Изучение адаптивного подхода к оказанию психосоциальной поддержки пациентам, принимающим бупренорфин
4 ноября 2024 г. обновлено: Public Health Management Corporation
Улучшение лечения бупренорфином в офисе: адаптивный психосоциальный подход
Целью данного исследования является устранение важных пробелов в знаниях об оптимальном способе оказания психосоциальной помощи пациентам, получающим бупренорфин от расстройства, связанного с употреблением опиоидов (OUD), в амбулаторных условиях.
В рамках проекта будет разработан и оценен адаптивный подход к лечению, при котором вмешательства осуществляются на основе индивидуальных потребностей пациентов на исходном уровне и на протяжении всего курса лечения.
Адаптивное вмешательство будет включать сертифицированных специалистов по восстановлению (CRS) и когнитивно-поведенческую терапию (CBT), два вмешательства, которые широко используются при лечении OUD.
Эффективность адаптивного вмешательства будет оцениваться с помощью рандомизированного контролируемого исследования (РКИ), которое будет проводиться в федеральном медицинском центре (FQHC) в Филадельфии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование поможет информировать о передовых методах предоставления психосоциальной терапии в контексте стационарного лечения опиоидами (OBOT) бупренорфином. Мы будем использовать поэтапный подход для разработки и оценки адаптивного подхода к предоставлению дополнительного психосоциального лечения, которое включает медикаментозное лечение поставщиком бупренорфина и привязку к CRS и CBT в зависимости от потребностей пациента. Конкретные цели предложения перечислены ниже.
Цель 1: Совместная работа с нашей междисциплинарной командой для разработки конкретных протоколов для вмешательств CRS и CBT и создания алгоритмов, основанных на поведенческих критериях, для определения того, когда следует осуществлять каждое вмешательство. В рамках этой цели мы также разработаем стандартные процедуры для проведения каждого вмешательства и обучим специалистов по вмешательству [т. е. CRS и лицензированных профессиональных консультантов (LPC)] для их точного проведения.
Цель 2: провести рандомизированное исследование с двумя группами для оценки эффективности адаптивного вмешательства по сравнению с TAU. Исходы, которые будут изучены, будут включать подтвержденное анализом мочи употребление опиоидов, удержание в OBOT на основе бупренорфина, качество жизни и психосоциальное функционирование в течение одного года после начала исследования.
Цель 3: Провести качественную оценку вмешательства и разработать стратегический план его распространения. Мы проведем фокус-группы с персоналом клиники и соответствующими заинтересованными сторонами, чтобы определить полезность и приемлемость адаптивного вмешательства. Кроме того, мы проведем круглый стол с экспертами, чтобы определить механизмы повышения устойчивости и расширения использования бупренорфина другими офисными программами для информирования разработки стратегического плана.
Цель 4: Разработать программу обучения клиническим исследованиям для студентов из числа меньшинств. Восемь студентов бакалавриата из высшего учебного заведения, исторически принадлежавшего к меньшинствам, будут отобраны для участия в 9-месячной стажировке, в ходе которой они получат всестороннюю и практическую подготовку по всему спектру клинических исследований, от разработки исследования до его распространения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
125
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19121
- Project HOME Stephen J. Klein Wellness Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19123
- PHMC Care Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Начали стационарное лечение бупренорфином от OUD в FQHC в течение последних 4 недель;
- Не требуют стационарного уровня ухода, как определено поставщиком медицинских услуг; и
- Быть способным предоставить достоверную контактную информацию и информированное согласие.
Критерий исключения:
- пациент моложе 18 лет;
- Сопутствующее психическое расстройство, указывающее на необходимость более интенсивного стационарного лечения.
- Пациент не может дать информированное согласие.
Лица, находящиеся в состоянии алкогольного опьянения, с когнитивными нарушениями или психически неустойчивыми на исходном уровне, не будут включены; однако впоследствии они могут быть включены, если исчезнет дисквалифицирующее условие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно (ТАУ)
Участники, которым назначено состояние TAU, будут записаны на прием по лечению бупренорфином и получат OBOT в FQHC и дополнительное психосоциальное лечение, как обычно предоставляется в FQHC.
Команда будет продолжать встречаться с пациентом во время последующих посещений MAT с меньшей частотой, с некоторыми небольшими вариациями в зависимости от места проведения.
График посещений МАТ обычно включает 3 посещения клиники в течение недели индукции, 1-2 посещения в неделю до стабилизации состояния пациента и затем ежемесячно.
Специалисты по поведенческому здоровью оказывают поддержку пациенту, обсуждают результаты UDS, помогают в решении стратегических проблем, связанных с восстановлением и адаптацией к трезвости, а также контролируют участие пациента в MAT.
|
|
|
Экспериментальный: Адаптивное вмешательство
Участники, которым назначено условие адаптивного вмешательства, будут назначены на прием по лечению бупренорфином в соответствии с клиническим протоколом, описанным выше для TAU.
Дополнительное психосоциальное лечение, которое получают участники в этом состоянии, представляет собой (1) КПТ, проводимую специалистами по поведенческому здоровью, и/или (2) поддержку коллег, предоставляемую сертифицированным специалистом по восстановлению.
Период активного вмешательства продлится 3 месяца после начала исследования.
Участники продолжат получать TAU после периода активного вмешательства.
|
Участники, отнесенные к состоянию адаптивного вмешательства, будут назначены на приемы для лечения бупренорфином в соответствии с клиническим протоколом, описанным выше для TAU.
Дополнительное психосоциальное лечение, которое получают участники в этом состоянии, включает (1) когнитивно-поведенческую терапию, проводимую специалистами по поведенческому здоровью, и/или (2) поддержку сверстников, оказываемую сертифицированным специалистом по восстановлению.
Период активного вмешательства будет длиться 3 месяца после начала исследования.
Участники продолжат получать TAU после активного периода вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подтвержденное анализом мочи воздержание от опиоидов через 3 месяца наблюдения
Временное ограничение: 3 месяца после записи на обучение
|
Участники предоставят образец мочи при последующей оценке через 3 месяца.
Мы будем использовать 14-панельный стаканчик для тестирования на наркотики CLIA Waived® и тест-полоску на фентанил для определения опиоидов, бупренорфина, метадона, оксикодона, ТГК, кокаина, амфетаминов, PCP, метамфетамина, бензодиазепинов, барбитуратов и MDMD.
Образец мочи будет доставлен под наблюдением RA, который будет использовать стандартные процедуры для обнаружения фальсификации и разбавления.
|
3 месяца после записи на обучение
|
|
Подтвержденное анализом мочи воздержание от опиоидов через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 6 месяцев после записи на обучение
|
Участники предоставят образец мочи при последующей оценке через 6 месяцев.
Мы будем использовать 14-панельный стаканчик для тестирования на наркотики CLIA Waived® и тест-полоску на фентанил для определения опиоидов, бупренорфина, метадона, оксикодона, ТГК, кокаина, амфетаминов, PCP, метамфетамина, бензодиазепинов, барбитуратов и MDMD.
Образец мочи будет доставлен под наблюдением RA, который будет использовать стандартные процедуры для обнаружения фальсификации и разбавления.
|
6 месяцев после записи на обучение
|
|
Подтвержденное анализом мочи воздержание от опиоидов через 9 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 9 месяцев после записи на обучение
|
Участники предоставят образец мочи при последующей оценке через 9 месяцев.
Мы будем использовать 14-панельный стаканчик для тестирования на наркотики CLIA Waived® и тест-полоску на фентанил для определения опиоидов, бупренорфина, метадона, оксикодона, ТГК, кокаина, амфетаминов, PCP, метамфетамина, бензодиазепинов, барбитуратов и MDMD.
Образец мочи будет доставлен под наблюдением RA, который будет использовать стандартные процедуры для обнаружения фальсификации и разбавления.
|
9 месяцев после записи на обучение
|
|
Подтвержденное анализом мочи воздержание от опиоидов через 12 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 12 месяцев после записи на обучение
|
Участники предоставят образец мочи при последующей оценке через 12 месяцев.
Мы будем использовать 14-панельный стаканчик для тестирования на наркотики CLIA Waived® и тест-полоску на фентанил для определения опиоидов, бупренорфина, метадона, оксикодона, ТГК, кокаина, амфетаминов, PCP, метамфетамина, бензодиазепинов, барбитуратов и MDMD.
Образец мочи будет доставлен под наблюдением RA, который будет использовать стандартные процедуры для обнаружения фальсификации и разбавления.
|
12 месяцев после записи на обучение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воздержание или сокращение употребления других (неопиоидных) психоактивных веществ
Временное ограничение: Через 12 месяцев после окончания обучения
|
Результаты 14-панельного теста CLIAwaived® и полоски с фентанилом, описанные выше для основного исхода, будут использоваться в качестве индикатора этого исхода.
|
Через 12 месяцев после окончания обучения
|
|
Удержание в OBOT на основе бупренорфина
Временное ограничение: Через 12 месяцев после окончания обучения
|
Включая посещение приемов, соблюдение режима приема лекарств и лечения, а также удержание и завершение лечения.
|
Через 12 месяцев после окончания обучения
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Через 12 месяцев после окончания обучения
|
Качество жизни будет измеряться с использованием краткой формы-36 (SF-36).
SF-36 представляет собой анкету самоотчета, которая оценивает восемь аспектов качества жизни, связанного с физическим и психическим здоровьем.
Было показано, что SF-36 обладает высокой надежностью и достоверностью.
|
Через 12 месяцев после окончания обучения
|
|
Психосоциальное функционирование/серьезность многомерной проблемы
Временное ограничение: Через 12 месяцев после окончания обучения
|
Серьезность многомерной проблемы, вторичный результат, будет измеряться с использованием облегченного индекса серьезности зависимости (ASI-Lite).
ASI-Lite — это надежная и валидная многомерная оценка, которая предоставляет сводные баллы, отражающие серьезность текущих проблем в медицинской, трудовой, алкогольной, наркотической, юридической, семейной/социальной и психиатрической областях.
|
Через 12 месяцев после окончания обучения
|
|
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: Через 12 месяцев после окончания обучения
|
Удовлетворенность лечением будет измеряться с использованием модифицированной версии обзора лечебных услуг (TSR).
TSR измеряет вовлеченность пациента в терапию и удовлетворенность лечением.
|
Через 12 месяцев после окончания обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Karen Dugosh, Ph.D., PHMC
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Murphy SA, Lynch KG, Oslin D, McKay JR, TenHave T. Developing adaptive treatment strategies in substance abuse research. Drug Alcohol Depend. 2007 May;88 Suppl 2(Suppl 2):S24-30. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.09.008. Epub 2006 Oct 23.
- Kampman K, Jarvis M. American Society of Addiction Medicine (ASAM) National Practice Guideline for the Use of Medications in the Treatment of Addiction Involving Opioid Use. J Addict Med. 2015 Sep-Oct;9(5):358-67. doi: 10.1097/ADM.0000000000000166.
- Fiellin DA, Moore BA, Sullivan LE, Becker WC, Pantalon MV, Chawarski MC, Barry DT, O'Connor PG, Schottenfeld RS. Long-term treatment with buprenorphine/naloxone in primary care: results at 2-5 years. Am J Addict. 2008 Mar-Apr;17(2):116-20. doi: 10.1080/10550490701860971.
- Rudd RA, Aleshire N, Zibbell JE, Gladden RM. Increases in Drug and Opioid Overdose Deaths--United States, 2000-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Jan 1;64(50-51):1378-82. doi: 10.15585/mmwr.mm6450a3.
- Dugosh K, Abraham A, Seymour B, McLoyd K, Chalk M, Festinger D. A Systematic Review on the Use of Psychosocial Interventions in Conjunction With Medications for the Treatment of Opioid Addiction. J Addict Med. 2016 Mar-Apr;10(2):93-103. doi: 10.1097/ADM.0000000000000193.
- Dutra L, Stathopoulou G, Basden SL, Leyro TM, Powers MB, Otto MW. A meta-analytic review of psychosocial interventions for substance use disorders. Am J Psychiatry. 2008 Feb;165(2):179-87. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.06111851. Epub 2008 Jan 15.
- Collins LM, Murphy SA, Bierman KL. A conceptual framework for adaptive preventive interventions. Prev Sci. 2004 Sep;5(3):185-96. doi: 10.1023/b:prev.0000037641.26017.00.
- Carels RA, Darby L, Cacciapaglia HM, Douglass OM, Harper J, Kaplar ME, Konrad K, Rydin S, Tonkin K. Applying a stepped-care approach to the treatment of obesity. J Psychosom Res. 2005 Dec;59(6):375-83. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.06.060.
- Jenkinson C, Layte R, Jenkinson D, Lawrence K, Petersen S, Paice C, Stradling J. A shorter form health survey: can the SF-12 replicate results from the SF-36 in longitudinal studies? J Public Health Med. 1997 Jun;19(2):179-86. doi: 10.1093/oxfordjournals.pubmed.a024606.
- Murphy SA. An experimental design for the development of adaptive treatment strategies. Stat Med. 2005 May 30;24(10):1455-81. doi: 10.1002/sim.2022.
- Araya R, Rojas G, Fritsch R, Gaete J, Rojas M, Simon G, Peters TJ. Treating depression in primary care in low-income women in Santiago, Chile: a randomised controlled trial. Lancet. 2003 Mar 22;361(9362):995-1000. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12825-5.
- Ling W, Hillhouse M, Ang A, Jenkins J, Fahey J. Comparison of behavioral treatment conditions in buprenorphine maintenance. Addiction. 2013 Oct;108(10):1788-98. doi: 10.1111/add.12266. Epub 2013 Jul 12.
- McKay JR, Lynch KG, Shepard DS, Pettinati HM. The effectiveness of telephone-based continuing care for alcohol and cocaine dependence: 24-month outcomes. Arch Gen Psychiatry. 2005 Feb;62(2):199-207. doi: 10.1001/archpsyc.62.2.199.
- Lavori PW. Clinical trials in psychiatry: should protocol deviation censor patient data? Neuropsychopharmacology. 1992 Jan;6(1):39-48; discussion 49-63.
- Haddad MS, Zelenev A, Altice FL. Integrating buprenorphine maintenance therapy into federally qualified health centers: real-world substance abuse treatment outcomes. Drug Alcohol Depend. 2013 Jul 1;131(1-2):127-35. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.12.008. Epub 2013 Jan 17.
- Bassuk EL, Hanson J, Greene RN, Richard M, Laudet A. Peer-Delivered Recovery Support Services for Addictions in the United States: A Systematic Review. J Subst Abuse Treat. 2016 Apr;63:1-9. doi: 10.1016/j.jsat.2016.01.003. Epub 2016 Jan 13.
- Moore BA, Fiellin DA, Barry DT, Sullivan LE, Chawarski MC, O'Connor PG, Schottenfeld RS. Primary care office-based buprenorphine treatment: comparison of heroin and prescription opioid dependent patients. J Gen Intern Med. 2007 Apr;22(4):527-30. doi: 10.1007/s11606-007-0129-0.
- Barry DT, Irwin KS, Jones ES, Becker WC, Tetrault JM, Sullivan LE, Hansen H, O'Connor PG, Schottenfeld RS, Fiellin DA. Integrating buprenorphine treatment into office-based practice: a qualitative study. J Gen Intern Med. 2009 Feb;24(2):218-25. doi: 10.1007/s11606-008-0881-9. Epub 2008 Dec 17.
- Paulozzi LJ, Kilbourne EM, Desai HA. Prescription drug monitoring programs and death rates from drug overdose. Pain Med. 2011 May;12(5):747-54. doi: 10.1111/j.1526-4637.2011.01062.x. Epub 2011 Feb 18.
- Alford DP, LaBelle CT, Kretsch N, Bergeron A, Winter M, Botticelli M, Samet JH. Collaborative care of opioid-addicted patients in primary care using buprenorphine: five-year experience. Arch Intern Med. 2011 Mar 14;171(5):425-31. doi: 10.1001/archinternmed.2010.541.
- Center for Substance Abuse Treatment. Clinical Guidelines for the Use of Buprenorphine in the Treatment of Opioid Addiction. Rockville (MD): Substance Abuse and Mental Health Services Administration (US); 2004. Report No.: (SMA) 04-3939. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK64245/
- McHugh RK, Hearon BA, Otto MW. Cognitive behavioral therapy for substance use disorders. Psychiatr Clin North Am. 2010 Sep;33(3):511-25. doi: 10.1016/j.psc.2010.04.012.
- Moore BA, Barry DT, Sullivan LE, O'connor PG, Cutter CJ, Schottenfeld RS, Fiellin DA. Counseling and directly observed medication for primary care buprenorphine maintenance: a pilot study. J Addict Med. 2012 Sep;6(3):205-11. doi: 10.1097/ADM.0b013e3182596492.
- Fiellin DA, Barry DT, Sullivan LE, Cutter CJ, Moore BA, O'Connor PG, Schottenfeld RS. A randomized trial of cognitive behavioral therapy in primary care-based buprenorphine. Am J Med. 2013 Jan;126(1):74.e11-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2012.07.005.
- Weiss RD, Potter JS, Fiellin DA, Byrne M, Connery HS, Dickinson W, Gardin J, Griffin ML, Gourevitch MN, Haller DL, Hasson AL, Huang Z, Jacobs P, Kosinski AS, Lindblad R, McCance-Katz EF, Provost SE, Selzer J, Somoza EC, Sonne SC, Ling W. Adjunctive counseling during brief and extended buprenorphine-naloxone treatment for prescription opioid dependence: a 2-phase randomized controlled trial. Arch Gen Psychiatry. 2011 Dec;68(12):1238-46. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.121. Epub 2011 Nov 7.
- Litz M, Leslie D. The impact of mental health comorbidities on adherence to buprenorphine: A claims based analysis. Am J Addict. 2017 Dec;26(8):859-863. doi: 10.1111/ajad.12644. Epub 2017 Nov 16.
- Reif S, Braude L, Lyman DR, Dougherty RH, Daniels AS, Ghose SS, Salim O, Delphin-Rittmon ME. Peer recovery support for individuals with substance use disorders: assessing the evidence. Psychiatr Serv. 2014 Jul;65(7):853-61. doi: 10.1176/appi.ps.201400047.
- Guidelines for the Psychosocially Assisted Pharmacological Treatment of Opioid Dependence. Geneva: World Health Organization; 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK143185/
- Seth P, Scholl L, Rudd RA, Bacon S. Overdose Deaths Involving Opioids, Cocaine, and Psychostimulants - United States, 2015-2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Mar 30;67(12):349-358. doi: 10.15585/mmwr.mm6712a1.
- Amato L, Minozzi S, Davoli M, Vecchi S. Psychosocial and pharmacological treatments versus pharmacological treatments for opioid detoxification. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Sep 7;(9):CD005031. doi: 10.1002/14651858.CD005031.pub4.
- Andraka-Christou B, Capone MJ. A qualitative study comparing physician-reported barriers to treating addiction using buprenorphine and extended-release naltrexone in U.S. office-based practices. Int J Drug Policy. 2018 Apr;54:9-17. doi: 10.1016/j.drugpo.2017.11.021. Epub 2018 Jan 8.
- Beck AT. Cognitive therapy : nature and relation to behavior therapy. J Psychother Pract Res. 1993 Fall;2(4):342-56. No abstract available.
- Breslin FC, Sobell MB, Sobell LC, Cunningham JA, Sdao-Jarvie K, Borsoi D. Problem drinkers: evaluation of a stepped-care approach. J Subst Abuse. 1998;10(3):217-32. doi: 10.1016/s0899-3289(99)00008-5.
- Brooner RK, Kidorf M. Using behavioral reinforcement to improve methadone treatment participation. Sci Pract Perspect. 2002 Jul;1(1):38-47. doi: 10.1151/spp021138.
- Brooner RK, Kidorf MS, King VL, Stoller KB, Peirce JM, Bigelow GE, Kolodner K. Behavioral contingencies improve counseling attendance in an adaptive treatment model. J Subst Abuse Treat. 2004 Oct;27(3):223-32. doi: 10.1016/j.jsat.2004.07.005.
- Brooner RK, Kidorf MS, King VL, Stoller KB, Neufeld KJ, Kolodner K. Comparing adaptive stepped care and monetary-based voucher interventions for opioid dependence. Drug Alcohol Depend. 2007 May;88 Suppl 2(Suppl 2):S14-23. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.12.006. Epub 2007 Jan 24.
- Cacciola JS, Alterman AI, McLellan AT, Lin YT, Lynch KG. Initial evidence for the reliability and validity of a "Lite" version of the Addiction Severity Index. Drug Alcohol Depend. 2007 Mar 16;87(2-3):297-302. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.09.002. Epub 2006 Oct 11.
- Choi NG, DiNitto DM, Marti CN. Treatment use, perceived need, and barriers to seeking treatment for substance abuse and mental health problems among older adults compared to younger adults. Drug Alcohol Depend. 2014 Dec 1;145:113-20. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.10.004. Epub 2014 Oct 16.
- Dugosh KL, Festinger DS, Croft JR, Marlowe DB. Measuring coercion to participate in research within a doubly vulnerable population: initial development of the coercion assessment scale. J Empir Res Hum Res Ethics. 2010 Mar;5(1):93-102. doi: 10.1525/jer.2010.5.1.93.
- Dryden W, Bond FW. Reason and emotion in psychotherapy: Albert Ellis. Br J Psychiatry. 1994 Jul;165(1):131-5. doi: 10.1192/bjp.165.1.131.
- Festinger DS, Marlowe DB, Lee PA, Kirby KC, Bovasso G, McLellan AT. Status hearings in drug court: when more is less and less is more. Drug Alcohol Depend. 2002 Oct 1;68(2):151-7. doi: 10.1016/s0376-8716(02)00187-4.
- Fox AD, Sohler NL, Starrels JL, Ning Y, Giovanniello A, Cunningham CO. Pain is not associated with worse office-based buprenorphine treatment outcomes. Subst Abus. 2012;33(4):361-5. doi: 10.1080/08897077.2011.638734.
- Inocencio TJ, Carroll NV, Read EJ, Holdford DA. The economic burden of opioid-related poisoning in the United States. Pain Med. 2013 Oct;14(10):1534-47. doi: 10.1111/pme.12183. Epub 2013 Jul 10.
- Kidorf M, Neufeld K, Brooner RK. Combining stepped-care approaches with behavioral reinforcement to motivate employment in opioid-dependent outpatients. Subst Use Misuse. 2004;39(13-14):2215-38. doi: 10.1081/ja-200034591.
- Kidorf M, Neufeld K, King VL, Clark M, Brooner RK. A stepped care approach for reducing cannabis use in opioid-dependent outpatients. J Subst Abuse Treat. 2007 Jun;32(4):341-7. doi: 10.1016/j.jsat.2006.09.005. Epub 2006 Dec 11.
- King VL, Stoller KB, Hayes M, Umbricht A, Currens M, Kidorf MS, Carter JA, Schwartz R, Brooner RK. A multicenter randomized evaluation of methadone medical maintenance. Drug Alcohol Depend. 2002 Jan 1;65(2):137-48. doi: 10.1016/s0376-8716(01)00155-7.
- Kissin W, McLeod C, Sonnefeld J, Stanton A. Experiences of a national sample of qualified addiction specialists who have and have not prescribed buprenorphine for opioid dependence. J Addict Dis. 2006;25(4):91-103. doi: 10.1300/J069v25n04_09.
- Kumari S, Manalai P, Leong S, Wooditch A, Malik M, Lawson WB. Factors associated with non-adherence to Buprenorphine-naloxone among opioid dependent African-Americans: A retrospective chart review. Am J Addict. 2016 Mar;25(2):110-7. doi: 10.1111/ajad.12325. Epub 2016 Jan 8.
- Lee CS, Liebschutz JM, Anderson BJ, Stein MD. Hospitalized opioid-dependent patients: Exploring predictors of buprenorphine treatment entry and retention after discharge. Am J Addict. 2017 Oct;26(7):667-672. doi: 10.1111/ajad.12533. Epub 2017 Mar 21.
- Lee JD, Nunes EV Jr, Novo P, Bachrach K, Bailey GL, Bhatt S, Farkas S, Fishman M, Gauthier P, Hodgkins CC, King J, Lindblad R, Liu D, Matthews AG, May J, Peavy KM, Ross S, Salazar D, Schkolnik P, Shmueli-Blumberg D, Stablein D, Subramaniam G, Rotrosen J. Comparative effectiveness of extended-release naltrexone versus buprenorphine-naloxone for opioid relapse prevention (X:BOT): a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2018 Jan 27;391(10118):309-318. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32812-X. Epub 2017 Nov 14.
- Marlowe DB, Festinger DS, Dugosh KL, Arabia PL, Kirby KC. An effectiveness trial of contingency management in a felony preadjudication drug court. J Appl Behav Anal. 2008 Winter;41(4):565-77. doi: 10.1901/jaba.2008.41-565.
- Marlowe DB, Festinger DS, Dugosh KL, Benasutti KM, Fox G, Croft JR. Adaptive Programming Improves Outcomes in Drug Court: An Experimental Trial. Crim Justice Behav. 2012 Apr 1;39(4):514-532. doi: 10.1177/0093854811432525.
- Marlowe DB, Festinger DS, Dugosh KL, Benasutti KM, Fox G, Harron A. An Experimental Trial of Adaptive Programming in Drug Court: Outcomes at 6, 12 and 18 Months. J Exp Criminol. 2014 Jun 1;10(2):129-149. doi: 10.1007/s11292-013-9196-x.
- Marlowe DB, Festinger DS, Dugosh KL, Lee PA, Benasutti KM. Adapting judicial supervision to the risk level of drug offenders: discharge and 6-month outcomes from a prospective matching study. Drug Alcohol Depend. 2007 May;88 Suppl 2(Suppl 2):S4-13. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.10.001. Epub 2006 Oct 30.
- Vogt DS, King DW, King LA. Focus groups in psychological assessment: enhancing content validity by consulting members of the target population. Psychol Assess. 2004 Sep;16(3):231-43. doi: 10.1037/1040-3590.16.3.231.
- Tesema L, Marshall J, Hathaway R, Pham C, Clarke C, Bergeron G, Yeh J, Soliman M, McCormick D. Training in office-based opioid treatment with buprenorphine in US residency programs: A national survey of residency program directors. Subst Abus. 2018;39(4):434-440. doi: 10.1080/08897077.2018.1449047. Epub 2018 May 14.
- Stein BD, Dick AW, Sorbero M, Gordon AJ, Burns RM, Leslie DL, Pacula RL. A population-based examination of trends and disparities in medication treatment for opioid use disorders among Medicaid enrollees. Subst Abus. 2018;39(4):419-425. doi: 10.1080/08897077.2018.1449166. Epub 2018 Jun 22.
- Sobell MB, Sobell LC. Stepped care as a heuristic approach to the treatment of alcohol problems. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):573-9.
- O'Malley SS, Rounsaville BJ, Farren C, Namkoong K, Wu R, Robinson J, O'Connor PG. Initial and maintenance naltrexone treatment for alcohol dependence using primary care vs specialty care: a nested sequence of 3 randomized trials. Arch Intern Med. 2003 Jul 28;163(14):1695-704. doi: 10.1001/archinte.163.14.1695.
- Netherland J, Botsko M, Egan JE, Saxon AJ, Cunningham CO, Finkelstein R, Gourevitch MN, Renner JA, Sohler N, Sullivan LE, Weiss L, Fiellin DA; BHIVES Collaborative. Factors affecting willingness to provide buprenorphine treatment. J Subst Abuse Treat. 2009 Apr;36(3):244-51. doi: 10.1016/j.jsat.2008.06.006. Epub 2008 Aug 20.
- Morgan K, Lee J, Sebar B. Community health workers: a bridge to healthcare for people who inject drugs. Int J Drug Policy. 2015 Apr;26(4):380-7. doi: 10.1016/j.drugpo.2014.11.001. Epub 2014 Nov 13.
- McLellan AT, Cacciola JC, Alterman AI, Rikoon SH, Carise D. The Addiction Severity Index at 25: origins, contributions and transitions. Am J Addict. 2006 Mar-Apr;15(2):113-24. doi: 10.1080/10550490500528316.
- McKay JR, Van Horn DH, Lynch KG, Ivey M, Cary MS, Drapkin ML, Coviello DM, Plebani JG. An adaptive approach for identifying cocaine dependent patients who benefit from extended continuing care. J Consult Clin Psychol. 2013 Dec;81(6):1063-73. doi: 10.1037/a0034265. Epub 2013 Sep 16.
- McKay JR, Drapkin ML, Van Horn DH, Lynch KG, Oslin DW, DePhilippis D, Ivey M, Cacciola JS. Effect of patient choice in an adaptive sequential randomization trial of treatment for alcohol and cocaine dependence. J Consult Clin Psychol. 2015 Dec;83(6):1021-32. doi: 10.1037/a0039534. Epub 2015 Jul 27.
- Matejkowski, J., Dugosh, K. L., Clements, N. T., & Festinger, D. S. (2015). Pilot Testing of an Online Training for Criminal Justice Professionals on Medication-Assisted Treatment. Journal of Addictions & Offender Counseling, 36(1), 13-27.
- McDowell, I., & Newell, C. (1996). The Short Form 36 Health Survey. Measuring Health, 446-454.
- McKay, J. R. (2009). Treating substance use disorders with adaptive continuing care. Washington, D.C.: American Psychological Association.
- McKay JR, Lynch KG, Shepard DS, Morgenstern J, Forman RF, Pettinati HM. Do patient characteristics and initial progress in treatment moderate the effectiveness of telephone-based continuing care for substance use disorders? Addiction. 2005 Feb;100(2):216-26. doi: 10.1111/j.1360-0443.2005.00972.x.
- Murphy, S. A., & McKay, J. R. (2004). Adaptive treatment strategies: an emerging approach for improving treatment effectiveness. Clinical Science, 12, 7-13.
- National Institute on Drug Abuse. (2018). Overdose death rates. Retrieved from https://www.drugabuse.gov/related-topics/trends-statistics/overdose-death-rates.
- Philadelphia DBHIDS. (2018). Mayor's Task Force to Combat the Opioid Epidemic in Philadelphia. The Opioid Epidemic in Philadelphia. Philadelphia, PA: City of Philadelphia DBHIDS. Mar p. 40.
- Philadelphia Department of Public Health (2018). Opioid Surveillance. Retrieved from https://hip.phila.gov/datareports/opioid
- Reid R, Pipe A, Higginson L, Johnson K, D'Angelo MS, Cooke D, Dafoe W. Stepped care approach to smoking cessation in patients hospitalized for coronary artery disease. J Cardiopulm Rehabil. 2003 May-Jun;23(3):176-82. doi: 10.1097/00008483-200305000-00003.
- Schwartz RP, Kelly SM, Mitchell SG, Gryczynski J, O'Grady KE, Gandhi D, Olsen Y, Jaffe JH. Patient-centered methadone treatment: a randomized clinical trial. Addiction. 2017 Mar;112(3):454-464. doi: 10.1111/add.13622. Epub 2016 Nov 10.
- Substance Abuse and Mental Health Services Administration. (2011). Consumer-operated services: the evidence (HHS Pub. No. SMA-11-4633). Rockville, MD: U.S. Department of Health and Human Services.
- Substance Abuse and Mental Health Services Administration. (2015). Medication and counseling treatment. Retrieved from https://www.samhsa.gov/medication-assisted-treatment/treatment.
- Substance Abuse and Mental Health Services Administration. (2017). Behavioral health treatments and services. Retrieved from https://www.samhsa.gov/treatment
- Taylor, P. (2014). Drug court practitioner fact sheet: building recovery oriented systems of care for drug court participants. National Drug Court Institute. Retrieved from http://www.ndci.org/sites/default/files/nadcp/Recovery-Oriented%20Systems%20of%20Care.pdf.
- Marlowe, D. B., & Wong, C. J. (2008). Contingency management in adult criminal drug courts. Contingency management in substance abuse treatment, 334-354.
- Dugosh, K. D. & Festinger, D. S. (2017). Ohio Addiction Treatment Program final report. Retrieved from http://mha.ohio.gov/Portals/0/assets/Initiatives/ATPP/Final-ATP-Evaluation-Report.pdf
- Drug Enforcement Administration. (2017). Analysis of overdose deaths in Pennsylvania, 2016 (DEA-PHL-DIR- 034-17). Pittsburgh, PA: University of Pittsburgh.
- Diggle, P. J., Heagerty, P., Liang, K. Y., & Zeger, S. L. (2002). Analysis of longitudinal data. Oxford, UK: Oxford University Press. Drug Addiction Treatment Act of 2000, H.R. 2634, 106th Cong. (2000).
- Department of Health and Human Services. (2016). Medication assited treatment for opioid use disorder (42 CFR Part 8, RIN 0930-AA22). Rockville, MD: Substance Abuse and Mental Health Services Administration.
- Department of Health and Human Services. (2013). Addressing current drug abuse in the United States: current activities and future opportunities. Retrieved from: https://www.cdc.gov/drugoverdose/pdf/hhs_prescription_drug_abuse_report_09.2013.pdf
- Comprehensive Addiction Recovery Act of 2015, H.R. 953, 114th Cong. (2015). Comprehensive Addiction Recovery Act of 2016, S.524, 114th Cong. (2016).
- Centers for Disease Control and Prevention. (2018). State of the state of Pennsylvania. Retrieved from https://www.cdc.gov/nchs/pressroom/states/pennsylvania/pennsylvania.htm
- Centers for Disease Control and Prevention. (2017). Wide-ranging online data for epidemionlogic research (WONDER). Atlanta, GA: CDC, National Center for Health Statistics. Retrieved from http://wonder.cdc.gov.
- Centers for Disease Control and Prevention (2018). Provisional Drug Overdose Death Counts. Retrieved from https://www.cdc.gov/nchs/nvss/vsrr/drug-overdose-data.htm
- Blash, L., Chan, K., & Chapman, S. (2015). The peer provider workforce in behavioral health: a landscape analysis. San Francisco, CA: UCSF Health Workforce Research Center on Long-Term Care.
- American Society of Addiction Medicine. (2013). Advancing access to addiction medications: implications for opioid addiction treatment. Chevy Chase, MD.
- Allison, P. D. (2010). Survival analysis using SAS: a practical guide, 2nd edition. Cary, NC: SAS Institute, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Расстройство, связанное с употреблением опиоидов
- Использование опиоидов
- Адаптивное вмешательство
- Когнитивно-поведенческая терапия
- Бупренорфин
- Взаимной поддержки
- Медикаментозное лечение
- Психосоциальное лечение
- Специалист по восстановлению сверстников
- Сертифицированный специалист по восстановлению
- Лечение опиоидами в офисе
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1908
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .