重度細気管支炎の乳児における高流量鼻カニューレ療法 (HFNC) と鼻陽気道内圧または鼻陽圧換気 (NCPAP/NPPV) の比較

著者らは、チュニス小児病院のPICUでランダム化比較試験を実施した。 すべての参加基準が確認された場合、生後 7 日から 6 か月の参加者が資格を得ました。

入院時に、人口統計および臨床データが収集されました。 参加者が包含基準を満たした場合、呼吸補助は高流量鼻カニューレ (HFNC) または鼻持続的気道陽圧換気 / 鼻陽圧換気 (CPAP/NPPV) としてランダムに割り当てられました。

臨床パラメータは、治療開始時と最初の24時間は6時間ごと、その後は1日2回モニタリングされました。

HFNC グループの参加者は、Fisher & Paykel Healthcare HFNC システムを使用して加熱および加湿されたガス流を受けました。 流量は通常、カニューレのサイズに応じた最大流量および 37 °C の一定流量温度で開始されます。吸気酸素の割合 (FiO2) が 30 パーセント (%) を下回ると、流量は徐々に減少します。

CPAP/NPPV グループの参加者は、新生児用人工呼吸器を使用して最初の CPAP を受けました。 CPAP の推奨開始圧力は水柱 +6 センチメートル (cmH2O) でした。 連続正圧は最大 +8 cmH2O まで増加できます。 最適呼気終末陽圧 (PEEP) は、吸入酸素の最低部分を使用して SpO2 を 94% に維持できるものでした。 FiO2 が 30% 未満であり、呼吸仕事量の増加がない場合、PEEP は最適 PEEP から 6 時間ごとに 1cmH2O ずつ徐々に減少します。

CPAP が臨床的呼吸窮迫を改善できなかった場合、乳児には NPPV 戦略が割り当てられました。 臨床医には CPAP から HFNC に変更する権限はありませんでしたが、HFNC が失敗した場合は、挿管前に HFNC から CPAP/NPPV 戦略換気に変更する必要がありました。

治療失敗の基準は、SpO2 ≥ 90% を維持するために挿管が緊急に必要であるか、FiO2 が 60 % 以上であるか、呼吸仕事量が増加しているかでした。

サンプルサイズ（グループあたり 134）は、0.05 に等しいタイプ I 誤差、30% と推定された対照間の失敗率の統計検出力 0.95 に基づいて計算され、コントロールの優位性を宣言するための失敗率の最小差を仮定しました。介入は 20% に相当します。 この計算には 20% に等しいドロップアウト率が使用されました。

統計分析 割合の比較はフィッシャーの直接確率検定を使用して実行され、スチューデント t 検定は平均値の比較に使用されました。 すべての分析について、有意水準は p < 0.05 として定義されました。

すべての統計分析は Microsoft Excel 365 を使用して実行されました。