Terapia con cánula nasal de alto flujo (HFNC) versus presión nasal positiva en las vías respiratorias o ventilación con presión nasal positiva (NCPAP/NPPV) en bebés con bronquiolitis grave

Los autores realizaron un ensayo controlado aleatorio en la UCIP del Hospital Infantil de Túnez. Los participantes con edades comprendidas entre los 7 días y los 6 meses eran elegibles si se verificaban todos los criterios de inclusión.

Al ingreso, se recogieron datos demográficos y clínicos. Cuando un participante cumplió con los criterios de inclusión, la asistencia respiratoria se asignó al azar como cánula nasal de alto flujo (HFNC) o presión nasal positiva continua en las vías respiratorias/ventilación nasal con presión positiva (CPAP/NPPV).

Los parámetros clínicos se monitorearon al inicio del tratamiento y cada 6 horas durante las primeras 24 horas y luego dos veces al día a partir de entonces.

Los participantes del grupo HFNC recibieron flujo de gas calentado y humidificado con el sistema HFNC de Fisher & Paykel Healthcare. El caudal generalmente se iniciaba con el caudal máximo para el tamaño de la cánula y una temperatura de flujo constante de 37 °C. El caudal disminuirá progresivamente cuando la fracción inspirada de oxígeno (FiO2) sea inferior al 30 por ciento (%).

Los participantes en el grupo de CPAP/NPPV recibieron por primera vez CPAP usando un ventilador neonatal. La presión inicial recomendada para CPAP fue de +6 centímetros de agua (cmH2O). La presión continua positiva se puede aumentar hasta un máximo de +8 cmH2O. La presión espiratoria final positiva óptima (PEEP) era lo que podía mantener la SpO2 al 94 por ciento utilizando la fracción más baja de oxígeno inspirado. La PEEP se disminuirá progresivamente de 1cmH2O cada 6 horas desde la PEEP óptima cuando la FiO2 sea inferior al 30% y no haya aumento del trabajo respiratorio.

Si la CPAP no lograba mejorar la dificultad respiratoria clínica, el lactante se asignaba a la estrategia de NPPV. Los médicos no estaban autorizados a cambiar de CPAP a HFNC, pero si HFNC fallaba, tenían que cambiar la estrategia de ventilación HFNC a CPAP/NPPV antes de la intubación.

Los criterios de fracaso del tratamiento fueron necesidad urgente de intubación o FiO2 superior al 60 % para mantener SpO2 ≥ 90 % o aumento del trabajo respiratorio.

El tamaño de la muestra (134 por grupo) se calculó sobre la base del error tipo I igual a 0,05, sobre el poder estadístico igual a 0,95 sobre la tasa de falla entre los controles estimada en 30% y asumiendo una diferencia mínima de tasa de falla para declarar la superioridad de intervención igual al 20%. Para este cálculo se utilizó una tasa de deserción igual al 20%.

Análisis estadístico La comparación de proporciones se realizó mediante la prueba exacta de Fisher y la prueba t de Student para la comparación de medias. Para todos los análisis, el nivel de significación se definió como p < 0,05.

Todos los análisis estadísticos se realizaron con Microsoft Excel 365.