capable de se conformer aux commandes respiratoires
Critère d'exclusion:
- Antécédents (antécédents) d'infection par le SARS-CoV-2, indépendamment de l'épisode actuel
- Participation à une étude thérapeutique préalable à l'analyse de l'haleine qui pourrait influencer le résultat de l'analyse de l'haleine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Composés organiques volatils (COV) liés au SRAS-CoV-2
Délai: 1 heure après le prélèvement de gaz respiratoire
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1 heure après le prélèvement de gaz respiratoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparer le COV spécifique du SRAS-CoV-2 avec les symptômes cliniques du COVID-19 (Corona Virus Disease 2019)
Délai: dans 1 heure
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dans 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juergen Schaefer, Prof. Dr., University Hospital Marburg, Zentrum für unerkannte und seltene Erkrankungen (ZusE)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
25 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
25 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2020
Première publication (Réel)
2 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Syndrome respiratoire aigu sévère
- COVID-19 [feminine]
Autres numéros d'identification d'étude
- HC-N-H-2006
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .