Thérapie par canule nasale à haut débit (HFNC) par rapport à la pression nasale positive et/ou à la ventilation nasale à pression positive (NCPAP/NPPV) chez les nourrissons atteints de bronchiolite sévère

Les auteurs ont mené un essai contrôlé randomisé à l'unité de soins intensifs de l'hôpital d'enfants de Tunis. Les participants âgés de 7 jours à 6 mois étaient éligibles si tous les critères d'inclusion étaient vérifiés.

À l'admission, des données démographiques et cliniques ont été recueillies. Lorsqu'un participant répondait aux critères d'inclusion, l'assistance respiratoire était attribuée au hasard en tant que canule nasale à haut débit (HFNC) ou ventilation à pression positive continue nasale/ventilation à pression positive nasale (CPAP/NPPV).

Les paramètres cliniques ont été surveillés au début du traitement et toutes les 6 heures pendant les premières 24 heures, puis deux fois par jour par la suite.

Les participants du groupe HFNC ont reçu un flux de gaz chauffé et humidifié avec le système HFNC de Fisher & Paykel Healthcare. Le débit a généralement démarré au débit maximal pour la taille de la canule et à une température de débit constante de 37 °C. Le débit sera progressivement diminué lorsque la fraction inspirée d'oxygène (FiO2) sera inférieure à 30 % (%).

Les participants du groupe CPAP/NPPV ont reçu pour la première CPAP à l'aide d'un ventilateur néonatal. La pression de départ recommandée pour la CPAP était de +6 centimètres d'eau (cmH2O). La pression continue positive peut être augmentée jusqu'à un maximum de +8 cmH2O. La pression expiratoire positive optimale (PEP) était ce qui pouvait maintenir la SpO2 à 94 % en utilisant la fraction la plus faible d'oxygène inspiré. La PEP sera diminuée progressivement de 1cmH2O toutes les 6 heures à partir de la PEP optimale lorsque la FiO2 était inférieure à 30% et qu'il n'y a pas d'augmentation du travail respiratoire.

Si la CPAP n'a pas réussi à améliorer la détresse respiratoire clinique, le nourrisson a été affecté à la stratégie NPPV. Les cliniciens n'étaient pas autorisés à passer de CPAP à HFNC, mais si HFNC échouait, ils devaient changer HFNC en ventilation de stratégie CPAP/NPPV avant l'intubation.

Les critères d'échec du traitement étaient le besoin urgent d'intubation ou une FiO2 supérieure à 60 % pour maintenir une SpO2 ≥ 90 % ou un travail respiratoire accru.

La taille de l'échantillon (134 par groupe) a été calculée sur la base d'une erreur de type I égale à 0,05, d'une puissance statistique égale à 0,95 sur le taux d'échec parmi les témoins estimé à 30 % et en supposant une différence minimale de taux d'échec pour déclarer la supériorité de intervention égale à 20 %. Un taux d'abandon égal à 20 % a été utilisé pour ce calcul.

Analyse statistique La comparaison des proportions a été effectuée à l'aide du test exact de Fisher et le test t de Student a été utilisé pour la comparaison des moyennes. Pour toutes les analyses, le niveau de signification a été défini comme p < 0,05.

Toutes les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide de Microsoft Excel 365.