Undersöker ett adaptivt tillvägagångssätt för att ge psykosocialt stöd till buprenorfinpatienter
4 november 2024 uppdaterad av: Public Health Management Corporation
Förbättra kontorsbaserad buprenorfinbehandling: ett adaptivt psykosocialt tillvägagångssätt
Syftet med denna studie är att ta itu med viktiga kunskapsluckor angående det optimala sättet att ge psykosocial behandling till patienter som får buprenorfin för opioidanvändningsstörning (OUD) i kontorsbaserade miljöer.
Projektet kommer att utveckla och utvärdera en adaptiv behandlingsmetod där insatserna levereras baserat på patienternas individuella behov vid baslinjen och under hela vårdförloppet.
Den adaptiva interventionen kommer att innefatta certifierade återhämtningsspecialister (CRS) och kognitiv beteendeterapi (KBT), två interventioner som har använts i stor utsträckning vid behandling av OUD.
Effektiviteten av den adaptiva interventionen kommer att utvärderas genom en randomiserad kontrollerad studie (RCT) som kommer att genomföras i federalt kvalificerad hälsa (FQHCs) i Philadelphia.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att hjälpa till att informera om bästa praxis för att tillhandahålla psykosocial behandling inom ramen för kontorsbaserad opioidbehandling (OBOT) med buprenorfin. Vi kommer att använda ett stegvis tillvägagångssätt för att utveckla och utvärdera ett adaptivt tillvägagångssätt för tillhandahållande av kompletterande psykosocial behandling som inkluderar läkemedelshantering av en buprenorfinleverantör och koppling till CRS och KBT beroende på patientens behov. De specifika syftena med förslaget anges nedan.
Mål 1: Arbeta i samarbete med vårt tvärvetenskapliga team för att utveckla specifika protokoll för CRS- och KBT-interventionerna och etablera algoritmer baserade på beteendekriterier för att avgöra när varje intervention ska implementeras. Som en del av detta mål kommer vi också att utveckla standardprocedurer för att leverera varje intervention och utbilda interventionister [dvs. CRS och Licensed Professional Counselors (LPCs)] för att leverera dem med trohet.
Syfte 2: Genomför en randomiserad studie i två grupper för att utvärdera effekten av den adaptiva interventionen i förhållande till TAU. Resultat som ska undersökas kommer att omfatta urinanalys-bekräftad opioidanvändning, retention i buprenorfinbaserad OBOT, livskvalitet och psykosocial funktion under ett år efter studiestart.
Mål 3: Genomför en kvalitativ utvärdering av insatsen och utveckla en strategisk plan för dess spridning. Vi kommer att genomföra fokusgrupper med klinikpersonal och relevanta intressenter för att fastställa användbarheten och acceptansen av den adaptiva interventionen. Dessutom kommer vi att hålla ett rundabordssamtal för att identifiera mekanismer för att öka hållbarheten och förbättra användningen av andra kontorsbaserade buprenorfinprogram för att informera utvecklingen av den strategiska planen.
Mål 4: Upprätta ett utbildningsprogram i klinisk forskning för minoritetsstudenter. Åtta studenter från en historisk minoritetsinstitution för högre utbildning kommer att väljas ut för att delta i 9-månaders praktik under vilken de kommer att få omfattande och pragmatisk utbildning i hela spektrumet av klinisk forskning från studiedesign till spridning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
125
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19121
- Project HOME Stephen J. Klein Wellness Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19123
- PHMC Care Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har påbörjat kontorsbaserad buprenorfinbehandling för OUD vid FQHC inom de senaste 4 veckorna;
- Inte kräva en slutenvårdsnivå som bestäms av vårdgivaren; och
- Var kapabel att tillhandahålla giltig kontaktinformation och informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienten är under 18 år;
- Samorbid psykiatrisk störning som indikerar behov av mer intensiv behandling på boende
- Patienten kan inte ge informerat samtycke.
Individer som är berusade, kognitivt nedsatta eller psykiatriskt instabila vid baslinjen kommer inte att inkluderas; de kan dock senare inkluderas om det diskvalificerande villkoret upphör.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt (TAU)
Deltagare som tilldelats TAU-tillståndet kommer att schemaläggas för behandling av buprenorfinläkemedel och kommer att få OBOT vid FQHC och kompletterande psykosocial behandling som vanligtvis tillhandahålls vid FQHC.
Teamet kommer att fortsätta att träffa patienten under efterföljande MAT-besök med en minskande frekvens, med en viss liten platsspecifik variation.
Schemat för MAT-besök inkluderar i allmänhet 3 klinikbesök under induktionsveckan, 1-2 besök per vecka tills patienten är stabiliserad och därefter varje månad.
Beteendevårdskliniker ger stöd till patienten, diskuterar UDS-resultat, hjälper till med strategisk problemlösning kring återhämtning och anpassning till nykterhet och övervakar patientens engagemang i MAT.
|
|
|
Experimentell: Adaptiv intervention
Deltagare som tilldelats det adaptiva interventionstillståndet kommer att schemaläggas för behandling av buprenorfinläkemedel enligt klinikprotokollet som beskrivs ovan för TAU.
Den kompletterande psykosociala behandlingen som deltagarna i detta tillstånd får är (1) KBT levererad av beteendevårdsspecialister och/eller (2) kamratstöd som tillhandahålls av certifierad återhämtningsspecialist.
Den aktiva interventionsperioden kommer att sträcka sig över 3 månader efter inträde i studien.
Deltagarna kommer att fortsätta att få TAU efter den aktiva interventionsperioden.
|
Deltagare som tilldelats det adaptiva interventionstillståndet kommer att schemaläggas för behandling av buprenorfinläkemedel enligt klinikprotokollet som beskrivs ovan för TAU.
Den kompletterande psykosociala behandlingen som deltagarna i detta tillstånd får är (1) KBT levererad av beteendevårdsspecialister och/eller (2) kamratstöd som tillhandahålls av certifierad återhämtningsspecialist.
Den aktiva interventionsperioden kommer att sträcka sig över 3 månader efter inträde i studien.
Deltagarna kommer att fortsätta att få TAU efter den aktiva interventionsperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urinanalys-bekräftad avhållsamhet från opioider vid 3 månaders uppföljning
Tidsram: 3 månader efter studiestart
|
Deltagarna kommer att tillhandahålla ett urinprov vid 3 månaders uppföljningsbedömning.
Vi kommer att använda CLIA Waived® 14-Panel Drug Test Cup och fentanyltestremsa för opioider, buprenorfin, metadon, oxikodon, THC, kokain, amfetamin, PCP, metamfetamin, bensodiazepiner och barbiturater och MDMD.
Urinprovet kommer att levereras under överinseende av RA som kommer att använda standardprocedurer för att upptäcka manipulation och spädning.
|
3 månader efter studiestart
|
|
Urinanalys-bekräftad avhållsamhet från opioider vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månader efter studiestart
|
Deltagarna kommer att tillhandahålla ett urinprov vid 6 månaders uppföljningsbedömning.
Vi kommer att använda CLIA Waived® 14-Panel Drug Test Cup och fentanyltestremsa för opioider, buprenorfin, metadon, oxikodon, THC, kokain, amfetamin, PCP, metamfetamin, bensodiazepiner och barbiturater och MDMD.
Urinprovet kommer att levereras under överinseende av RA som kommer att använda standardprocedurer för att upptäcka manipulation och spädning.
|
6 månader efter studiestart
|
|
Urinanalys-bekräftad avhållsamhet från opioider vid 9 månaders uppföljning
Tidsram: 9 månader efter studiestart
|
Deltagarna kommer att tillhandahålla ett urinprov vid 9 månaders uppföljningsbedömning.
Vi kommer att använda CLIA Waived® 14-Panel Drug Test Cup och fentanyltestremsa för opioider, buprenorfin, metadon, oxikodon, THC, kokain, amfetamin, PCP, metamfetamin, bensodiazepiner och barbiturater och MDMD.
Urinprovet kommer att levereras under överinseende av RA som kommer att använda standardprocedurer för att upptäcka manipulation och spädning.
|
9 månader efter studiestart
|
|
Urinanalys-bekräftad avhållsamhet från opioider vid 12 månaders uppföljning
Tidsram: 12 månader efter studiestart
|
Deltagarna kommer att tillhandahålla ett urinprov vid uppföljningsbedömningen efter 12 månader.
Vi kommer att använda CLIA Waived® 14-Panel Drug Test Cup och fentanyltestremsa för opioider, buprenorfin, metadon, oxikodon, THC, kokain, amfetamin, PCP, metamfetamin, bensodiazepiner och barbiturater och MDMD.
Urinprovet kommer att levereras under överinseende av RA som kommer att använda standardprocedurer för att upptäcka manipulation och spädning.
|
12 månader efter studiestart
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avhållsamhet från eller minskning av användningen av andra (icke-opioida) psykoaktiva substanser
Tidsram: Genom 12 månader efter studieinträde
|
Resultat från CLIAwaived® 14-paneltestet och fentanylremsan som beskrivs ovan för det primära resultatet kommer att användas som en indikator på detta resultat.
|
Genom 12 månader efter studieinträde
|
|
Retention i buprenorfinbaserad OBOT
Tidsram: Genom 12 månader efter studieinträde
|
Inklusive mötesnärvaro, medicinering och behandlingsföljsamhet samt bibehållande i och slutförande av behandling.
|
Genom 12 månader efter studieinträde
|
|
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: Genom 12 månader efter studieinträde
|
Livskvalitet kommer att mätas med hjälp av Short Form-36 (SF-36).
SF-36 är en självrapporteringsinventering som bedömer åtta dimensioner av fysisk och psykisk hälsorelaterad livskvalitet.
SF-36 har visat sig ha hög tillförlitlighet och validitet.
|
Genom 12 månader efter studieinträde
|
|
Psykosocialt fungerande/Multidimensionell problem svårighetsgrad
Tidsram: Genom 12 månader efter studieinträde
|
Flerdimensionell svårighetsgrad av problem, ett sekundärt resultat, kommer att mätas med hjälp av Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite).
ASI-Lite är en tillförlitlig och giltig flerdimensionell bedömning som ger sammansatta poäng som återspeglar det aktuella problemets svårighetsgrad inom det medicinska, sysselsättnings-, alkohol-, drog-, juridiska, familje-/sociala och psykiatriska området.
|
Genom 12 månader efter studieinträde
|
|
Behandlingstillfredsställelse
Tidsram: Genom 12 månader efter studieinträde
|
Behandlingstillfredsställelse kommer att mätas med en modifierad version av Treatment Services Review (TSR).
TSR mäter patientens terapeutiska engagemang i och tillfredsställelse med behandlingen.
|
Genom 12 månader efter studieinträde
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Karen Dugosh, Ph.D., PHMC
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Murphy SA, Lynch KG, Oslin D, McKay JR, TenHave T. Developing adaptive treatment strategies in substance abuse research. Drug Alcohol Depend. 2007 May;88 Suppl 2(Suppl 2):S24-30. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.09.008. Epub 2006 Oct 23.
- Kampman K, Jarvis M. American Society of Addiction Medicine (ASAM) National Practice Guideline for the Use of Medications in the Treatment of Addiction Involving Opioid Use. J Addict Med. 2015 Sep-Oct;9(5):358-67. doi: 10.1097/ADM.0000000000000166.
- Fiellin DA, Moore BA, Sullivan LE, Becker WC, Pantalon MV, Chawarski MC, Barry DT, O'Connor PG, Schottenfeld RS. Long-term treatment with buprenorphine/naloxone in primary care: results at 2-5 years. Am J Addict. 2008 Mar-Apr;17(2):116-20. doi: 10.1080/10550490701860971.
- Rudd RA, Aleshire N, Zibbell JE, Gladden RM. Increases in Drug and Opioid Overdose Deaths--United States, 2000-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Jan 1;64(50-51):1378-82. doi: 10.15585/mmwr.mm6450a3.
- Dugosh K, Abraham A, Seymour B, McLoyd K, Chalk M, Festinger D. A Systematic Review on the Use of Psychosocial Interventions in Conjunction With Medications for the Treatment of Opioid Addiction. J Addict Med. 2016 Mar-Apr;10(2):93-103. doi: 10.1097/ADM.0000000000000193.
- Dutra L, Stathopoulou G, Basden SL, Leyro TM, Powers MB, Otto MW. A meta-analytic review of psychosocial interventions for substance use disorders. Am J Psychiatry. 2008 Feb;165(2):179-87. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.06111851. Epub 2008 Jan 15.
- Collins LM, Murphy SA, Bierman KL. A conceptual framework for adaptive preventive interventions. Prev Sci. 2004 Sep;5(3):185-96. doi: 10.1023/b:prev.0000037641.26017.00.
- Carels RA, Darby L, Cacciapaglia HM, Douglass OM, Harper J, Kaplar ME, Konrad K, Rydin S, Tonkin K. Applying a stepped-care approach to the treatment of obesity. J Psychosom Res. 2005 Dec;59(6):375-83. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.06.060.
- Jenkinson C, Layte R, Jenkinson D, Lawrence K, Petersen S, Paice C, Stradling J. A shorter form health survey: can the SF-12 replicate results from the SF-36 in longitudinal studies? J Public Health Med. 1997 Jun;19(2):179-86. doi: 10.1093/oxfordjournals.pubmed.a024606.
- Murphy SA. An experimental design for the development of adaptive treatment strategies. Stat Med. 2005 May 30;24(10):1455-81. doi: 10.1002/sim.2022.
- Araya R, Rojas G, Fritsch R, Gaete J, Rojas M, Simon G, Peters TJ. Treating depression in primary care in low-income women in Santiago, Chile: a randomised controlled trial. Lancet. 2003 Mar 22;361(9362):995-1000. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12825-5.
- Ling W, Hillhouse M, Ang A, Jenkins J, Fahey J. Comparison of behavioral treatment conditions in buprenorphine maintenance. Addiction. 2013 Oct;108(10):1788-98. doi: 10.1111/add.12266. Epub 2013 Jul 12.
- McKay JR, Lynch KG, Shepard DS, Pettinati HM. The effectiveness of telephone-based continuing care for alcohol and cocaine dependence: 24-month outcomes. Arch Gen Psychiatry. 2005 Feb;62(2):199-207. doi: 10.1001/archpsyc.62.2.199.
- Lavori PW. Clinical trials in psychiatry: should protocol deviation censor patient data? Neuropsychopharmacology. 1992 Jan;6(1):39-48; discussion 49-63.
- Haddad MS, Zelenev A, Altice FL. Integrating buprenorphine maintenance therapy into federally qualified health centers: real-world substance abuse treatment outcomes. Drug Alcohol Depend. 2013 Jul 1;131(1-2):127-35. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.12.008. Epub 2013 Jan 17.
- Bassuk EL, Hanson J, Greene RN, Richard M, Laudet A. Peer-Delivered Recovery Support Services for Addictions in the United States: A Systematic Review. J Subst Abuse Treat. 2016 Apr;63:1-9. doi: 10.1016/j.jsat.2016.01.003. Epub 2016 Jan 13.
- Moore BA, Fiellin DA, Barry DT, Sullivan LE, Chawarski MC, O'Connor PG, Schottenfeld RS. Primary care office-based buprenorphine treatment: comparison of heroin and prescription opioid dependent patients. J Gen Intern Med. 2007 Apr;22(4):527-30. doi: 10.1007/s11606-007-0129-0.
- Barry DT, Irwin KS, Jones ES, Becker WC, Tetrault JM, Sullivan LE, Hansen H, O'Connor PG, Schottenfeld RS, Fiellin DA. Integrating buprenorphine treatment into office-based practice: a qualitative study. J Gen Intern Med. 2009 Feb;24(2):218-25. doi: 10.1007/s11606-008-0881-9. Epub 2008 Dec 17.
- Paulozzi LJ, Kilbourne EM, Desai HA. Prescription drug monitoring programs and death rates from drug overdose. Pain Med. 2011 May;12(5):747-54. doi: 10.1111/j.1526-4637.2011.01062.x. Epub 2011 Feb 18.
- Alford DP, LaBelle CT, Kretsch N, Bergeron A, Winter M, Botticelli M, Samet JH. Collaborative care of opioid-addicted patients in primary care using buprenorphine: five-year experience. Arch Intern Med. 2011 Mar 14;171(5):425-31. doi: 10.1001/archinternmed.2010.541.
- Center for Substance Abuse Treatment. Clinical Guidelines for the Use of Buprenorphine in the Treatment of Opioid Addiction. Rockville (MD): Substance Abuse and Mental Health Services Administration (US); 2004. Report No.: (SMA) 04-3939. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK64245/
- McHugh RK, Hearon BA, Otto MW. Cognitive behavioral therapy for substance use disorders. Psychiatr Clin North Am. 2010 Sep;33(3):511-25. doi: 10.1016/j.psc.2010.04.012.
- Moore BA, Barry DT, Sullivan LE, O'connor PG, Cutter CJ, Schottenfeld RS, Fiellin DA. Counseling and directly observed medication for primary care buprenorphine maintenance: a pilot study. J Addict Med. 2012 Sep;6(3):205-11. doi: 10.1097/ADM.0b013e3182596492.
- Fiellin DA, Barry DT, Sullivan LE, Cutter CJ, Moore BA, O'Connor PG, Schottenfeld RS. A randomized trial of cognitive behavioral therapy in primary care-based buprenorphine. Am J Med. 2013 Jan;126(1):74.e11-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2012.07.005.
- Weiss RD, Potter JS, Fiellin DA, Byrne M, Connery HS, Dickinson W, Gardin J, Griffin ML, Gourevitch MN, Haller DL, Hasson AL, Huang Z, Jacobs P, Kosinski AS, Lindblad R, McCance-Katz EF, Provost SE, Selzer J, Somoza EC, Sonne SC, Ling W. Adjunctive counseling during brief and extended buprenorphine-naloxone treatment for prescription opioid dependence: a 2-phase randomized controlled trial. Arch Gen Psychiatry. 2011 Dec;68(12):1238-46. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.121. Epub 2011 Nov 7.
- Litz M, Leslie D. The impact of mental health comorbidities on adherence to buprenorphine: A claims based analysis. Am J Addict. 2017 Dec;26(8):859-863. doi: 10.1111/ajad.12644. Epub 2017 Nov 16.
- Reif S, Braude L, Lyman DR, Dougherty RH, Daniels AS, Ghose SS, Salim O, Delphin-Rittmon ME. Peer recovery support for individuals with substance use disorders: assessing the evidence. Psychiatr Serv. 2014 Jul;65(7):853-61. doi: 10.1176/appi.ps.201400047.
- Guidelines for the Psychosocially Assisted Pharmacological Treatment of Opioid Dependence. Geneva: World Health Organization; 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK143185/
- Seth P, Scholl L, Rudd RA, Bacon S. Overdose Deaths Involving Opioids, Cocaine, and Psychostimulants - United States, 2015-2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Mar 30;67(12):349-358. doi: 10.15585/mmwr.mm6712a1.
- Amato L, Minozzi S, Davoli M, Vecchi S. Psychosocial and pharmacological treatments versus pharmacological treatments for opioid detoxification. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Sep 7;(9):CD005031. doi: 10.1002/14651858.CD005031.pub4.
- Andraka-Christou B, Capone MJ. A qualitative study comparing physician-reported barriers to treating addiction using buprenorphine and extended-release naltrexone in U.S. office-based practices. Int J Drug Policy. 2018 Apr;54:9-17. doi: 10.1016/j.drugpo.2017.11.021. Epub 2018 Jan 8.
- Beck AT. Cognitive therapy : nature and relation to behavior therapy. J Psychother Pract Res. 1993 Fall;2(4):342-56. No abstract available.
- Breslin FC, Sobell MB, Sobell LC, Cunningham JA, Sdao-Jarvie K, Borsoi D. Problem drinkers: evaluation of a stepped-care approach. J Subst Abuse. 1998;10(3):217-32. doi: 10.1016/s0899-3289(99)00008-5.
- Brooner RK, Kidorf M. Using behavioral reinforcement to improve methadone treatment participation. Sci Pract Perspect. 2002 Jul;1(1):38-47. doi: 10.1151/spp021138.
- Brooner RK, Kidorf MS, King VL, Stoller KB, Peirce JM, Bigelow GE, Kolodner K. Behavioral contingencies improve counseling attendance in an adaptive treatment model. J Subst Abuse Treat. 2004 Oct;27(3):223-32. doi: 10.1016/j.jsat.2004.07.005.
- Brooner RK, Kidorf MS, King VL, Stoller KB, Neufeld KJ, Kolodner K. Comparing adaptive stepped care and monetary-based voucher interventions for opioid dependence. Drug Alcohol Depend. 2007 May;88 Suppl 2(Suppl 2):S14-23. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.12.006. Epub 2007 Jan 24.
- Cacciola JS, Alterman AI, McLellan AT, Lin YT, Lynch KG. Initial evidence for the reliability and validity of a "Lite" version of the Addiction Severity Index. Drug Alcohol Depend. 2007 Mar 16;87(2-3):297-302. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.09.002. Epub 2006 Oct 11.
- Choi NG, DiNitto DM, Marti CN. Treatment use, perceived need, and barriers to seeking treatment for substance abuse and mental health problems among older adults compared to younger adults. Drug Alcohol Depend. 2014 Dec 1;145:113-20. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.10.004. Epub 2014 Oct 16.
- Dugosh KL, Festinger DS, Croft JR, Marlowe DB. Measuring coercion to participate in research within a doubly vulnerable population: initial development of the coercion assessment scale. J Empir Res Hum Res Ethics. 2010 Mar;5(1):93-102. doi: 10.1525/jer.2010.5.1.93.
- Dryden W, Bond FW. Reason and emotion in psychotherapy: Albert Ellis. Br J Psychiatry. 1994 Jul;165(1):131-5. doi: 10.1192/bjp.165.1.131.
- Festinger DS, Marlowe DB, Lee PA, Kirby KC, Bovasso G, McLellan AT. Status hearings in drug court: when more is less and less is more. Drug Alcohol Depend. 2002 Oct 1;68(2):151-7. doi: 10.1016/s0376-8716(02)00187-4.
- Fox AD, Sohler NL, Starrels JL, Ning Y, Giovanniello A, Cunningham CO. Pain is not associated with worse office-based buprenorphine treatment outcomes. Subst Abus. 2012;33(4):361-5. doi: 10.1080/08897077.2011.638734.
- Inocencio TJ, Carroll NV, Read EJ, Holdford DA. The economic burden of opioid-related poisoning in the United States. Pain Med. 2013 Oct;14(10):1534-47. doi: 10.1111/pme.12183. Epub 2013 Jul 10.
- Kidorf M, Neufeld K, Brooner RK. Combining stepped-care approaches with behavioral reinforcement to motivate employment in opioid-dependent outpatients. Subst Use Misuse. 2004;39(13-14):2215-38. doi: 10.1081/ja-200034591.
- Kidorf M, Neufeld K, King VL, Clark M, Brooner RK. A stepped care approach for reducing cannabis use in opioid-dependent outpatients. J Subst Abuse Treat. 2007 Jun;32(4):341-7. doi: 10.1016/j.jsat.2006.09.005. Epub 2006 Dec 11.
- King VL, Stoller KB, Hayes M, Umbricht A, Currens M, Kidorf MS, Carter JA, Schwartz R, Brooner RK. A multicenter randomized evaluation of methadone medical maintenance. Drug Alcohol Depend. 2002 Jan 1;65(2):137-48. doi: 10.1016/s0376-8716(01)00155-7.
- Kissin W, McLeod C, Sonnefeld J, Stanton A. Experiences of a national sample of qualified addiction specialists who have and have not prescribed buprenorphine for opioid dependence. J Addict Dis. 2006;25(4):91-103. doi: 10.1300/J069v25n04_09.
- Kumari S, Manalai P, Leong S, Wooditch A, Malik M, Lawson WB. Factors associated with non-adherence to Buprenorphine-naloxone among opioid dependent African-Americans: A retrospective chart review. Am J Addict. 2016 Mar;25(2):110-7. doi: 10.1111/ajad.12325. Epub 2016 Jan 8.
- Lee CS, Liebschutz JM, Anderson BJ, Stein MD. Hospitalized opioid-dependent patients: Exploring predictors of buprenorphine treatment entry and retention after discharge. Am J Addict. 2017 Oct;26(7):667-672. doi: 10.1111/ajad.12533. Epub 2017 Mar 21.
- Lee JD, Nunes EV Jr, Novo P, Bachrach K, Bailey GL, Bhatt S, Farkas S, Fishman M, Gauthier P, Hodgkins CC, King J, Lindblad R, Liu D, Matthews AG, May J, Peavy KM, Ross S, Salazar D, Schkolnik P, Shmueli-Blumberg D, Stablein D, Subramaniam G, Rotrosen J. Comparative effectiveness of extended-release naltrexone versus buprenorphine-naloxone for opioid relapse prevention (X:BOT): a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2018 Jan 27;391(10118):309-318. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32812-X. Epub 2017 Nov 14.
- Marlowe DB, Festinger DS, Dugosh KL, Arabia PL, Kirby KC. An effectiveness trial of contingency management in a felony preadjudication drug court. J Appl Behav Anal. 2008 Winter;41(4):565-77. doi: 10.1901/jaba.2008.41-565.
- Marlowe DB, Festinger DS, Dugosh KL, Benasutti KM, Fox G, Croft JR. Adaptive Programming Improves Outcomes in Drug Court: An Experimental Trial. Crim Justice Behav. 2012 Apr 1;39(4):514-532. doi: 10.1177/0093854811432525.
- Marlowe DB, Festinger DS, Dugosh KL, Benasutti KM, Fox G, Harron A. An Experimental Trial of Adaptive Programming in Drug Court: Outcomes at 6, 12 and 18 Months. J Exp Criminol. 2014 Jun 1;10(2):129-149. doi: 10.1007/s11292-013-9196-x.
- Marlowe DB, Festinger DS, Dugosh KL, Lee PA, Benasutti KM. Adapting judicial supervision to the risk level of drug offenders: discharge and 6-month outcomes from a prospective matching study. Drug Alcohol Depend. 2007 May;88 Suppl 2(Suppl 2):S4-13. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.10.001. Epub 2006 Oct 30.
- Vogt DS, King DW, King LA. Focus groups in psychological assessment: enhancing content validity by consulting members of the target population. Psychol Assess. 2004 Sep;16(3):231-43. doi: 10.1037/1040-3590.16.3.231.
- Tesema L, Marshall J, Hathaway R, Pham C, Clarke C, Bergeron G, Yeh J, Soliman M, McCormick D. Training in office-based opioid treatment with buprenorphine in US residency programs: A national survey of residency program directors. Subst Abus. 2018;39(4):434-440. doi: 10.1080/08897077.2018.1449047. Epub 2018 May 14.
- Stein BD, Dick AW, Sorbero M, Gordon AJ, Burns RM, Leslie DL, Pacula RL. A population-based examination of trends and disparities in medication treatment for opioid use disorders among Medicaid enrollees. Subst Abus. 2018;39(4):419-425. doi: 10.1080/08897077.2018.1449166. Epub 2018 Jun 22.
- Sobell MB, Sobell LC. Stepped care as a heuristic approach to the treatment of alcohol problems. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):573-9.
- O'Malley SS, Rounsaville BJ, Farren C, Namkoong K, Wu R, Robinson J, O'Connor PG. Initial and maintenance naltrexone treatment for alcohol dependence using primary care vs specialty care: a nested sequence of 3 randomized trials. Arch Intern Med. 2003 Jul 28;163(14):1695-704. doi: 10.1001/archinte.163.14.1695.
- Netherland J, Botsko M, Egan JE, Saxon AJ, Cunningham CO, Finkelstein R, Gourevitch MN, Renner JA, Sohler N, Sullivan LE, Weiss L, Fiellin DA; BHIVES Collaborative. Factors affecting willingness to provide buprenorphine treatment. J Subst Abuse Treat. 2009 Apr;36(3):244-51. doi: 10.1016/j.jsat.2008.06.006. Epub 2008 Aug 20.
- Morgan K, Lee J, Sebar B. Community health workers: a bridge to healthcare for people who inject drugs. Int J Drug Policy. 2015 Apr;26(4):380-7. doi: 10.1016/j.drugpo.2014.11.001. Epub 2014 Nov 13.
- McLellan AT, Cacciola JC, Alterman AI, Rikoon SH, Carise D. The Addiction Severity Index at 25: origins, contributions and transitions. Am J Addict. 2006 Mar-Apr;15(2):113-24. doi: 10.1080/10550490500528316.
- McKay JR, Van Horn DH, Lynch KG, Ivey M, Cary MS, Drapkin ML, Coviello DM, Plebani JG. An adaptive approach for identifying cocaine dependent patients who benefit from extended continuing care. J Consult Clin Psychol. 2013 Dec;81(6):1063-73. doi: 10.1037/a0034265. Epub 2013 Sep 16.
- McKay JR, Drapkin ML, Van Horn DH, Lynch KG, Oslin DW, DePhilippis D, Ivey M, Cacciola JS. Effect of patient choice in an adaptive sequential randomization trial of treatment for alcohol and cocaine dependence. J Consult Clin Psychol. 2015 Dec;83(6):1021-32. doi: 10.1037/a0039534. Epub 2015 Jul 27.
- Matejkowski, J., Dugosh, K. L., Clements, N. T., & Festinger, D. S. (2015). Pilot Testing of an Online Training for Criminal Justice Professionals on Medication-Assisted Treatment. Journal of Addictions & Offender Counseling, 36(1), 13-27.
- McDowell, I., & Newell, C. (1996). The Short Form 36 Health Survey. Measuring Health, 446-454.
- McKay, J. R. (2009). Treating substance use disorders with adaptive continuing care. Washington, D.C.: American Psychological Association.
- McKay JR, Lynch KG, Shepard DS, Morgenstern J, Forman RF, Pettinati HM. Do patient characteristics and initial progress in treatment moderate the effectiveness of telephone-based continuing care for substance use disorders? Addiction. 2005 Feb;100(2):216-26. doi: 10.1111/j.1360-0443.2005.00972.x.
- Murphy, S. A., & McKay, J. R. (2004). Adaptive treatment strategies: an emerging approach for improving treatment effectiveness. Clinical Science, 12, 7-13.
- National Institute on Drug Abuse. (2018). Overdose death rates. Retrieved from https://www.drugabuse.gov/related-topics/trends-statistics/overdose-death-rates.
- Philadelphia DBHIDS. (2018). Mayor's Task Force to Combat the Opioid Epidemic in Philadelphia. The Opioid Epidemic in Philadelphia. Philadelphia, PA: City of Philadelphia DBHIDS. Mar p. 40.
- Philadelphia Department of Public Health (2018). Opioid Surveillance. Retrieved from https://hip.phila.gov/datareports/opioid
- Reid R, Pipe A, Higginson L, Johnson K, D'Angelo MS, Cooke D, Dafoe W. Stepped care approach to smoking cessation in patients hospitalized for coronary artery disease. J Cardiopulm Rehabil. 2003 May-Jun;23(3):176-82. doi: 10.1097/00008483-200305000-00003.
- Schwartz RP, Kelly SM, Mitchell SG, Gryczynski J, O'Grady KE, Gandhi D, Olsen Y, Jaffe JH. Patient-centered methadone treatment: a randomized clinical trial. Addiction. 2017 Mar;112(3):454-464. doi: 10.1111/add.13622. Epub 2016 Nov 10.
- Substance Abuse and Mental Health Services Administration. (2011). Consumer-operated services: the evidence (HHS Pub. No. SMA-11-4633). Rockville, MD: U.S. Department of Health and Human Services.
- Substance Abuse and Mental Health Services Administration. (2015). Medication and counseling treatment. Retrieved from https://www.samhsa.gov/medication-assisted-treatment/treatment.
- Substance Abuse and Mental Health Services Administration. (2017). Behavioral health treatments and services. Retrieved from https://www.samhsa.gov/treatment
- Taylor, P. (2014). Drug court practitioner fact sheet: building recovery oriented systems of care for drug court participants. National Drug Court Institute. Retrieved from http://www.ndci.org/sites/default/files/nadcp/Recovery-Oriented%20Systems%20of%20Care.pdf.
- Marlowe, D. B., & Wong, C. J. (2008). Contingency management in adult criminal drug courts. Contingency management in substance abuse treatment, 334-354.
- Dugosh, K. D. & Festinger, D. S. (2017). Ohio Addiction Treatment Program final report. Retrieved from http://mha.ohio.gov/Portals/0/assets/Initiatives/ATPP/Final-ATP-Evaluation-Report.pdf
- Drug Enforcement Administration. (2017). Analysis of overdose deaths in Pennsylvania, 2016 (DEA-PHL-DIR- 034-17). Pittsburgh, PA: University of Pittsburgh.
- Diggle, P. J., Heagerty, P., Liang, K. Y., & Zeger, S. L. (2002). Analysis of longitudinal data. Oxford, UK: Oxford University Press. Drug Addiction Treatment Act of 2000, H.R. 2634, 106th Cong. (2000).
- Department of Health and Human Services. (2016). Medication assited treatment for opioid use disorder (42 CFR Part 8, RIN 0930-AA22). Rockville, MD: Substance Abuse and Mental Health Services Administration.
- Department of Health and Human Services. (2013). Addressing current drug abuse in the United States: current activities and future opportunities. Retrieved from: https://www.cdc.gov/drugoverdose/pdf/hhs_prescription_drug_abuse_report_09.2013.pdf
- Comprehensive Addiction Recovery Act of 2015, H.R. 953, 114th Cong. (2015). Comprehensive Addiction Recovery Act of 2016, S.524, 114th Cong. (2016).
- Centers for Disease Control and Prevention. (2018). State of the state of Pennsylvania. Retrieved from https://www.cdc.gov/nchs/pressroom/states/pennsylvania/pennsylvania.htm
- Centers for Disease Control and Prevention. (2017). Wide-ranging online data for epidemionlogic research (WONDER). Atlanta, GA: CDC, National Center for Health Statistics. Retrieved from http://wonder.cdc.gov.
- Centers for Disease Control and Prevention (2018). Provisional Drug Overdose Death Counts. Retrieved from https://www.cdc.gov/nchs/nvss/vsrr/drug-overdose-data.htm
- Blash, L., Chan, K., & Chapman, S. (2015). The peer provider workforce in behavioral health: a landscape analysis. San Francisco, CA: UCSF Health Workforce Research Center on Long-Term Care.
- American Society of Addiction Medicine. (2013). Advancing access to addiction medications: implications for opioid addiction treatment. Chevy Chase, MD.
- Allison, P. D. (2010). Survival analysis using SAS: a practical guide, 2nd edition. Cary, NC: SAS Institute, Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2020
Första postat (Faktisk)
2 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1908
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .