Terapia con cannula nasale ad alto flusso (HFNC) rispetto alla pressione positiva nasale delle vie aeree e/o ventilazione a pressione positiva nasale (NCPAP/ NPPV) nei neonati con bronchiolite grave

Gli autori hanno condotto uno studio controllato randomizzato nel PICU dell'ospedale pediatrico di Tunisi. I partecipanti di età compresa tra 7 giorni e 6 mesi erano idonei se tutti i criteri di inclusione erano stati verificati.

Al momento del ricovero sono stati raccolti dati demografici e clinici. Quando un partecipante soddisfaceva i criteri di inclusione, il supporto respiratorio veniva assegnato in modo casuale come cannula nasale ad alto flusso (HFNC) o ventilazione a pressione positiva continua nasale/ventilazione a pressione positiva nasale (CPAP/NPPV).

I parametri clinici sono stati monitorati all'inizio del trattamento e ogni 6 ore durante le prime 24 ore e successivamente due volte al giorno.

I partecipanti al gruppo HFNC hanno ricevuto un flusso di gas riscaldato e umidificato con il sistema HFNC Fisher & Paykel Healthcare. La portata è stata solitamente avviata alla portata massima per le dimensioni della cannula e una temperatura di flusso costante di 37 °C. La portata sarà progressivamente ridotta quando la frazione inspirata di ossigeno (FiO2) era inferiore al 30 percento (%).

I partecipanti al gruppo CPAP/NPPV hanno ricevuto per la prima CPAP utilizzando un ventilatore neonatale. La pressione iniziale raccomandata per CPAP era di +6 centimetri di acqua (cmH2O). La pressione continua positiva può essere aumentata fino a un massimo di +8 cmH2O. La pressione positiva di fine espirazione ottimale (PEEP) era ciò che poteva mantenere la SpO2 al 94% utilizzando la frazione più bassa di ossigeno inspirato. La PEEP diminuirà progressivamente di 1 cmH2O ogni 6 ore dalla PEEP ottimale quando la FiO2 era inferiore al 30% e non vi è aumento del lavoro respiratorio.

Se la CPAP non riusciva a migliorare il distress respiratorio clinico, il neonato veniva assegnato alla strategia NPPV. I medici non erano autorizzati a passare da CPAP a HFNC, ma se HFNC falliva, dovevano passare da HFNC a strategia di ventilazione CPAP/NPPV prima dell'intubazione.

I criteri di fallimento del trattamento erano la necessità urgente di intubazione o FiO2 superiore al 60% per mantenere SpO2 ≥ 90% o aumento del lavoro respiratorio.

La dimensione del campione (134 per gruppo) è stata calcolata sulla base di un errore di tipo I pari a 0,05, su una potenza statistica pari a 0,95 sul tasso di fallimento tra i controlli stimato al 30% e assumendo una differenza minima di tasso di fallimento per dichiarare la superiorità di intervento pari al 20%. Per questo calcolo è stato utilizzato un tasso di abbandono pari al 20%.

Analisi statistica Il confronto delle proporzioni è stato eseguito utilizzando il test esatto di Fisher e il test t di Student è stato utilizzato per il confronto delle medie. Per tutte le analisi, il livello di significatività è stato definito come p <0,05.

Tutte le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando Microsoft Excel 365.