Undersøke en adaptiv tilnærming til å gi psykososial støtte til buprenorfinpasienter
4. november 2024 oppdatert av: Public Health Management Corporation
Forbedring av kontorbasert buprenorfinbehandling: en adaptiv psykososial tilnærming
Hensikten med denne studien er å adressere viktige kunnskapshull angående den optimale måten å gi psykososial behandling til pasienter som får buprenorfin for opioidbruksforstyrrelse (OUD) i kontorbaserte omgivelser.
Prosjektet vil utvikle og evaluere en adaptiv behandlingstilnærming der intervensjonene leveres basert på individuelle behov til pasienter ved baseline og gjennom hele behandlingsforløpet.
Den adaptive intervensjonen vil inkludere sertifiserte recovery-spesialister (CRS) og kognitiv atferdsterapi (CBT), to intervensjoner som har vært mye brukt i behandlingen av OUD.
Effektiviteten av den adaptive intervensjonen vil bli evaluert gjennom en randomisert kontrollert studie (RCT) som vil bli utført i føderalt kvalifisert helse (FQHCs) i Philadelphia.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bidra til å informere om beste praksis for å gi psykososial behandling i sammenheng med kontorbasert opioidbehandling (OBOT) med buprenorfin. Vi vil bruke en trinnvis tilnærming for å utvikle og evaluere en adaptiv tilnærming til å tilby tilleggsbehandling av psykososial behandling som inkluderer medisinering fra en buprenorfinleverandør og kobling til CRS og CBT avhengig av pasientens behov. De spesifikke målene med forslaget er listet opp nedenfor.
Mål 1: Arbeid i samarbeid med vårt tverrfaglige team for å utvikle spesifikke protokoller for CRS- og CBT-intervensjoner og etablere algoritmer basert på atferdskriterier for å bestemme når hver intervensjon skal implementeres. Som en del av dette målet vil vi også utvikle standardprosedyrer for å levere hver intervensjon og trene intervensjonister [dvs. CRS og Licensed Professional Counselors (LPCs)] for å levere dem med trofasthet.
Mål 2: Gjennomfør en to-gruppe randomisert studie for å evaluere effekten av den adaptive intervensjonen i forhold til TAU. Utfall som skal undersøkes vil inkludere urinanalyse-bekreftet opioidbruk, retensjon i buprenorfinbasert OBOT, livskvalitet og psykososial funksjon gjennom ett år etter studiestart.
Mål 3: Gjennomføre en kvalitativ evaluering av intervensjonen og utvikle en strategisk plan for formidling av den. Vi vil gjennomføre fokusgrupper med klinikkpersonale og relevante interessenter for å bestemme nytten og akseptabelheten av den adaptive intervensjonen. I tillegg vil vi holde et ekspertrundebord for å identifisere mekanismer for å øke bærekraften og forbedre bruken av andre kontorbaserte buprenorfinprogrammer for å informere utviklingen av den strategiske planen.
Mål 4: Etablere et opplæringsprogram i klinisk forskning for minoritetsstudenter. Åtte studenter fra en historisk minoritetsinstitusjon for høyere utdanning vil bli valgt ut til å delta i 9-måneders praksisplasser hvor de vil motta omfattende og pragmatisk opplæring i hele spekteret av klinisk forskning fra studiedesign til formidling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
125
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19121
- Project HOME Stephen J. Klein Wellness Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19123
- PHMC Care Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har igangsatt kontorbasert buprenorfinbehandling for OUD ved FQHC innen de siste 4 ukene;
- Ikke kreve et behandlingsnivå på stasjonært hold som bestemt av helsepersonell; og
- Være i stand til å gi gyldig kontaktinformasjon og informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er under 18 år;
- Komorbid psykiatrisk lidelse som indikerer behov for mer intensiv boligbehandling
- Pasienten kan ikke gi informert samtykke.
Personer som er beruset, kognitivt svekket eller psykiatrisk ustabile ved baseline vil ikke bli inkludert; imidlertid kan de senere inkluderes hvis diskvalifiserende betingelsen avtar.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig (TAU)
Deltakere som er tildelt TAU-tilstanden, vil få avtaler for behandling av buprenorfinmedisiner og vil motta OBOT ved FQHC og tilleggs psykososial behandling som vanligvis gis ved FQHC.
Teamet vil fortsette å møte pasienten under påfølgende MAT-besøk med en avtagende frekvens, med noen små stedsspesifikke variasjoner.
Planen for MAT-besøk inkluderer vanligvis 3 klinikkbesøk i løpet av induksjonsuken, 1-2 besøk per uke til pasienten er stabilisert, og månedlig deretter.
Atferdshelseklinikere gir støtte til pasienten, diskuterer UDS-resultater, bistår med strategisk problemløsning rundt restitusjon og tilpasning til nøkternhet, og overvåker pasientens engasjement i MAT.
|
|
|
Eksperimentell: Adaptiv intervensjon
Deltakere som er tildelt den adaptive intervensjonstilstanden vil bli planlagt for behandling av buprenorfinmedisinering i henhold til klinikkprotokollen beskrevet ovenfor for TAU.
Den supplerende psykososiale behandlingen som deltakere i denne tilstanden mottar, er (1) CBT levert av atferdshelsespesialister og/eller (2) kollegastøtte levert av sertifisert restitusjonsspesialist.
Den aktive intervensjonsperioden vil strekke seg over 3 måneder etter studiestart.
Deltakerne vil fortsette å motta TAU etter den aktive intervensjonsperioden.
|
Deltakere som er tildelt den adaptive intervensjonstilstanden vil bli planlagt for behandling av buprenorfinmedisinering i henhold til klinikkprotokollen beskrevet ovenfor for TAU.
Den supplerende psykososiale behandlingen som deltakere i denne tilstanden mottar, er (1) CBT levert av atferdshelsespesialister og/eller (2) kollegastøtte levert av sertifisert restitusjonsspesialist.
Den aktive intervensjonsperioden vil strekke seg over 3 måneder etter studiestart.
Deltakerne vil fortsette å motta TAU etter den aktive intervensjonsperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinalysebekreftet avholdenhet fra opioider ved 3 måneders oppfølging
Tidsramme: 3 måneder etter studiestart
|
Deltakerne vil gi en urinprøve ved 3 måneders oppfølgingsvurdering.
Vi vil bruke CLIA Waived® 14-Panel Drug Test Cup og fentanyl teststrimmel for opioider, buprenorfin, metadon, oksykodon, THC, kokain, amfetamin, PCP, metamfetamin, benzodiazepiner og barbiturater og MDMD.
Urinprøven vil bli levert under tilsyn av RA som vil bruke standardprosedyrer for å oppdage tukling og fortynning.
|
3 måneder etter studiestart
|
|
Urinalysebekreftet avholdenhet fra opioider ved 6 måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneder etter studiestart
|
Deltakerne vil gi en urinprøve ved 6 måneders oppfølgingsvurdering.
Vi vil bruke CLIA Waived® 14-Panel Drug Test Cup og fentanyl teststrimmel for opioider, buprenorfin, metadon, oksykodon, THC, kokain, amfetamin, PCP, metamfetamin, benzodiazepiner og barbiturater og MDMD.
Urinprøven vil bli levert under tilsyn av RA som vil bruke standardprosedyrer for å oppdage tukling og fortynning.
|
6 måneder etter studiestart
|
|
Urinalysebekreftet avholdenhet fra opioider ved 9 måneders oppfølging
Tidsramme: 9 måneder etter studiestart
|
Deltakerne vil gi en urinprøve ved 9 måneders oppfølgingsvurdering.
Vi vil bruke CLIA Waived® 14-Panel Drug Test Cup og fentanyl teststrimmel for opioider, buprenorfin, metadon, oksykodon, THC, kokain, amfetamin, PCP, metamfetamin, benzodiazepiner og barbiturater og MDMD.
Urinprøven vil bli levert under tilsyn av RA som vil bruke standardprosedyrer for å oppdage tukling og fortynning.
|
9 måneder etter studiestart
|
|
Urinalysebekreftet avholdenhet fra opioider ved 12 måneders oppfølging
Tidsramme: 12 måneder etter studiestart
|
Deltakerne vil gi en urinprøve ved 12 måneders oppfølgingsvurdering.
Vi vil bruke CLIA Waived® 14-Panel Drug Test Cup og fentanyl teststrimmel for opioider, buprenorfin, metadon, oksykodon, THC, kokain, amfetamin, PCP, metamfetamin, benzodiazepiner og barbiturater og MDMD.
Urinprøven vil bli levert under tilsyn av RA som vil bruke standardprosedyrer for å oppdage tukling og fortynning.
|
12 måneder etter studiestart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avholdenhet fra eller reduksjon i bruk av andre (ikke-opioide) psykoaktive stoffer
Tidsramme: Gjennom 12 måneder post-studie oppføring
|
Resultater fra CLIAwaived® 14-paneltesten og fentanylstrimmelen beskrevet ovenfor for det primære resultatet vil bli brukt som en indikator på dette resultatet.
|
Gjennom 12 måneder post-studie oppføring
|
|
Retensjon i buprenorfinbasert OBOT
Tidsramme: Gjennom 12 måneder post-studie oppføring
|
Inkludert møteoppmøte, medisinering og behandlingsoverholdelse, og oppbevaring i og fullføring av behandling.
|
Gjennom 12 måneder post-studie oppføring
|
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Gjennom 12 måneder post-studie oppføring
|
Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av Short Form-36 (SF-36).
SF-36 er en egenrapportering som vurderer åtte dimensjoner av fysisk og psykisk helserelatert livskvalitet.
SF-36 har vist seg å ha høy reliabilitet og validitet.
|
Gjennom 12 måneder post-studie oppføring
|
|
Psykososial fungering/Multidimensjonal problemalvorlighet
Tidsramme: Gjennom 12 måneder post-studie oppføring
|
Flerdimensjonal problemalvorlighet, et sekundært resultat, vil bli målt ved hjelp av Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite).
ASI-Lite er en pålitelig og gyldig flerdimensjonal vurdering som gir sammensatte poengsummer som gjenspeiler alvorlighetsgraden av gjeldende problemer innen medisinsk, sysselsetting, alkohol, narkotika, juridiske, familie/sosiale og psykiatriske områder.
|
Gjennom 12 måneder post-studie oppføring
|
|
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: Gjennom 12 måneder post-studie oppføring
|
Behandlingstilfredshet vil bli målt ved hjelp av en modifisert versjon av Treatment Services Review (TSR).
TSR måler pasientens terapeutiske engasjement i og tilfredshet med behandlingen.
|
Gjennom 12 måneder post-studie oppføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen Dugosh, Ph.D., PHMC
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Murphy SA, Lynch KG, Oslin D, McKay JR, TenHave T. Developing adaptive treatment strategies in substance abuse research. Drug Alcohol Depend. 2007 May;88 Suppl 2(Suppl 2):S24-30. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.09.008. Epub 2006 Oct 23.
- Kampman K, Jarvis M. American Society of Addiction Medicine (ASAM) National Practice Guideline for the Use of Medications in the Treatment of Addiction Involving Opioid Use. J Addict Med. 2015 Sep-Oct;9(5):358-67. doi: 10.1097/ADM.0000000000000166.
- Fiellin DA, Moore BA, Sullivan LE, Becker WC, Pantalon MV, Chawarski MC, Barry DT, O'Connor PG, Schottenfeld RS. Long-term treatment with buprenorphine/naloxone in primary care: results at 2-5 years. Am J Addict. 2008 Mar-Apr;17(2):116-20. doi: 10.1080/10550490701860971.
- Rudd RA, Aleshire N, Zibbell JE, Gladden RM. Increases in Drug and Opioid Overdose Deaths--United States, 2000-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Jan 1;64(50-51):1378-82. doi: 10.15585/mmwr.mm6450a3.
- Dugosh K, Abraham A, Seymour B, McLoyd K, Chalk M, Festinger D. A Systematic Review on the Use of Psychosocial Interventions in Conjunction With Medications for the Treatment of Opioid Addiction. J Addict Med. 2016 Mar-Apr;10(2):93-103. doi: 10.1097/ADM.0000000000000193.
- Dutra L, Stathopoulou G, Basden SL, Leyro TM, Powers MB, Otto MW. A meta-analytic review of psychosocial interventions for substance use disorders. Am J Psychiatry. 2008 Feb;165(2):179-87. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.06111851. Epub 2008 Jan 15.
- Collins LM, Murphy SA, Bierman KL. A conceptual framework for adaptive preventive interventions. Prev Sci. 2004 Sep;5(3):185-96. doi: 10.1023/b:prev.0000037641.26017.00.
- Carels RA, Darby L, Cacciapaglia HM, Douglass OM, Harper J, Kaplar ME, Konrad K, Rydin S, Tonkin K. Applying a stepped-care approach to the treatment of obesity. J Psychosom Res. 2005 Dec;59(6):375-83. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.06.060.
- Jenkinson C, Layte R, Jenkinson D, Lawrence K, Petersen S, Paice C, Stradling J. A shorter form health survey: can the SF-12 replicate results from the SF-36 in longitudinal studies? J Public Health Med. 1997 Jun;19(2):179-86. doi: 10.1093/oxfordjournals.pubmed.a024606.
- Murphy SA. An experimental design for the development of adaptive treatment strategies. Stat Med. 2005 May 30;24(10):1455-81. doi: 10.1002/sim.2022.
- Araya R, Rojas G, Fritsch R, Gaete J, Rojas M, Simon G, Peters TJ. Treating depression in primary care in low-income women in Santiago, Chile: a randomised controlled trial. Lancet. 2003 Mar 22;361(9362):995-1000. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12825-5.
- Ling W, Hillhouse M, Ang A, Jenkins J, Fahey J. Comparison of behavioral treatment conditions in buprenorphine maintenance. Addiction. 2013 Oct;108(10):1788-98. doi: 10.1111/add.12266. Epub 2013 Jul 12.
- McKay JR, Lynch KG, Shepard DS, Pettinati HM. The effectiveness of telephone-based continuing care for alcohol and cocaine dependence: 24-month outcomes. Arch Gen Psychiatry. 2005 Feb;62(2):199-207. doi: 10.1001/archpsyc.62.2.199.
- Lavori PW. Clinical trials in psychiatry: should protocol deviation censor patient data? Neuropsychopharmacology. 1992 Jan;6(1):39-48; discussion 49-63.
- Haddad MS, Zelenev A, Altice FL. Integrating buprenorphine maintenance therapy into federally qualified health centers: real-world substance abuse treatment outcomes. Drug Alcohol Depend. 2013 Jul 1;131(1-2):127-35. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.12.008. Epub 2013 Jan 17.
- Bassuk EL, Hanson J, Greene RN, Richard M, Laudet A. Peer-Delivered Recovery Support Services for Addictions in the United States: A Systematic Review. J Subst Abuse Treat. 2016 Apr;63:1-9. doi: 10.1016/j.jsat.2016.01.003. Epub 2016 Jan 13.
- Moore BA, Fiellin DA, Barry DT, Sullivan LE, Chawarski MC, O'Connor PG, Schottenfeld RS. Primary care office-based buprenorphine treatment: comparison of heroin and prescription opioid dependent patients. J Gen Intern Med. 2007 Apr;22(4):527-30. doi: 10.1007/s11606-007-0129-0.
- Barry DT, Irwin KS, Jones ES, Becker WC, Tetrault JM, Sullivan LE, Hansen H, O'Connor PG, Schottenfeld RS, Fiellin DA. Integrating buprenorphine treatment into office-based practice: a qualitative study. J Gen Intern Med. 2009 Feb;24(2):218-25. doi: 10.1007/s11606-008-0881-9. Epub 2008 Dec 17.
- Paulozzi LJ, Kilbourne EM, Desai HA. Prescription drug monitoring programs and death rates from drug overdose. Pain Med. 2011 May;12(5):747-54. doi: 10.1111/j.1526-4637.2011.01062.x. Epub 2011 Feb 18.
- Alford DP, LaBelle CT, Kretsch N, Bergeron A, Winter M, Botticelli M, Samet JH. Collaborative care of opioid-addicted patients in primary care using buprenorphine: five-year experience. Arch Intern Med. 2011 Mar 14;171(5):425-31. doi: 10.1001/archinternmed.2010.541.
- Center for Substance Abuse Treatment. Clinical Guidelines for the Use of Buprenorphine in the Treatment of Opioid Addiction. Rockville (MD): Substance Abuse and Mental Health Services Administration (US); 2004. Report No.: (SMA) 04-3939. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK64245/
- McHugh RK, Hearon BA, Otto MW. Cognitive behavioral therapy for substance use disorders. Psychiatr Clin North Am. 2010 Sep;33(3):511-25. doi: 10.1016/j.psc.2010.04.012.
- Moore BA, Barry DT, Sullivan LE, O'connor PG, Cutter CJ, Schottenfeld RS, Fiellin DA. Counseling and directly observed medication for primary care buprenorphine maintenance: a pilot study. J Addict Med. 2012 Sep;6(3):205-11. doi: 10.1097/ADM.0b013e3182596492.
- Fiellin DA, Barry DT, Sullivan LE, Cutter CJ, Moore BA, O'Connor PG, Schottenfeld RS. A randomized trial of cognitive behavioral therapy in primary care-based buprenorphine. Am J Med. 2013 Jan;126(1):74.e11-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2012.07.005.
- Weiss RD, Potter JS, Fiellin DA, Byrne M, Connery HS, Dickinson W, Gardin J, Griffin ML, Gourevitch MN, Haller DL, Hasson AL, Huang Z, Jacobs P, Kosinski AS, Lindblad R, McCance-Katz EF, Provost SE, Selzer J, Somoza EC, Sonne SC, Ling W. Adjunctive counseling during brief and extended buprenorphine-naloxone treatment for prescription opioid dependence: a 2-phase randomized controlled trial. Arch Gen Psychiatry. 2011 Dec;68(12):1238-46. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.121. Epub 2011 Nov 7.
- Litz M, Leslie D. The impact of mental health comorbidities on adherence to buprenorphine: A claims based analysis. Am J Addict. 2017 Dec;26(8):859-863. doi: 10.1111/ajad.12644. Epub 2017 Nov 16.
- Reif S, Braude L, Lyman DR, Dougherty RH, Daniels AS, Ghose SS, Salim O, Delphin-Rittmon ME. Peer recovery support for individuals with substance use disorders: assessing the evidence. Psychiatr Serv. 2014 Jul;65(7):853-61. doi: 10.1176/appi.ps.201400047.
- Guidelines for the Psychosocially Assisted Pharmacological Treatment of Opioid Dependence. Geneva: World Health Organization; 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK143185/
- Seth P, Scholl L, Rudd RA, Bacon S. Overdose Deaths Involving Opioids, Cocaine, and Psychostimulants - United States, 2015-2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Mar 30;67(12):349-358. doi: 10.15585/mmwr.mm6712a1.
- Amato L, Minozzi S, Davoli M, Vecchi S. Psychosocial and pharmacological treatments versus pharmacological treatments for opioid detoxification. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Sep 7;(9):CD005031. doi: 10.1002/14651858.CD005031.pub4.
- Andraka-Christou B, Capone MJ. A qualitative study comparing physician-reported barriers to treating addiction using buprenorphine and extended-release naltrexone in U.S. office-based practices. Int J Drug Policy. 2018 Apr;54:9-17. doi: 10.1016/j.drugpo.2017.11.021. Epub 2018 Jan 8.
- Beck AT. Cognitive therapy : nature and relation to behavior therapy. J Psychother Pract Res. 1993 Fall;2(4):342-56. No abstract available.
- Breslin FC, Sobell MB, Sobell LC, Cunningham JA, Sdao-Jarvie K, Borsoi D. Problem drinkers: evaluation of a stepped-care approach. J Subst Abuse. 1998;10(3):217-32. doi: 10.1016/s0899-3289(99)00008-5.
- Brooner RK, Kidorf M. Using behavioral reinforcement to improve methadone treatment participation. Sci Pract Perspect. 2002 Jul;1(1):38-47. doi: 10.1151/spp021138.
- Brooner RK, Kidorf MS, King VL, Stoller KB, Peirce JM, Bigelow GE, Kolodner K. Behavioral contingencies improve counseling attendance in an adaptive treatment model. J Subst Abuse Treat. 2004 Oct;27(3):223-32. doi: 10.1016/j.jsat.2004.07.005.
- Brooner RK, Kidorf MS, King VL, Stoller KB, Neufeld KJ, Kolodner K. Comparing adaptive stepped care and monetary-based voucher interventions for opioid dependence. Drug Alcohol Depend. 2007 May;88 Suppl 2(Suppl 2):S14-23. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.12.006. Epub 2007 Jan 24.
- Cacciola JS, Alterman AI, McLellan AT, Lin YT, Lynch KG. Initial evidence for the reliability and validity of a "Lite" version of the Addiction Severity Index. Drug Alcohol Depend. 2007 Mar 16;87(2-3):297-302. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.09.002. Epub 2006 Oct 11.
- Choi NG, DiNitto DM, Marti CN. Treatment use, perceived need, and barriers to seeking treatment for substance abuse and mental health problems among older adults compared to younger adults. Drug Alcohol Depend. 2014 Dec 1;145:113-20. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.10.004. Epub 2014 Oct 16.
- Dugosh KL, Festinger DS, Croft JR, Marlowe DB. Measuring coercion to participate in research within a doubly vulnerable population: initial development of the coercion assessment scale. J Empir Res Hum Res Ethics. 2010 Mar;5(1):93-102. doi: 10.1525/jer.2010.5.1.93.
- Dryden W, Bond FW. Reason and emotion in psychotherapy: Albert Ellis. Br J Psychiatry. 1994 Jul;165(1):131-5. doi: 10.1192/bjp.165.1.131.
- Festinger DS, Marlowe DB, Lee PA, Kirby KC, Bovasso G, McLellan AT. Status hearings in drug court: when more is less and less is more. Drug Alcohol Depend. 2002 Oct 1;68(2):151-7. doi: 10.1016/s0376-8716(02)00187-4.
- Fox AD, Sohler NL, Starrels JL, Ning Y, Giovanniello A, Cunningham CO. Pain is not associated with worse office-based buprenorphine treatment outcomes. Subst Abus. 2012;33(4):361-5. doi: 10.1080/08897077.2011.638734.
- Inocencio TJ, Carroll NV, Read EJ, Holdford DA. The economic burden of opioid-related poisoning in the United States. Pain Med. 2013 Oct;14(10):1534-47. doi: 10.1111/pme.12183. Epub 2013 Jul 10.
- Kidorf M, Neufeld K, Brooner RK. Combining stepped-care approaches with behavioral reinforcement to motivate employment in opioid-dependent outpatients. Subst Use Misuse. 2004;39(13-14):2215-38. doi: 10.1081/ja-200034591.
- Kidorf M, Neufeld K, King VL, Clark M, Brooner RK. A stepped care approach for reducing cannabis use in opioid-dependent outpatients. J Subst Abuse Treat. 2007 Jun;32(4):341-7. doi: 10.1016/j.jsat.2006.09.005. Epub 2006 Dec 11.
- King VL, Stoller KB, Hayes M, Umbricht A, Currens M, Kidorf MS, Carter JA, Schwartz R, Brooner RK. A multicenter randomized evaluation of methadone medical maintenance. Drug Alcohol Depend. 2002 Jan 1;65(2):137-48. doi: 10.1016/s0376-8716(01)00155-7.
- Kissin W, McLeod C, Sonnefeld J, Stanton A. Experiences of a national sample of qualified addiction specialists who have and have not prescribed buprenorphine for opioid dependence. J Addict Dis. 2006;25(4):91-103. doi: 10.1300/J069v25n04_09.
- Kumari S, Manalai P, Leong S, Wooditch A, Malik M, Lawson WB. Factors associated with non-adherence to Buprenorphine-naloxone among opioid dependent African-Americans: A retrospective chart review. Am J Addict. 2016 Mar;25(2):110-7. doi: 10.1111/ajad.12325. Epub 2016 Jan 8.
- Lee CS, Liebschutz JM, Anderson BJ, Stein MD. Hospitalized opioid-dependent patients: Exploring predictors of buprenorphine treatment entry and retention after discharge. Am J Addict. 2017 Oct;26(7):667-672. doi: 10.1111/ajad.12533. Epub 2017 Mar 21.
- Lee JD, Nunes EV Jr, Novo P, Bachrach K, Bailey GL, Bhatt S, Farkas S, Fishman M, Gauthier P, Hodgkins CC, King J, Lindblad R, Liu D, Matthews AG, May J, Peavy KM, Ross S, Salazar D, Schkolnik P, Shmueli-Blumberg D, Stablein D, Subramaniam G, Rotrosen J. Comparative effectiveness of extended-release naltrexone versus buprenorphine-naloxone for opioid relapse prevention (X:BOT): a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2018 Jan 27;391(10118):309-318. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32812-X. Epub 2017 Nov 14.
- Marlowe DB, Festinger DS, Dugosh KL, Arabia PL, Kirby KC. An effectiveness trial of contingency management in a felony preadjudication drug court. J Appl Behav Anal. 2008 Winter;41(4):565-77. doi: 10.1901/jaba.2008.41-565.
- Marlowe DB, Festinger DS, Dugosh KL, Benasutti KM, Fox G, Croft JR. Adaptive Programming Improves Outcomes in Drug Court: An Experimental Trial. Crim Justice Behav. 2012 Apr 1;39(4):514-532. doi: 10.1177/0093854811432525.
- Marlowe DB, Festinger DS, Dugosh KL, Benasutti KM, Fox G, Harron A. An Experimental Trial of Adaptive Programming in Drug Court: Outcomes at 6, 12 and 18 Months. J Exp Criminol. 2014 Jun 1;10(2):129-149. doi: 10.1007/s11292-013-9196-x.
- Marlowe DB, Festinger DS, Dugosh KL, Lee PA, Benasutti KM. Adapting judicial supervision to the risk level of drug offenders: discharge and 6-month outcomes from a prospective matching study. Drug Alcohol Depend. 2007 May;88 Suppl 2(Suppl 2):S4-13. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.10.001. Epub 2006 Oct 30.
- Vogt DS, King DW, King LA. Focus groups in psychological assessment: enhancing content validity by consulting members of the target population. Psychol Assess. 2004 Sep;16(3):231-43. doi: 10.1037/1040-3590.16.3.231.
- Tesema L, Marshall J, Hathaway R, Pham C, Clarke C, Bergeron G, Yeh J, Soliman M, McCormick D. Training in office-based opioid treatment with buprenorphine in US residency programs: A national survey of residency program directors. Subst Abus. 2018;39(4):434-440. doi: 10.1080/08897077.2018.1449047. Epub 2018 May 14.
- Stein BD, Dick AW, Sorbero M, Gordon AJ, Burns RM, Leslie DL, Pacula RL. A population-based examination of trends and disparities in medication treatment for opioid use disorders among Medicaid enrollees. Subst Abus. 2018;39(4):419-425. doi: 10.1080/08897077.2018.1449166. Epub 2018 Jun 22.
- Sobell MB, Sobell LC. Stepped care as a heuristic approach to the treatment of alcohol problems. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):573-9.
- O'Malley SS, Rounsaville BJ, Farren C, Namkoong K, Wu R, Robinson J, O'Connor PG. Initial and maintenance naltrexone treatment for alcohol dependence using primary care vs specialty care: a nested sequence of 3 randomized trials. Arch Intern Med. 2003 Jul 28;163(14):1695-704. doi: 10.1001/archinte.163.14.1695.
- Netherland J, Botsko M, Egan JE, Saxon AJ, Cunningham CO, Finkelstein R, Gourevitch MN, Renner JA, Sohler N, Sullivan LE, Weiss L, Fiellin DA; BHIVES Collaborative. Factors affecting willingness to provide buprenorphine treatment. J Subst Abuse Treat. 2009 Apr;36(3):244-51. doi: 10.1016/j.jsat.2008.06.006. Epub 2008 Aug 20.
- Morgan K, Lee J, Sebar B. Community health workers: a bridge to healthcare for people who inject drugs. Int J Drug Policy. 2015 Apr;26(4):380-7. doi: 10.1016/j.drugpo.2014.11.001. Epub 2014 Nov 13.
- McLellan AT, Cacciola JC, Alterman AI, Rikoon SH, Carise D. The Addiction Severity Index at 25: origins, contributions and transitions. Am J Addict. 2006 Mar-Apr;15(2):113-24. doi: 10.1080/10550490500528316.
- McKay JR, Van Horn DH, Lynch KG, Ivey M, Cary MS, Drapkin ML, Coviello DM, Plebani JG. An adaptive approach for identifying cocaine dependent patients who benefit from extended continuing care. J Consult Clin Psychol. 2013 Dec;81(6):1063-73. doi: 10.1037/a0034265. Epub 2013 Sep 16.
- McKay JR, Drapkin ML, Van Horn DH, Lynch KG, Oslin DW, DePhilippis D, Ivey M, Cacciola JS. Effect of patient choice in an adaptive sequential randomization trial of treatment for alcohol and cocaine dependence. J Consult Clin Psychol. 2015 Dec;83(6):1021-32. doi: 10.1037/a0039534. Epub 2015 Jul 27.
- Matejkowski, J., Dugosh, K. L., Clements, N. T., & Festinger, D. S. (2015). Pilot Testing of an Online Training for Criminal Justice Professionals on Medication-Assisted Treatment. Journal of Addictions & Offender Counseling, 36(1), 13-27.
- McDowell, I., & Newell, C. (1996). The Short Form 36 Health Survey. Measuring Health, 446-454.
- McKay, J. R. (2009). Treating substance use disorders with adaptive continuing care. Washington, D.C.: American Psychological Association.
- McKay JR, Lynch KG, Shepard DS, Morgenstern J, Forman RF, Pettinati HM. Do patient characteristics and initial progress in treatment moderate the effectiveness of telephone-based continuing care for substance use disorders? Addiction. 2005 Feb;100(2):216-26. doi: 10.1111/j.1360-0443.2005.00972.x.
- Murphy, S. A., & McKay, J. R. (2004). Adaptive treatment strategies: an emerging approach for improving treatment effectiveness. Clinical Science, 12, 7-13.
- National Institute on Drug Abuse. (2018). Overdose death rates. Retrieved from https://www.drugabuse.gov/related-topics/trends-statistics/overdose-death-rates.
- Philadelphia DBHIDS. (2018). Mayor's Task Force to Combat the Opioid Epidemic in Philadelphia. The Opioid Epidemic in Philadelphia. Philadelphia, PA: City of Philadelphia DBHIDS. Mar p. 40.
- Philadelphia Department of Public Health (2018). Opioid Surveillance. Retrieved from https://hip.phila.gov/datareports/opioid
- Reid R, Pipe A, Higginson L, Johnson K, D'Angelo MS, Cooke D, Dafoe W. Stepped care approach to smoking cessation in patients hospitalized for coronary artery disease. J Cardiopulm Rehabil. 2003 May-Jun;23(3):176-82. doi: 10.1097/00008483-200305000-00003.
- Schwartz RP, Kelly SM, Mitchell SG, Gryczynski J, O'Grady KE, Gandhi D, Olsen Y, Jaffe JH. Patient-centered methadone treatment: a randomized clinical trial. Addiction. 2017 Mar;112(3):454-464. doi: 10.1111/add.13622. Epub 2016 Nov 10.
- Substance Abuse and Mental Health Services Administration. (2011). Consumer-operated services: the evidence (HHS Pub. No. SMA-11-4633). Rockville, MD: U.S. Department of Health and Human Services.
- Substance Abuse and Mental Health Services Administration. (2015). Medication and counseling treatment. Retrieved from https://www.samhsa.gov/medication-assisted-treatment/treatment.
- Substance Abuse and Mental Health Services Administration. (2017). Behavioral health treatments and services. Retrieved from https://www.samhsa.gov/treatment
- Taylor, P. (2014). Drug court practitioner fact sheet: building recovery oriented systems of care for drug court participants. National Drug Court Institute. Retrieved from http://www.ndci.org/sites/default/files/nadcp/Recovery-Oriented%20Systems%20of%20Care.pdf.
- Marlowe, D. B., & Wong, C. J. (2008). Contingency management in adult criminal drug courts. Contingency management in substance abuse treatment, 334-354.
- Dugosh, K. D. & Festinger, D. S. (2017). Ohio Addiction Treatment Program final report. Retrieved from http://mha.ohio.gov/Portals/0/assets/Initiatives/ATPP/Final-ATP-Evaluation-Report.pdf
- Drug Enforcement Administration. (2017). Analysis of overdose deaths in Pennsylvania, 2016 (DEA-PHL-DIR- 034-17). Pittsburgh, PA: University of Pittsburgh.
- Diggle, P. J., Heagerty, P., Liang, K. Y., & Zeger, S. L. (2002). Analysis of longitudinal data. Oxford, UK: Oxford University Press. Drug Addiction Treatment Act of 2000, H.R. 2634, 106th Cong. (2000).
- Department of Health and Human Services. (2016). Medication assited treatment for opioid use disorder (42 CFR Part 8, RIN 0930-AA22). Rockville, MD: Substance Abuse and Mental Health Services Administration.
- Department of Health and Human Services. (2013). Addressing current drug abuse in the United States: current activities and future opportunities. Retrieved from: https://www.cdc.gov/drugoverdose/pdf/hhs_prescription_drug_abuse_report_09.2013.pdf
- Comprehensive Addiction Recovery Act of 2015, H.R. 953, 114th Cong. (2015). Comprehensive Addiction Recovery Act of 2016, S.524, 114th Cong. (2016).
- Centers for Disease Control and Prevention. (2018). State of the state of Pennsylvania. Retrieved from https://www.cdc.gov/nchs/pressroom/states/pennsylvania/pennsylvania.htm
- Centers for Disease Control and Prevention. (2017). Wide-ranging online data for epidemionlogic research (WONDER). Atlanta, GA: CDC, National Center for Health Statistics. Retrieved from http://wonder.cdc.gov.
- Centers for Disease Control and Prevention (2018). Provisional Drug Overdose Death Counts. Retrieved from https://www.cdc.gov/nchs/nvss/vsrr/drug-overdose-data.htm
- Blash, L., Chan, K., & Chapman, S. (2015). The peer provider workforce in behavioral health: a landscape analysis. San Francisco, CA: UCSF Health Workforce Research Center on Long-Term Care.
- American Society of Addiction Medicine. (2013). Advancing access to addiction medications: implications for opioid addiction treatment. Chevy Chase, MD.
- Allison, P. D. (2010). Survival analysis using SAS: a practical guide, 2nd edition. Cary, NC: SAS Institute, Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1908
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .