Terapie vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC) versus nazální pozitivní tlak v dýchacích cestách a nebo nazální pozitivní tlaková ventilace (NCPAP/NPPV) u kojenců s těžkou bronchiolitidou

Autoři provedli randomizovanou kontrolovanou studii na PICU v dětské nemocnici v Tunisu. Účastníci ve věku od 7 dnů do 6 měsíců byli způsobilí, pokud byla ověřena všechna kritéria pro zařazení.

Při přijetí byly shromážděny demografické a klinické údaje. Když účastník splnil kritéria pro zařazení, byla mu náhodně přidělena podpora dýchání jako vysokoprůtoková nosní kanyla (HFNC) nebo nazální kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách / nazální ventilace pozitivním tlakem (CPAP/NPPV).

Klinické parametry byly monitorovány na začátku léčby a každých 6 hodin během prvních 24 hodin a poté dvakrát denně.

Účastníci ve skupině HFNC dostávali zahřátý a zvlhčený proud plynu pomocí systému Fisher & Paykel Healthcare HFNC. Průtok byl obvykle zahájen při maximálním průtoku pro velikost kanyly a konstantní průtokové teplotě 37 °C. Průtok se bude progresivně snižovat, když vdechovaný podíl kyslíku (FiO2) bude nižší než 30 procent (%).

Účastníci ve skupině CPAP/NPPV dostávali jako první CPAP pomocí novorozeneckého ventilátoru. Doporučený počáteční tlak pro CPAP byl +6 centimetrů vody (cmH2O). Pozitivní kontinuální tlak lze zvýšit maximálně na +8 cmH2O. Optimální pozitivní tlak na konci výdechu (PEEP) byl to, co dokázalo udržet SpO2 na 94 % při použití nejnižší frakce vdechovaného kyslíku. PEEP se bude progresivně snižovat o 1 cm H2O každých 6 hodin z optimálního PEEP, když byl FiO2 nižší než 30 % a nedochází k žádné zvýšené dechové práci.

Pokud CPAP nedokázal zlepšit klinickou respirační tíseň, bylo dítě přiděleno do strategie NPPV. Kliničtí lékaři nebyli oprávněni přejít z CPAP na HFNC, ale pokud HFNC selhala, museli před intubací změnit HFNC na CPAP/NPPV.

Kritériem selhání léčby byla naléhavá potřeba intubace nebo FiO2 vyšší než 60 % k udržení SpO2 ≥ 90 % nebo zvýšená dechová práce.

Velikost vzorku (134 na skupinu) byla vypočítána na základě chyby typu I rovné 0,05, na statistické síle rovné 0,95 na míře selhání mezi kontrolami odhadované na 30 % a za předpokladu minimálního rozdílu v míře selhání, aby byla deklarována nadřazenost zásah ve výši 20 %. Pro tento výpočet byla použita míra odpadnutí rovna 20 %.

Statistická analýza Porovnání proporcí bylo provedeno pomocí Fisherova exaktního testu a pro srovnání průměrů byl použit Studentův t test. Pro všechny analýzy byla hladina významnosti definována jako p < 0,05.

Všechny statistické analýzy byly provedeny pomocí Microsoft Excel 365.