ブプレノルフィン患者に心理社会的サポートを提供するための適応的アプローチの検討
2024年11月4日 更新者：Public Health Management Corporation
オフィスベースのブプレノルフィン治療の強化：適応心理社会的アプローチ
この研究の目的は、オフィスベースの設定でオピオイド使用障害 (OUD) のブプレノルフィンを受けている患者に心理社会的治療を提供する最適な方法に関する重要な知識のギャップに対処することです。
このプロジェクトは、介入がベースライン時およびケアの過程全体で患者の個々のニーズに基づいて提供される適応治療アプローチを開発および評価します。
適応介入には、認定回復専門家 (CRS) と認知行動療法 (CBT) が組み込まれます。この 2 つの介入は、OUD の治療に広く使用されています。
適応介入の有効性は、フィラデルフィアの連邦認定医療機関 (FQHC) で実施されるランダム化比較試験 (RCT) を通じて評価されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ブプレノルフィンによるオフィスベースのオピオイド治療（OBOT）のコンテキスト内で心理社会的治療を提供するためのベストプラクティスを知らせるのに役立ちます. 段階的アプローチを使用して、ブプレノルフィンプロバイダーによる投薬管理と、患者のニーズに応じたCRSおよびCBTへのリンクを含む、補助的な心理社会的治療の提供への適応的アプローチを開発および評価します。 提案の具体的な目的は以下のとおりです。
目的 1: 学際的なチームと協力して、CRS および CBT 介入のための特定のプロトコルを開発し、行動基準に基づいてアルゴリズムを確立して、各介入をいつ実装する必要があるかを決定します。 この目的の一環として、各介入を提供するための標準的な手順を開発し、介入者 [つまり、CRS と認定専門カウンセラー (LPC)] をトレーニングして、忠実にそれらを提供します。
目的 2: 適応介入の有効性を TAU と比較して評価するために、2 群無作為化試験を実施します。 検査される結果には、尿検査で確認されたオピオイドの使用、ブプレノルフィンベースのOBOTの保持、生活の質、および研究後1年間の心理社会的機能が含まれます。
目的 3: 介入の質的評価を実施し、その普及のための戦略計画を作成します。 適応介入の有用性と受容性を判断するために、クリニックのスタッフと関連する利害関係者とのフォーカス グループを実施します。 さらに、持続可能性を高め、他のオフィスベースのブプレノルフィンプログラムによる採用を促進するためのメカニズムを特定するための専門家ラウンドテーブルを開催して、戦略計画の策定を通知します。
目標 4: マイノリティの学生のための臨床研究のトレーニング プログラムを確立する。 歴史的に少数派だった高等教育機関から 8 人の学部生が選ばれ、9 か月間のインターンシップに参加します。その間、研究デザインから普及まで、臨床研究の全範囲で包括的かつ実践的なトレーニングを受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
125
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19121
- Project HOME Stephen J. Klein Wellness Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19123
- PHMC Care Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -過去4週間以内にFQHCでOUDのオフィスベースのブプレノルフィン治療を開始しました;
- 医療提供者によって決定された入院レベルのケアを必要としない;と
- 有効な連絡先情報とインフォームド コンセントを提供できること。
除外基準:
- 患者は 18 歳未満です。
- -より集中的な在宅治療の必要性を示す併存精神障害
- -患者はインフォームドコンセントを提供できません。
ベースラインで酔っている、認知障害がある、または精神医学的に不安定な個人は含まれません。ただし、失格条件が緩和された場合は、後で含めることができます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：通常通りの治療 (TAU)
TAU 症状に割り当てられた参加者は、ブプレノルフィン投薬管理の予約がスケジュールされ、FQHC で OBOT と、通常 FQHC で提供される補助的な心理社会的治療を受けます。
チームは、その後のMAT訪問中に、部位によって多少の違いはありますが、頻度を減らしながら患者との面会を継続します。
MAT 来院のスケジュールには通常、導入週に 3 回の来院、患者が安定するまでは週に 1 ～ 2 回の来院、その後は毎月の来院が含まれます。
行動保健臨床医は患者をサポートし、UDS の結果について話し合い、回復と断酒への調整に関する戦略的問題解決を支援し、患者の MAT への取り組みを監視します。
|
|
|
実験的：適応的な介入
適応的介入条件に割り当てられた参加者は、TAU について上記で説明したクリニックのプロトコルに従って、ブプレノルフィン投薬管理の予約がスケジュールされます。
この症状の参加者が受ける補助的な心理社会的治療は、(1) 行動健康専門家による CBT および/または (2) 認定回復専門家によるピアサポートです。
積極的な介入期間は治験登録後 3 か月となります。
参加者は、積極的な介入期間の後も引き続き TAU を受け取ります。
|
適応介入条件に割り当てられた参加者は、上記のTAUのクリニックプロトコルに従って、ブプレノルフィン投薬管理の予定がスケジュールされます。
この状態の参加者が受ける補助的な心理社会的治療は、(1) 問題行動の専門家が提供する CBT および/または (2) 認定された回復の専門家が提供するピアサポートです。
積極的な介入期間は、研究登録後3か月に及びます。
参加者は、積極的な介入期間の後も TAU を受け取り続けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
-3か月のフォローアップでの尿検査で確認されたオピオイドの禁断
時間枠：試験開始から 3 か月後
|
参加者は、3か月のフォローアップ評価で尿検体を提供します。
オピオイド、ブプレノルフィン、メタドン、オキシコドン、THC、コカイン、アンフェタミン、PCP、メタンフェタミン、ベンゾジアゼピン、バルビツレート、および MDMD には、CLIA Waived® 14 パネル ドラッグ テスト カップとフェンタニル テスト ストリップを使用します。
尿サンプルは、改ざんと希釈を検出するために標準的な手順を使用する RA の監督の下で配信されます。
|
試験開始から 3 か月後
|
|
-6か月のフォローアップでの尿検査で確認されたオピオイドの禁断
時間枠：スタディエントリー後6ヶ月
|
参加者は、6か月のフォローアップ評価で尿検体を提供します。
オピオイド、ブプレノルフィン、メタドン、オキシコドン、THC、コカイン、アンフェタミン、PCP、メタンフェタミン、ベンゾジアゼピン、バルビツレート、および MDMD には、CLIA Waived® 14 パネル ドラッグ テスト カップとフェンタニル テスト ストリップを使用します。
尿サンプルは、改ざんと希釈を検出するために標準的な手順を使用する RA の監督の下で配信されます。
|
スタディエントリー後6ヶ月
|
|
-9か月のフォローアップで尿検査で確認されたオピオイドの禁断
時間枠：スタディエントリー後9ヶ月
|
参加者は、9か月のフォローアップ評価で尿検体を提供します。
オピオイド、ブプレノルフィン、メタドン、オキシコドン、THC、コカイン、アンフェタミン、PCP、メタンフェタミン、ベンゾジアゼピン、バルビツレート、および MDMD には、CLIA Waived® 14 パネル ドラッグ テスト カップとフェンタニル テスト ストリップを使用します。
尿サンプルは、改ざんと希釈を検出するために標準的な手順を使用する RA の監督の下で配信されます。
|
スタディエントリー後9ヶ月
|
|
12か月のフォローアップでの尿検査で確認されたオピオイドの禁断
時間枠：研究登録後12ヶ月
|
参加者は、12か月のフォローアップ評価で尿検体を提供します。
オピオイド、ブプレノルフィン、メタドン、オキシコドン、THC、コカイン、アンフェタミン、PCP、メタンフェタミン、ベンゾジアゼピン、バルビツレート、および MDMD には、CLIA Waived® 14 パネル ドラッグ テスト カップとフェンタニル テスト ストリップを使用します。
尿サンプルは、改ざんと希釈を検出するために標準的な手順を使用する RA の監督の下で配信されます。
|
研究登録後12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
他の（オピオイド以外の）精神活性物質の使用を控える、または使用を減らす
時間枠：研究開始後 12 か月まで
|
CLIAwaived® 14 パネル試験とフェンタニル ストリップの結果は、主要な転帰について上記で説明したように、この転帰の指標として使用されます。
|
研究開始後 12 か月まで
|
|
ブプレノルフィンベースの OBOT での保持
時間枠：研究開始後 12 か月まで
|
予約への出席、投薬と治療の順守、治療の継続と完了を含みます。
|
研究開始後 12 か月まで
|
|
生活の質の評価
時間枠：研究開始後 12 か月まで
|
生活の質は、Short Form-36 (SF-36) を使用して測定されます。
SF-36 は、身体的および精神的健康に関連する生活の質の 8 つの側面を評価する自己報告インベントリです。
SF-36 は、高い信頼性と有効性を備えていることが示されています。
|
研究開始後 12 か月まで
|
|
心理社会的機能/多次元問題の重症度
時間枠：研究開始後 12 か月まで
|
二次的な結果である多次元的な問題の深刻度は、中毒深刻度指数ライト (ASI-Lite) を使用して測定されます。
ASI-Lite は、医療、雇用、アルコール、薬物、法律、家族/社会、および精神医学の分野における現在の問題の深刻度を反映した複合スコアを提供する、信頼性が高く有効な多次元評価です。
|
研究開始後 12 か月まで
|
|
治療満足度
時間枠：研究開始後 12 か月まで
|
治療の満足度は、修正版の治療サービス レビュー (TSR) を使用して測定されます。
TSR は、患者の治療への関与と治療に対する満足度を測定します。
|
研究開始後 12 か月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karen Dugosh, Ph.D.、PHMC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Murphy SA, Lynch KG, Oslin D, McKay JR, TenHave T. Developing adaptive treatment strategies in substance abuse research. Drug Alcohol Depend. 2007 May;88 Suppl 2(Suppl 2):S24-30. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.09.008. Epub 2006 Oct 23.
- Kampman K, Jarvis M. American Society of Addiction Medicine (ASAM) National Practice Guideline for the Use of Medications in the Treatment of Addiction Involving Opioid Use. J Addict Med. 2015 Sep-Oct;9(5):358-67. doi: 10.1097/ADM.0000000000000166.
- Fiellin DA, Moore BA, Sullivan LE, Becker WC, Pantalon MV, Chawarski MC, Barry DT, O'Connor PG, Schottenfeld RS. Long-term treatment with buprenorphine/naloxone in primary care: results at 2-5 years. Am J Addict. 2008 Mar-Apr;17(2):116-20. doi: 10.1080/10550490701860971.
- Rudd RA, Aleshire N, Zibbell JE, Gladden RM. Increases in Drug and Opioid Overdose Deaths--United States, 2000-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Jan 1;64(50-51):1378-82. doi: 10.15585/mmwr.mm6450a3.
- Dugosh K, Abraham A, Seymour B, McLoyd K, Chalk M, Festinger D. A Systematic Review on the Use of Psychosocial Interventions in Conjunction With Medications for the Treatment of Opioid Addiction. J Addict Med. 2016 Mar-Apr;10(2):93-103. doi: 10.1097/ADM.0000000000000193.
- Dutra L, Stathopoulou G, Basden SL, Leyro TM, Powers MB, Otto MW. A meta-analytic review of psychosocial interventions for substance use disorders. Am J Psychiatry. 2008 Feb;165(2):179-87. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.06111851. Epub 2008 Jan 15.
- Collins LM, Murphy SA, Bierman KL. A conceptual framework for adaptive preventive interventions. Prev Sci. 2004 Sep;5(3):185-96. doi: 10.1023/b:prev.0000037641.26017.00.
- Carels RA, Darby L, Cacciapaglia HM, Douglass OM, Harper J, Kaplar ME, Konrad K, Rydin S, Tonkin K. Applying a stepped-care approach to the treatment of obesity. J Psychosom Res. 2005 Dec;59(6):375-83. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.06.060.
- Jenkinson C, Layte R, Jenkinson D, Lawrence K, Petersen S, Paice C, Stradling J. A shorter form health survey: can the SF-12 replicate results from the SF-36 in longitudinal studies? J Public Health Med. 1997 Jun;19(2):179-86. doi: 10.1093/oxfordjournals.pubmed.a024606.
- Murphy SA. An experimental design for the development of adaptive treatment strategies. Stat Med. 2005 May 30;24(10):1455-81. doi: 10.1002/sim.2022.
- Araya R, Rojas G, Fritsch R, Gaete J, Rojas M, Simon G, Peters TJ. Treating depression in primary care in low-income women in Santiago, Chile: a randomised controlled trial. Lancet. 2003 Mar 22;361(9362):995-1000. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12825-5.
- Ling W, Hillhouse M, Ang A, Jenkins J, Fahey J. Comparison of behavioral treatment conditions in buprenorphine maintenance. Addiction. 2013 Oct;108(10):1788-98. doi: 10.1111/add.12266. Epub 2013 Jul 12.
- McKay JR, Lynch KG, Shepard DS, Pettinati HM. The effectiveness of telephone-based continuing care for alcohol and cocaine dependence: 24-month outcomes. Arch Gen Psychiatry. 2005 Feb;62(2):199-207. doi: 10.1001/archpsyc.62.2.199.
- Lavori PW. Clinical trials in psychiatry: should protocol deviation censor patient data? Neuropsychopharmacology. 1992 Jan;6(1):39-48; discussion 49-63.
- Haddad MS, Zelenev A, Altice FL. Integrating buprenorphine maintenance therapy into federally qualified health centers: real-world substance abuse treatment outcomes. Drug Alcohol Depend. 2013 Jul 1;131(1-2):127-35. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.12.008. Epub 2013 Jan 17.
- Bassuk EL, Hanson J, Greene RN, Richard M, Laudet A. Peer-Delivered Recovery Support Services for Addictions in the United States: A Systematic Review. J Subst Abuse Treat. 2016 Apr;63:1-9. doi: 10.1016/j.jsat.2016.01.003. Epub 2016 Jan 13.
- Moore BA, Fiellin DA, Barry DT, Sullivan LE, Chawarski MC, O'Connor PG, Schottenfeld RS. Primary care office-based buprenorphine treatment: comparison of heroin and prescription opioid dependent patients. J Gen Intern Med. 2007 Apr;22(4):527-30. doi: 10.1007/s11606-007-0129-0.
- Barry DT, Irwin KS, Jones ES, Becker WC, Tetrault JM, Sullivan LE, Hansen H, O'Connor PG, Schottenfeld RS, Fiellin DA. Integrating buprenorphine treatment into office-based practice: a qualitative study. J Gen Intern Med. 2009 Feb;24(2):218-25. doi: 10.1007/s11606-008-0881-9. Epub 2008 Dec 17.
- Paulozzi LJ, Kilbourne EM, Desai HA. Prescription drug monitoring programs and death rates from drug overdose. Pain Med. 2011 May;12(5):747-54. doi: 10.1111/j.1526-4637.2011.01062.x. Epub 2011 Feb 18.
- Alford DP, LaBelle CT, Kretsch N, Bergeron A, Winter M, Botticelli M, Samet JH. Collaborative care of opioid-addicted patients in primary care using buprenorphine: five-year experience. Arch Intern Med. 2011 Mar 14;171(5):425-31. doi: 10.1001/archinternmed.2010.541.
- Center for Substance Abuse Treatment. Clinical Guidelines for the Use of Buprenorphine in the Treatment of Opioid Addiction. Rockville (MD): Substance Abuse and Mental Health Services Administration (US); 2004. Report No.: (SMA) 04-3939. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK64245/
- McHugh RK, Hearon BA, Otto MW. Cognitive behavioral therapy for substance use disorders. Psychiatr Clin North Am. 2010 Sep;33(3):511-25. doi: 10.1016/j.psc.2010.04.012.
- Moore BA, Barry DT, Sullivan LE, O'connor PG, Cutter CJ, Schottenfeld RS, Fiellin DA. Counseling and directly observed medication for primary care buprenorphine maintenance: a pilot study. J Addict Med. 2012 Sep;6(3):205-11. doi: 10.1097/ADM.0b013e3182596492.
- Fiellin DA, Barry DT, Sullivan LE, Cutter CJ, Moore BA, O'Connor PG, Schottenfeld RS. A randomized trial of cognitive behavioral therapy in primary care-based buprenorphine. Am J Med. 2013 Jan;126(1):74.e11-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2012.07.005.
- Weiss RD, Potter JS, Fiellin DA, Byrne M, Connery HS, Dickinson W, Gardin J, Griffin ML, Gourevitch MN, Haller DL, Hasson AL, Huang Z, Jacobs P, Kosinski AS, Lindblad R, McCance-Katz EF, Provost SE, Selzer J, Somoza EC, Sonne SC, Ling W. Adjunctive counseling during brief and extended buprenorphine-naloxone treatment for prescription opioid dependence: a 2-phase randomized controlled trial. Arch Gen Psychiatry. 2011 Dec;68(12):1238-46. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.121. Epub 2011 Nov 7.
- Litz M, Leslie D. The impact of mental health comorbidities on adherence to buprenorphine: A claims based analysis. Am J Addict. 2017 Dec;26(8):859-863. doi: 10.1111/ajad.12644. Epub 2017 Nov 16.
- Reif S, Braude L, Lyman DR, Dougherty RH, Daniels AS, Ghose SS, Salim O, Delphin-Rittmon ME. Peer recovery support for individuals with substance use disorders: assessing the evidence. Psychiatr Serv. 2014 Jul;65(7):853-61. doi: 10.1176/appi.ps.201400047.
- Guidelines for the Psychosocially Assisted Pharmacological Treatment of Opioid Dependence. Geneva: World Health Organization; 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK143185/
- Seth P, Scholl L, Rudd RA, Bacon S. Overdose Deaths Involving Opioids, Cocaine, and Psychostimulants - United States, 2015-2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Mar 30;67(12):349-358. doi: 10.15585/mmwr.mm6712a1.
- Amato L, Minozzi S, Davoli M, Vecchi S. Psychosocial and pharmacological treatments versus pharmacological treatments for opioid detoxification. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Sep 7;(9):CD005031. doi: 10.1002/14651858.CD005031.pub4.
- Andraka-Christou B, Capone MJ. A qualitative study comparing physician-reported barriers to treating addiction using buprenorphine and extended-release naltrexone in U.S. office-based practices. Int J Drug Policy. 2018 Apr;54:9-17. doi: 10.1016/j.drugpo.2017.11.021. Epub 2018 Jan 8.
- Beck AT. Cognitive therapy : nature and relation to behavior therapy. J Psychother Pract Res. 1993 Fall;2(4):342-56. No abstract available.
- Breslin FC, Sobell MB, Sobell LC, Cunningham JA, Sdao-Jarvie K, Borsoi D. Problem drinkers: evaluation of a stepped-care approach. J Subst Abuse. 1998;10(3):217-32. doi: 10.1016/s0899-3289(99)00008-5.
- Brooner RK, Kidorf M. Using behavioral reinforcement to improve methadone treatment participation. Sci Pract Perspect. 2002 Jul;1(1):38-47. doi: 10.1151/spp021138.
- Brooner RK, Kidorf MS, King VL, Stoller KB, Peirce JM, Bigelow GE, Kolodner K. Behavioral contingencies improve counseling attendance in an adaptive treatment model. J Subst Abuse Treat. 2004 Oct;27(3):223-32. doi: 10.1016/j.jsat.2004.07.005.
- Brooner RK, Kidorf MS, King VL, Stoller KB, Neufeld KJ, Kolodner K. Comparing adaptive stepped care and monetary-based voucher interventions for opioid dependence. Drug Alcohol Depend. 2007 May;88 Suppl 2(Suppl 2):S14-23. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.12.006. Epub 2007 Jan 24.
- Cacciola JS, Alterman AI, McLellan AT, Lin YT, Lynch KG. Initial evidence for the reliability and validity of a "Lite" version of the Addiction Severity Index. Drug Alcohol Depend. 2007 Mar 16;87(2-3):297-302. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.09.002. Epub 2006 Oct 11.
- Choi NG, DiNitto DM, Marti CN. Treatment use, perceived need, and barriers to seeking treatment for substance abuse and mental health problems among older adults compared to younger adults. Drug Alcohol Depend. 2014 Dec 1;145:113-20. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.10.004. Epub 2014 Oct 16.
- Dugosh KL, Festinger DS, Croft JR, Marlowe DB. Measuring coercion to participate in research within a doubly vulnerable population: initial development of the coercion assessment scale. J Empir Res Hum Res Ethics. 2010 Mar;5(1):93-102. doi: 10.1525/jer.2010.5.1.93.
- Dryden W, Bond FW. Reason and emotion in psychotherapy: Albert Ellis. Br J Psychiatry. 1994 Jul;165(1):131-5. doi: 10.1192/bjp.165.1.131.
- Festinger DS, Marlowe DB, Lee PA, Kirby KC, Bovasso G, McLellan AT. Status hearings in drug court: when more is less and less is more. Drug Alcohol Depend. 2002 Oct 1;68(2):151-7. doi: 10.1016/s0376-8716(02)00187-4.
- Fox AD, Sohler NL, Starrels JL, Ning Y, Giovanniello A, Cunningham CO. Pain is not associated with worse office-based buprenorphine treatment outcomes. Subst Abus. 2012;33(4):361-5. doi: 10.1080/08897077.2011.638734.
- Inocencio TJ, Carroll NV, Read EJ, Holdford DA. The economic burden of opioid-related poisoning in the United States. Pain Med. 2013 Oct;14(10):1534-47. doi: 10.1111/pme.12183. Epub 2013 Jul 10.
- Kidorf M, Neufeld K, Brooner RK. Combining stepped-care approaches with behavioral reinforcement to motivate employment in opioid-dependent outpatients. Subst Use Misuse. 2004;39(13-14):2215-38. doi: 10.1081/ja-200034591.
- Kidorf M, Neufeld K, King VL, Clark M, Brooner RK. A stepped care approach for reducing cannabis use in opioid-dependent outpatients. J Subst Abuse Treat. 2007 Jun;32(4):341-7. doi: 10.1016/j.jsat.2006.09.005. Epub 2006 Dec 11.
- King VL, Stoller KB, Hayes M, Umbricht A, Currens M, Kidorf MS, Carter JA, Schwartz R, Brooner RK. A multicenter randomized evaluation of methadone medical maintenance. Drug Alcohol Depend. 2002 Jan 1;65(2):137-48. doi: 10.1016/s0376-8716(01)00155-7.
- Kissin W, McLeod C, Sonnefeld J, Stanton A. Experiences of a national sample of qualified addiction specialists who have and have not prescribed buprenorphine for opioid dependence. J Addict Dis. 2006;25(4):91-103. doi: 10.1300/J069v25n04_09.
- Kumari S, Manalai P, Leong S, Wooditch A, Malik M, Lawson WB. Factors associated with non-adherence to Buprenorphine-naloxone among opioid dependent African-Americans: A retrospective chart review. Am J Addict. 2016 Mar;25(2):110-7. doi: 10.1111/ajad.12325. Epub 2016 Jan 8.
- Lee CS, Liebschutz JM, Anderson BJ, Stein MD. Hospitalized opioid-dependent patients: Exploring predictors of buprenorphine treatment entry and retention after discharge. Am J Addict. 2017 Oct;26(7):667-672. doi: 10.1111/ajad.12533. Epub 2017 Mar 21.
- Lee JD, Nunes EV Jr, Novo P, Bachrach K, Bailey GL, Bhatt S, Farkas S, Fishman M, Gauthier P, Hodgkins CC, King J, Lindblad R, Liu D, Matthews AG, May J, Peavy KM, Ross S, Salazar D, Schkolnik P, Shmueli-Blumberg D, Stablein D, Subramaniam G, Rotrosen J. Comparative effectiveness of extended-release naltrexone versus buprenorphine-naloxone for opioid relapse prevention (X:BOT): a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2018 Jan 27;391(10118):309-318. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32812-X. Epub 2017 Nov 14.
- Marlowe DB, Festinger DS, Dugosh KL, Arabia PL, Kirby KC. An effectiveness trial of contingency management in a felony preadjudication drug court. J Appl Behav Anal. 2008 Winter;41(4):565-77. doi: 10.1901/jaba.2008.41-565.
- Marlowe DB, Festinger DS, Dugosh KL, Benasutti KM, Fox G, Croft JR. Adaptive Programming Improves Outcomes in Drug Court: An Experimental Trial. Crim Justice Behav. 2012 Apr 1;39(4):514-532. doi: 10.1177/0093854811432525.
- Marlowe DB, Festinger DS, Dugosh KL, Benasutti KM, Fox G, Harron A. An Experimental Trial of Adaptive Programming in Drug Court: Outcomes at 6, 12 and 18 Months. J Exp Criminol. 2014 Jun 1;10(2):129-149. doi: 10.1007/s11292-013-9196-x.
- Marlowe DB, Festinger DS, Dugosh KL, Lee PA, Benasutti KM. Adapting judicial supervision to the risk level of drug offenders: discharge and 6-month outcomes from a prospective matching study. Drug Alcohol Depend. 2007 May;88 Suppl 2(Suppl 2):S4-13. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.10.001. Epub 2006 Oct 30.
- Vogt DS, King DW, King LA. Focus groups in psychological assessment: enhancing content validity by consulting members of the target population. Psychol Assess. 2004 Sep;16(3):231-43. doi: 10.1037/1040-3590.16.3.231.
- Tesema L, Marshall J, Hathaway R, Pham C, Clarke C, Bergeron G, Yeh J, Soliman M, McCormick D. Training in office-based opioid treatment with buprenorphine in US residency programs: A national survey of residency program directors. Subst Abus. 2018;39(4):434-440. doi: 10.1080/08897077.2018.1449047. Epub 2018 May 14.
- Stein BD, Dick AW, Sorbero M, Gordon AJ, Burns RM, Leslie DL, Pacula RL. A population-based examination of trends and disparities in medication treatment for opioid use disorders among Medicaid enrollees. Subst Abus. 2018;39(4):419-425. doi: 10.1080/08897077.2018.1449166. Epub 2018 Jun 22.
- Sobell MB, Sobell LC. Stepped care as a heuristic approach to the treatment of alcohol problems. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):573-9.
- O'Malley SS, Rounsaville BJ, Farren C, Namkoong K, Wu R, Robinson J, O'Connor PG. Initial and maintenance naltrexone treatment for alcohol dependence using primary care vs specialty care: a nested sequence of 3 randomized trials. Arch Intern Med. 2003 Jul 28;163(14):1695-704. doi: 10.1001/archinte.163.14.1695.
- Netherland J, Botsko M, Egan JE, Saxon AJ, Cunningham CO, Finkelstein R, Gourevitch MN, Renner JA, Sohler N, Sullivan LE, Weiss L, Fiellin DA; BHIVES Collaborative. Factors affecting willingness to provide buprenorphine treatment. J Subst Abuse Treat. 2009 Apr;36(3):244-51. doi: 10.1016/j.jsat.2008.06.006. Epub 2008 Aug 20.
- Morgan K, Lee J, Sebar B. Community health workers: a bridge to healthcare for people who inject drugs. Int J Drug Policy. 2015 Apr;26(4):380-7. doi: 10.1016/j.drugpo.2014.11.001. Epub 2014 Nov 13.
- McLellan AT, Cacciola JC, Alterman AI, Rikoon SH, Carise D. The Addiction Severity Index at 25: origins, contributions and transitions. Am J Addict. 2006 Mar-Apr;15(2):113-24. doi: 10.1080/10550490500528316.
- McKay JR, Van Horn DH, Lynch KG, Ivey M, Cary MS, Drapkin ML, Coviello DM, Plebani JG. An adaptive approach for identifying cocaine dependent patients who benefit from extended continuing care. J Consult Clin Psychol. 2013 Dec;81(6):1063-73. doi: 10.1037/a0034265. Epub 2013 Sep 16.
- McKay JR, Drapkin ML, Van Horn DH, Lynch KG, Oslin DW, DePhilippis D, Ivey M, Cacciola JS. Effect of patient choice in an adaptive sequential randomization trial of treatment for alcohol and cocaine dependence. J Consult Clin Psychol. 2015 Dec;83(6):1021-32. doi: 10.1037/a0039534. Epub 2015 Jul 27.
- Matejkowski, J., Dugosh, K. L., Clements, N. T., & Festinger, D. S. (2015). Pilot Testing of an Online Training for Criminal Justice Professionals on Medication-Assisted Treatment. Journal of Addictions & Offender Counseling, 36(1), 13-27.
- McDowell, I., & Newell, C. (1996). The Short Form 36 Health Survey. Measuring Health, 446-454.
- McKay, J. R. (2009). Treating substance use disorders with adaptive continuing care. Washington, D.C.: American Psychological Association.
- McKay JR, Lynch KG, Shepard DS, Morgenstern J, Forman RF, Pettinati HM. Do patient characteristics and initial progress in treatment moderate the effectiveness of telephone-based continuing care for substance use disorders? Addiction. 2005 Feb;100(2):216-26. doi: 10.1111/j.1360-0443.2005.00972.x.
- Murphy, S. A., & McKay, J. R. (2004). Adaptive treatment strategies: an emerging approach for improving treatment effectiveness. Clinical Science, 12, 7-13.
- National Institute on Drug Abuse. (2018). Overdose death rates. Retrieved from https://www.drugabuse.gov/related-topics/trends-statistics/overdose-death-rates.
- Philadelphia DBHIDS. (2018). Mayor's Task Force to Combat the Opioid Epidemic in Philadelphia. The Opioid Epidemic in Philadelphia. Philadelphia, PA: City of Philadelphia DBHIDS. Mar p. 40.
- Philadelphia Department of Public Health (2018). Opioid Surveillance. Retrieved from https://hip.phila.gov/datareports/opioid
- Reid R, Pipe A, Higginson L, Johnson K, D'Angelo MS, Cooke D, Dafoe W. Stepped care approach to smoking cessation in patients hospitalized for coronary artery disease. J Cardiopulm Rehabil. 2003 May-Jun;23(3):176-82. doi: 10.1097/00008483-200305000-00003.
- Schwartz RP, Kelly SM, Mitchell SG, Gryczynski J, O'Grady KE, Gandhi D, Olsen Y, Jaffe JH. Patient-centered methadone treatment: a randomized clinical trial. Addiction. 2017 Mar;112(3):454-464. doi: 10.1111/add.13622. Epub 2016 Nov 10.
- Substance Abuse and Mental Health Services Administration. (2011). Consumer-operated services: the evidence (HHS Pub. No. SMA-11-4633). Rockville, MD: U.S. Department of Health and Human Services.
- Substance Abuse and Mental Health Services Administration. (2015). Medication and counseling treatment. Retrieved from https://www.samhsa.gov/medication-assisted-treatment/treatment.
- Substance Abuse and Mental Health Services Administration. (2017). Behavioral health treatments and services. Retrieved from https://www.samhsa.gov/treatment
- Taylor, P. (2014). Drug court practitioner fact sheet: building recovery oriented systems of care for drug court participants. National Drug Court Institute. Retrieved from http://www.ndci.org/sites/default/files/nadcp/Recovery-Oriented%20Systems%20of%20Care.pdf.
- Marlowe, D. B., & Wong, C. J. (2008). Contingency management in adult criminal drug courts. Contingency management in substance abuse treatment, 334-354.
- Dugosh, K. D. & Festinger, D. S. (2017). Ohio Addiction Treatment Program final report. Retrieved from http://mha.ohio.gov/Portals/0/assets/Initiatives/ATPP/Final-ATP-Evaluation-Report.pdf
- Drug Enforcement Administration. (2017). Analysis of overdose deaths in Pennsylvania, 2016 (DEA-PHL-DIR- 034-17). Pittsburgh, PA: University of Pittsburgh.
- Diggle, P. J., Heagerty, P., Liang, K. Y., & Zeger, S. L. (2002). Analysis of longitudinal data. Oxford, UK: Oxford University Press. Drug Addiction Treatment Act of 2000, H.R. 2634, 106th Cong. (2000).
- Department of Health and Human Services. (2016). Medication assited treatment for opioid use disorder (42 CFR Part 8, RIN 0930-AA22). Rockville, MD: Substance Abuse and Mental Health Services Administration.
- Department of Health and Human Services. (2013). Addressing current drug abuse in the United States: current activities and future opportunities. Retrieved from: https://www.cdc.gov/drugoverdose/pdf/hhs_prescription_drug_abuse_report_09.2013.pdf
- Comprehensive Addiction Recovery Act of 2015, H.R. 953, 114th Cong. (2015). Comprehensive Addiction Recovery Act of 2016, S.524, 114th Cong. (2016).
- Centers for Disease Control and Prevention. (2018). State of the state of Pennsylvania. Retrieved from https://www.cdc.gov/nchs/pressroom/states/pennsylvania/pennsylvania.htm
- Centers for Disease Control and Prevention. (2017). Wide-ranging online data for epidemionlogic research (WONDER). Atlanta, GA: CDC, National Center for Health Statistics. Retrieved from http://wonder.cdc.gov.
- Centers for Disease Control and Prevention (2018). Provisional Drug Overdose Death Counts. Retrieved from https://www.cdc.gov/nchs/nvss/vsrr/drug-overdose-data.htm
- Blash, L., Chan, K., & Chapman, S. (2015). The peer provider workforce in behavioral health: a landscape analysis. San Francisco, CA: UCSF Health Workforce Research Center on Long-Term Care.
- American Society of Addiction Medicine. (2013). Advancing access to addiction medications: implications for opioid addiction treatment. Chevy Chase, MD.
- Allison, P. D. (2010). Survival analysis using SAS: a practical guide, 2nd edition. Cary, NC: SAS Institute, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月21日
一次修了 (実際)
2024年5月31日
研究の完了 (実際)
2024年5月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月24日
最初の投稿 (実際)
2020年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月4日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。