A buprenorfinos betegek pszichoszociális támogatásának adaptív megközelítésének vizsgálata
2024. november 4. frissítette: Public Health Management Corporation
Az irodai alapú buprenorfin-kezelés javítása: adaptív pszichoszociális megközelítés
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy orvosolja azokat a fontos tudásbeli hiányosságokat, amelyek az opioidhasználati zavar (OUD) miatt buprenorfint kapó betegek pszichoszociális kezelésének optimális módjával kapcsolatosak irodai környezetben.
A projekt egy olyan adaptív kezelési megközelítést dolgoz ki és értékel, amelyben a beavatkozásokat a betegek egyéni szükségletei alapján végzik a kiindulási állapotban és az ellátás során.
Az adaptív beavatkozás okleveles gyógyulási specialistákat (CRS) és kognitív viselkedésterápiát (CBT) fog tartalmazni, két olyan beavatkozást, amelyeket széles körben alkalmaznak az OUD kezelésében.
Az adaptív beavatkozás hatékonyságát egy randomizált kontrollált vizsgálaton (RCT) fogják értékelni, amelyet a szövetségileg minősített egészségügyi (FQHC) végeznek Philadelphiában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány segíteni fog a pszichoszociális kezelés bevált gyakorlatainak megismerésében az irodai alapú opioidkezelés (OBOT) keretében buprenorfinnal. Szakaszos megközelítést alkalmazunk a kiegészítő pszichoszociális kezelés adaptív megközelítésének kidolgozására és értékelésére, amely magában foglalja a buprenorfin-szolgáltató általi gyógyszeres kezelést, valamint a CRS-hez és a CBT-hez való kapcsolódást a páciens szükségleteitől függően. Az alábbiakban felsoroljuk a javaslat konkrét céljait.
1. cél: Együttműködjön multidiszciplináris csapatunkkal, hogy speciális protokollokat dolgozzon ki a CRS és CBT beavatkozásokhoz, és viselkedési kritériumokon alapuló algoritmusokat hozzon létre annak meghatározására, hogy mikor kell végrehajtani az egyes beavatkozásokat. E cél részeként szabványos eljárásokat is kidolgozunk az egyes beavatkozások elvégzésére, és kiképezzük a beavatkozókat [azaz a CRS-eket és a Licensed Professional Counselor-okat (LPC-ket)], hogy azokat hűségesen teljesítsék.
2. cél: Kétcsoportos randomizált vizsgálat elvégzése az adaptív beavatkozás TAU-hoz viszonyított hatékonyságának értékelésére. A vizsgálandó eredmények magukban foglalják a vizeletvizsgálattal megerősített opioidhasználatot, a buprenorfin alapú OBOT-ban való megtartást, az életminőséget és a pszichoszociális működést a vizsgálatba való belépés után egy évvel.
3. cél: A beavatkozás minőségi értékelése és stratégiai terv kidolgozása a terjesztésére. Fókuszcsoportokat fogunk tartani a klinika személyzetével és az érintett érdekelt felekkel, hogy meghatározzuk az adaptív beavatkozás hasznosságát és elfogadhatóságát. Emellett szakértői kerekasztal-beszélgetést is tartunk, hogy meghatározzuk a fenntarthatóságot növelő mechanizmusokat és az egyéb irodai alapú buprenorfin-programok átvételét, hogy tájékoztassuk a stratégiai terv kidolgozását.
4. cél: Klinikai kutatási képzési program létrehozása kisebbségi hallgatók számára. Egy történelmileg kisebbségi felsőoktatási intézmény nyolc alapszakos hallgatóját választják ki, akik 9 hónapos szakmai gyakorlaton vesznek részt, amely során átfogó és gyakorlatias képzésben részesülnek a klinikai kutatások teljes skálájában a tanulmánytervezéstől a disszeminációig.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
125
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19121
- Project HOME Stephen J. Klein Wellness Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19123
- PHMC Care Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Irodai alapú buprenorfin-kezelést kezdeményezett OUD miatt az FQHC-ben az elmúlt 4 hétben;
- nem igényel az egészségügyi szolgáltató által meghatározott fekvőbeteg-ellátást; és
- Legyen képes érvényes kapcsolattartási adatok és tájékozott hozzájárulás megadására.
Kizárási kritériumok:
- a beteg 18 év alatti;
- Intenzívebb bentlakásos kezelés szükségességét jelző kísérő pszichiátriai zavar
- A beteg nem tud tájékozott beleegyezését adni.
Nem számítanak bele azok a személyek, akik a kiinduláskor ittas, kognitívan károsodott vagy pszichiátriailag instabil állapotúak; azonban utólag is szerepelhetnek, ha a kizáró feltétel megszűnik.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos kezelés (TAU)
A TAU állapothoz rendelt résztvevőket buprenorfin gyógyszeres kezelési időpontokra tervezik, és OBOT-t kapnak az FQHC-ben, valamint kiegészítő pszichoszociális kezelést, amint azt általában az FQHC biztosítják.
A csoport továbbra is találkozik a pácienssel a következő MAT látogatások során, csökkenő gyakorisággal, némi helyspecifikus eltéréssel.
A MAT-látogatások menetrendje általában 3 klinikai látogatást tartalmaz a bevezető het során, heti 1-2 látogatást, amíg a beteg állapota stabilizálódik, majd havonta.
A viselkedés-egészségügyi klinikusok támogatást nyújtanak a páciensnek, megbeszélik az UDS-eredményeket, segítenek a stratégiai problémamegoldásban a felépüléssel és a józansághoz való alkalmazkodással kapcsolatban, és figyelemmel kísérik a páciens MAT-ban való részvételét.
|
|
|
Kísérleti: Adaptív beavatkozás
Az adaptív beavatkozási állapothoz rendelt résztvevőket buprenorfin gyógyszeres kezelési időpontokra ütemezzük be a fent leírt, a TAU-ra vonatkozó klinikai protokoll szerint.
Az ebben az állapotban lévő résztvevők kiegészítő pszichoszociális kezelésben részesülnek (1) viselkedés-egészségügyi szakemberek által nyújtott CBT és/vagy (2) okleveles gyógyulási szakember által nyújtott kortárs támogatás.
Az aktív beavatkozási időszak a tanulmányba lépést követően 3 hónapig tart.
A résztvevők továbbra is TAU-t kapnak az aktív beavatkozási időszakot követően.
|
Az adaptív beavatkozási állapothoz rendelt résztvevőket buprenorfin gyógyszeres kezelési időpontokra tervezik a fent leírt, a TAU-ra vonatkozó klinikai protokoll szerint.
Az ebben az állapotban lévő résztvevők kiegészítő pszichoszociális kezelésben részesülnek (1) viselkedés-egészségügyi szakemberek által nyújtott CBT és/vagy (2) okleveles gyógyulási szakember által nyújtott kortárs támogatás.
Az aktív beavatkozási időszak a tanulmányba lépést követően 3 hónapig tart.
A résztvevők továbbra is TAU-t kapnak az aktív beavatkozási időszakot követően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizeletvizsgálattal megerősített absztinencia az opioidoktól a 3 hónapos követés után
Időkeret: 3 hónappal a tanulmányi belépés után
|
A résztvevők vizeletmintát adnak a 3 hónapos utóvizsgálat során.
Az opioidok, buprenorfin, metadon, oxikodon, THC, kokain, amfetaminok, PCP, metamfetamin, benzodiazepinek és barbiturátok, valamint az MDMD vizsgálatához a CLIA Waived® 14 paneles drogteszt kupát és fentanil tesztcsíkot fogjuk használni.
A vizeletmintát az RA felügyelete alatt szállítják ki, aki szabványos eljárásokat alkalmaz a manipuláció és a hígítás kimutatására.
|
3 hónappal a tanulmányi belépés után
|
|
Vizeletvizsgálattal megerősített absztinencia az opioidoktól a 6 hónapos követés után
Időkeret: 6 hónappal a tanulmányi belépés után
|
A résztvevők vizeletmintát adnak a 6 hónapos utóvizsgálat során.
Az opioidok, buprenorfin, metadon, oxikodon, THC, kokain, amfetaminok, PCP, metamfetamin, benzodiazepinek és barbiturátok, valamint az MDMD vizsgálatához a CLIA Waived® 14 paneles drogteszt kupát és fentanil tesztcsíkot fogjuk használni.
A vizeletmintát az RA felügyelete alatt szállítják ki, aki szabványos eljárásokat alkalmaz a manipuláció és a hígítás kimutatására.
|
6 hónappal a tanulmányi belépés után
|
|
Vizeletvizsgálattal megerősített absztinencia az opioidoktól a 9 hónapos követés után
Időkeret: 9 hónappal a tanulmányi belépés után
|
A résztvevők vizeletmintát adnak a 9 hónapos utóvizsgálat során.
Az opioidok, buprenorfin, metadon, oxikodon, THC, kokain, amfetaminok, PCP, metamfetamin, benzodiazepinek és barbiturátok, valamint az MDMD vizsgálatához a CLIA Waived® 14 paneles drogteszt kupát és fentanil tesztcsíkot fogjuk használni.
A vizeletmintát az RA felügyelete alatt szállítják ki, aki szabványos eljárásokat alkalmaz a manipuláció és a hígítás kimutatására.
|
9 hónappal a tanulmányi belépés után
|
|
Vizeletvizsgálattal megerősített absztinencia az opioidoktól a 12 hónapos követés után
Időkeret: 12 hónappal a tanulmányi belépés után
|
A résztvevők vizeletmintát adnak a 12 hónapos utóvizsgálat során.
Az opioidok, buprenorfin, metadon, oxikodon, THC, kokain, amfetaminok, PCP, metamfetamin, benzodiazepinek és barbiturátok, valamint az MDMD vizsgálatához a CLIA Waived® 14 paneles drogteszt kupát és fentanil tesztcsíkot fogjuk használni.
A vizeletmintát az RA felügyelete alatt szállítják ki, aki szabványos eljárásokat alkalmaz a manipuláció és a hígítás kimutatására.
|
12 hónappal a tanulmányi belépés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyéb (nem opioid) pszichoaktív anyagoktól való tartózkodás vagy azok használatának csökkentése
Időkeret: A tanulmányba lépést követő 12 hónapon keresztül
|
A CLIAwaived® 14 paneles teszt és az elsődleges eredmény fentanilcsíkjának eredményeit fogják használni ennek az eredménynek az indikátoraként.
|
A tanulmányba lépést követő 12 hónapon keresztül
|
|
Retenció a buprenorfin alapú OBOT-ban
Időkeret: A tanulmányba lépést követő 12 hónapon keresztül
|
Beleértve az előjegyzésben való részvételt, a gyógyszeres kezelés és a kezelés betartását, valamint a kezelés megtartását és befejezését.
|
A tanulmányba lépést követő 12 hónapon keresztül
|
|
Az életminőség felmérése
Időkeret: A tanulmányba lépést követő 12 hónapon keresztül
|
Az életminőséget a Short Form-36 (SF-36) segítségével mérik.
Az SF-36 egy önbeszámoló leltár, amely a fizikai és mentális egészséggel kapcsolatos életminőség nyolc dimenzióját értékeli.
Az SF-36 nagy megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik.
|
A tanulmányba lépést követő 12 hónapon keresztül
|
|
Pszichoszociális működés/Többdimenziós probléma súlyossága
Időkeret: A tanulmányba lépést követő 12 hónapon keresztül
|
A többdimenziós probléma súlyosságát, egy másodlagos eredményt, az Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) segítségével mérjük.
Az ASI-Lite egy megbízható és érvényes többdimenziós értékelés, amely összetett pontszámokat ad, amelyek tükrözik az aktuális probléma súlyosságát az orvosi, foglalkoztatási, alkohol-, drog-, jogi, családi/szociális és pszichiátriai területeken.
|
A tanulmányba lépést követő 12 hónapon keresztül
|
|
A kezeléssel való elégedettség
Időkeret: A tanulmányba lépést követő 12 hónapon keresztül
|
A kezeléssel való elégedettséget a Kezelési szolgáltatások áttekintése (TSR) módosított változatával mérik.
A TSR a betegek terápiás elkötelezettségét és a kezeléssel való elégedettségét méri.
|
A tanulmányba lépést követő 12 hónapon keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karen Dugosh, Ph.D., PHMC
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Murphy SA, Lynch KG, Oslin D, McKay JR, TenHave T. Developing adaptive treatment strategies in substance abuse research. Drug Alcohol Depend. 2007 May;88 Suppl 2(Suppl 2):S24-30. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.09.008. Epub 2006 Oct 23.
- Kampman K, Jarvis M. American Society of Addiction Medicine (ASAM) National Practice Guideline for the Use of Medications in the Treatment of Addiction Involving Opioid Use. J Addict Med. 2015 Sep-Oct;9(5):358-67. doi: 10.1097/ADM.0000000000000166.
- Fiellin DA, Moore BA, Sullivan LE, Becker WC, Pantalon MV, Chawarski MC, Barry DT, O'Connor PG, Schottenfeld RS. Long-term treatment with buprenorphine/naloxone in primary care: results at 2-5 years. Am J Addict. 2008 Mar-Apr;17(2):116-20. doi: 10.1080/10550490701860971.
- Rudd RA, Aleshire N, Zibbell JE, Gladden RM. Increases in Drug and Opioid Overdose Deaths--United States, 2000-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Jan 1;64(50-51):1378-82. doi: 10.15585/mmwr.mm6450a3.
- Dugosh K, Abraham A, Seymour B, McLoyd K, Chalk M, Festinger D. A Systematic Review on the Use of Psychosocial Interventions in Conjunction With Medications for the Treatment of Opioid Addiction. J Addict Med. 2016 Mar-Apr;10(2):93-103. doi: 10.1097/ADM.0000000000000193.
- Dutra L, Stathopoulou G, Basden SL, Leyro TM, Powers MB, Otto MW. A meta-analytic review of psychosocial interventions for substance use disorders. Am J Psychiatry. 2008 Feb;165(2):179-87. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.06111851. Epub 2008 Jan 15.
- Collins LM, Murphy SA, Bierman KL. A conceptual framework for adaptive preventive interventions. Prev Sci. 2004 Sep;5(3):185-96. doi: 10.1023/b:prev.0000037641.26017.00.
- Carels RA, Darby L, Cacciapaglia HM, Douglass OM, Harper J, Kaplar ME, Konrad K, Rydin S, Tonkin K. Applying a stepped-care approach to the treatment of obesity. J Psychosom Res. 2005 Dec;59(6):375-83. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.06.060.
- Jenkinson C, Layte R, Jenkinson D, Lawrence K, Petersen S, Paice C, Stradling J. A shorter form health survey: can the SF-12 replicate results from the SF-36 in longitudinal studies? J Public Health Med. 1997 Jun;19(2):179-86. doi: 10.1093/oxfordjournals.pubmed.a024606.
- Murphy SA. An experimental design for the development of adaptive treatment strategies. Stat Med. 2005 May 30;24(10):1455-81. doi: 10.1002/sim.2022.
- Araya R, Rojas G, Fritsch R, Gaete J, Rojas M, Simon G, Peters TJ. Treating depression in primary care in low-income women in Santiago, Chile: a randomised controlled trial. Lancet. 2003 Mar 22;361(9362):995-1000. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12825-5.
- Ling W, Hillhouse M, Ang A, Jenkins J, Fahey J. Comparison of behavioral treatment conditions in buprenorphine maintenance. Addiction. 2013 Oct;108(10):1788-98. doi: 10.1111/add.12266. Epub 2013 Jul 12.
- McKay JR, Lynch KG, Shepard DS, Pettinati HM. The effectiveness of telephone-based continuing care for alcohol and cocaine dependence: 24-month outcomes. Arch Gen Psychiatry. 2005 Feb;62(2):199-207. doi: 10.1001/archpsyc.62.2.199.
- Lavori PW. Clinical trials in psychiatry: should protocol deviation censor patient data? Neuropsychopharmacology. 1992 Jan;6(1):39-48; discussion 49-63.
- Haddad MS, Zelenev A, Altice FL. Integrating buprenorphine maintenance therapy into federally qualified health centers: real-world substance abuse treatment outcomes. Drug Alcohol Depend. 2013 Jul 1;131(1-2):127-35. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.12.008. Epub 2013 Jan 17.
- Bassuk EL, Hanson J, Greene RN, Richard M, Laudet A. Peer-Delivered Recovery Support Services for Addictions in the United States: A Systematic Review. J Subst Abuse Treat. 2016 Apr;63:1-9. doi: 10.1016/j.jsat.2016.01.003. Epub 2016 Jan 13.
- Moore BA, Fiellin DA, Barry DT, Sullivan LE, Chawarski MC, O'Connor PG, Schottenfeld RS. Primary care office-based buprenorphine treatment: comparison of heroin and prescription opioid dependent patients. J Gen Intern Med. 2007 Apr;22(4):527-30. doi: 10.1007/s11606-007-0129-0.
- Barry DT, Irwin KS, Jones ES, Becker WC, Tetrault JM, Sullivan LE, Hansen H, O'Connor PG, Schottenfeld RS, Fiellin DA. Integrating buprenorphine treatment into office-based practice: a qualitative study. J Gen Intern Med. 2009 Feb;24(2):218-25. doi: 10.1007/s11606-008-0881-9. Epub 2008 Dec 17.
- Paulozzi LJ, Kilbourne EM, Desai HA. Prescription drug monitoring programs and death rates from drug overdose. Pain Med. 2011 May;12(5):747-54. doi: 10.1111/j.1526-4637.2011.01062.x. Epub 2011 Feb 18.
- Alford DP, LaBelle CT, Kretsch N, Bergeron A, Winter M, Botticelli M, Samet JH. Collaborative care of opioid-addicted patients in primary care using buprenorphine: five-year experience. Arch Intern Med. 2011 Mar 14;171(5):425-31. doi: 10.1001/archinternmed.2010.541.
- Center for Substance Abuse Treatment. Clinical Guidelines for the Use of Buprenorphine in the Treatment of Opioid Addiction. Rockville (MD): Substance Abuse and Mental Health Services Administration (US); 2004. Report No.: (SMA) 04-3939. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK64245/
- McHugh RK, Hearon BA, Otto MW. Cognitive behavioral therapy for substance use disorders. Psychiatr Clin North Am. 2010 Sep;33(3):511-25. doi: 10.1016/j.psc.2010.04.012.
- Moore BA, Barry DT, Sullivan LE, O'connor PG, Cutter CJ, Schottenfeld RS, Fiellin DA. Counseling and directly observed medication for primary care buprenorphine maintenance: a pilot study. J Addict Med. 2012 Sep;6(3):205-11. doi: 10.1097/ADM.0b013e3182596492.
- Fiellin DA, Barry DT, Sullivan LE, Cutter CJ, Moore BA, O'Connor PG, Schottenfeld RS. A randomized trial of cognitive behavioral therapy in primary care-based buprenorphine. Am J Med. 2013 Jan;126(1):74.e11-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2012.07.005.
- Weiss RD, Potter JS, Fiellin DA, Byrne M, Connery HS, Dickinson W, Gardin J, Griffin ML, Gourevitch MN, Haller DL, Hasson AL, Huang Z, Jacobs P, Kosinski AS, Lindblad R, McCance-Katz EF, Provost SE, Selzer J, Somoza EC, Sonne SC, Ling W. Adjunctive counseling during brief and extended buprenorphine-naloxone treatment for prescription opioid dependence: a 2-phase randomized controlled trial. Arch Gen Psychiatry. 2011 Dec;68(12):1238-46. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.121. Epub 2011 Nov 7.
- Litz M, Leslie D. The impact of mental health comorbidities on adherence to buprenorphine: A claims based analysis. Am J Addict. 2017 Dec;26(8):859-863. doi: 10.1111/ajad.12644. Epub 2017 Nov 16.
- Reif S, Braude L, Lyman DR, Dougherty RH, Daniels AS, Ghose SS, Salim O, Delphin-Rittmon ME. Peer recovery support for individuals with substance use disorders: assessing the evidence. Psychiatr Serv. 2014 Jul;65(7):853-61. doi: 10.1176/appi.ps.201400047.
- Guidelines for the Psychosocially Assisted Pharmacological Treatment of Opioid Dependence. Geneva: World Health Organization; 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK143185/
- Seth P, Scholl L, Rudd RA, Bacon S. Overdose Deaths Involving Opioids, Cocaine, and Psychostimulants - United States, 2015-2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Mar 30;67(12):349-358. doi: 10.15585/mmwr.mm6712a1.
- Amato L, Minozzi S, Davoli M, Vecchi S. Psychosocial and pharmacological treatments versus pharmacological treatments for opioid detoxification. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Sep 7;(9):CD005031. doi: 10.1002/14651858.CD005031.pub4.
- Andraka-Christou B, Capone MJ. A qualitative study comparing physician-reported barriers to treating addiction using buprenorphine and extended-release naltrexone in U.S. office-based practices. Int J Drug Policy. 2018 Apr;54:9-17. doi: 10.1016/j.drugpo.2017.11.021. Epub 2018 Jan 8.
- Beck AT. Cognitive therapy : nature and relation to behavior therapy. J Psychother Pract Res. 1993 Fall;2(4):342-56. No abstract available.
- Breslin FC, Sobell MB, Sobell LC, Cunningham JA, Sdao-Jarvie K, Borsoi D. Problem drinkers: evaluation of a stepped-care approach. J Subst Abuse. 1998;10(3):217-32. doi: 10.1016/s0899-3289(99)00008-5.
- Brooner RK, Kidorf M. Using behavioral reinforcement to improve methadone treatment participation. Sci Pract Perspect. 2002 Jul;1(1):38-47. doi: 10.1151/spp021138.
- Brooner RK, Kidorf MS, King VL, Stoller KB, Peirce JM, Bigelow GE, Kolodner K. Behavioral contingencies improve counseling attendance in an adaptive treatment model. J Subst Abuse Treat. 2004 Oct;27(3):223-32. doi: 10.1016/j.jsat.2004.07.005.
- Brooner RK, Kidorf MS, King VL, Stoller KB, Neufeld KJ, Kolodner K. Comparing adaptive stepped care and monetary-based voucher interventions for opioid dependence. Drug Alcohol Depend. 2007 May;88 Suppl 2(Suppl 2):S14-23. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.12.006. Epub 2007 Jan 24.
- Cacciola JS, Alterman AI, McLellan AT, Lin YT, Lynch KG. Initial evidence for the reliability and validity of a "Lite" version of the Addiction Severity Index. Drug Alcohol Depend. 2007 Mar 16;87(2-3):297-302. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.09.002. Epub 2006 Oct 11.
- Choi NG, DiNitto DM, Marti CN. Treatment use, perceived need, and barriers to seeking treatment for substance abuse and mental health problems among older adults compared to younger adults. Drug Alcohol Depend. 2014 Dec 1;145:113-20. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.10.004. Epub 2014 Oct 16.
- Dugosh KL, Festinger DS, Croft JR, Marlowe DB. Measuring coercion to participate in research within a doubly vulnerable population: initial development of the coercion assessment scale. J Empir Res Hum Res Ethics. 2010 Mar;5(1):93-102. doi: 10.1525/jer.2010.5.1.93.
- Dryden W, Bond FW. Reason and emotion in psychotherapy: Albert Ellis. Br J Psychiatry. 1994 Jul;165(1):131-5. doi: 10.1192/bjp.165.1.131.
- Festinger DS, Marlowe DB, Lee PA, Kirby KC, Bovasso G, McLellan AT. Status hearings in drug court: when more is less and less is more. Drug Alcohol Depend. 2002 Oct 1;68(2):151-7. doi: 10.1016/s0376-8716(02)00187-4.
- Fox AD, Sohler NL, Starrels JL, Ning Y, Giovanniello A, Cunningham CO. Pain is not associated with worse office-based buprenorphine treatment outcomes. Subst Abus. 2012;33(4):361-5. doi: 10.1080/08897077.2011.638734.
- Inocencio TJ, Carroll NV, Read EJ, Holdford DA. The economic burden of opioid-related poisoning in the United States. Pain Med. 2013 Oct;14(10):1534-47. doi: 10.1111/pme.12183. Epub 2013 Jul 10.
- Kidorf M, Neufeld K, Brooner RK. Combining stepped-care approaches with behavioral reinforcement to motivate employment in opioid-dependent outpatients. Subst Use Misuse. 2004;39(13-14):2215-38. doi: 10.1081/ja-200034591.
- Kidorf M, Neufeld K, King VL, Clark M, Brooner RK. A stepped care approach for reducing cannabis use in opioid-dependent outpatients. J Subst Abuse Treat. 2007 Jun;32(4):341-7. doi: 10.1016/j.jsat.2006.09.005. Epub 2006 Dec 11.
- King VL, Stoller KB, Hayes M, Umbricht A, Currens M, Kidorf MS, Carter JA, Schwartz R, Brooner RK. A multicenter randomized evaluation of methadone medical maintenance. Drug Alcohol Depend. 2002 Jan 1;65(2):137-48. doi: 10.1016/s0376-8716(01)00155-7.
- Kissin W, McLeod C, Sonnefeld J, Stanton A. Experiences of a national sample of qualified addiction specialists who have and have not prescribed buprenorphine for opioid dependence. J Addict Dis. 2006;25(4):91-103. doi: 10.1300/J069v25n04_09.
- Kumari S, Manalai P, Leong S, Wooditch A, Malik M, Lawson WB. Factors associated with non-adherence to Buprenorphine-naloxone among opioid dependent African-Americans: A retrospective chart review. Am J Addict. 2016 Mar;25(2):110-7. doi: 10.1111/ajad.12325. Epub 2016 Jan 8.
- Lee CS, Liebschutz JM, Anderson BJ, Stein MD. Hospitalized opioid-dependent patients: Exploring predictors of buprenorphine treatment entry and retention after discharge. Am J Addict. 2017 Oct;26(7):667-672. doi: 10.1111/ajad.12533. Epub 2017 Mar 21.
- Lee JD, Nunes EV Jr, Novo P, Bachrach K, Bailey GL, Bhatt S, Farkas S, Fishman M, Gauthier P, Hodgkins CC, King J, Lindblad R, Liu D, Matthews AG, May J, Peavy KM, Ross S, Salazar D, Schkolnik P, Shmueli-Blumberg D, Stablein D, Subramaniam G, Rotrosen J. Comparative effectiveness of extended-release naltrexone versus buprenorphine-naloxone for opioid relapse prevention (X:BOT): a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2018 Jan 27;391(10118):309-318. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32812-X. Epub 2017 Nov 14.
- Marlowe DB, Festinger DS, Dugosh KL, Arabia PL, Kirby KC. An effectiveness trial of contingency management in a felony preadjudication drug court. J Appl Behav Anal. 2008 Winter;41(4):565-77. doi: 10.1901/jaba.2008.41-565.
- Marlowe DB, Festinger DS, Dugosh KL, Benasutti KM, Fox G, Croft JR. Adaptive Programming Improves Outcomes in Drug Court: An Experimental Trial. Crim Justice Behav. 2012 Apr 1;39(4):514-532. doi: 10.1177/0093854811432525.
- Marlowe DB, Festinger DS, Dugosh KL, Benasutti KM, Fox G, Harron A. An Experimental Trial of Adaptive Programming in Drug Court: Outcomes at 6, 12 and 18 Months. J Exp Criminol. 2014 Jun 1;10(2):129-149. doi: 10.1007/s11292-013-9196-x.
- Marlowe DB, Festinger DS, Dugosh KL, Lee PA, Benasutti KM. Adapting judicial supervision to the risk level of drug offenders: discharge and 6-month outcomes from a prospective matching study. Drug Alcohol Depend. 2007 May;88 Suppl 2(Suppl 2):S4-13. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.10.001. Epub 2006 Oct 30.
- Vogt DS, King DW, King LA. Focus groups in psychological assessment: enhancing content validity by consulting members of the target population. Psychol Assess. 2004 Sep;16(3):231-43. doi: 10.1037/1040-3590.16.3.231.
- Tesema L, Marshall J, Hathaway R, Pham C, Clarke C, Bergeron G, Yeh J, Soliman M, McCormick D. Training in office-based opioid treatment with buprenorphine in US residency programs: A national survey of residency program directors. Subst Abus. 2018;39(4):434-440. doi: 10.1080/08897077.2018.1449047. Epub 2018 May 14.
- Stein BD, Dick AW, Sorbero M, Gordon AJ, Burns RM, Leslie DL, Pacula RL. A population-based examination of trends and disparities in medication treatment for opioid use disorders among Medicaid enrollees. Subst Abus. 2018;39(4):419-425. doi: 10.1080/08897077.2018.1449166. Epub 2018 Jun 22.
- Sobell MB, Sobell LC. Stepped care as a heuristic approach to the treatment of alcohol problems. J Consult Clin Psychol. 2000 Aug;68(4):573-9.
- O'Malley SS, Rounsaville BJ, Farren C, Namkoong K, Wu R, Robinson J, O'Connor PG. Initial and maintenance naltrexone treatment for alcohol dependence using primary care vs specialty care: a nested sequence of 3 randomized trials. Arch Intern Med. 2003 Jul 28;163(14):1695-704. doi: 10.1001/archinte.163.14.1695.
- Netherland J, Botsko M, Egan JE, Saxon AJ, Cunningham CO, Finkelstein R, Gourevitch MN, Renner JA, Sohler N, Sullivan LE, Weiss L, Fiellin DA; BHIVES Collaborative. Factors affecting willingness to provide buprenorphine treatment. J Subst Abuse Treat. 2009 Apr;36(3):244-51. doi: 10.1016/j.jsat.2008.06.006. Epub 2008 Aug 20.
- Morgan K, Lee J, Sebar B. Community health workers: a bridge to healthcare for people who inject drugs. Int J Drug Policy. 2015 Apr;26(4):380-7. doi: 10.1016/j.drugpo.2014.11.001. Epub 2014 Nov 13.
- McLellan AT, Cacciola JC, Alterman AI, Rikoon SH, Carise D. The Addiction Severity Index at 25: origins, contributions and transitions. Am J Addict. 2006 Mar-Apr;15(2):113-24. doi: 10.1080/10550490500528316.
- McKay JR, Van Horn DH, Lynch KG, Ivey M, Cary MS, Drapkin ML, Coviello DM, Plebani JG. An adaptive approach for identifying cocaine dependent patients who benefit from extended continuing care. J Consult Clin Psychol. 2013 Dec;81(6):1063-73. doi: 10.1037/a0034265. Epub 2013 Sep 16.
- McKay JR, Drapkin ML, Van Horn DH, Lynch KG, Oslin DW, DePhilippis D, Ivey M, Cacciola JS. Effect of patient choice in an adaptive sequential randomization trial of treatment for alcohol and cocaine dependence. J Consult Clin Psychol. 2015 Dec;83(6):1021-32. doi: 10.1037/a0039534. Epub 2015 Jul 27.
- Matejkowski, J., Dugosh, K. L., Clements, N. T., & Festinger, D. S. (2015). Pilot Testing of an Online Training for Criminal Justice Professionals on Medication-Assisted Treatment. Journal of Addictions & Offender Counseling, 36(1), 13-27.
- McDowell, I., & Newell, C. (1996). The Short Form 36 Health Survey. Measuring Health, 446-454.
- McKay, J. R. (2009). Treating substance use disorders with adaptive continuing care. Washington, D.C.: American Psychological Association.
- McKay JR, Lynch KG, Shepard DS, Morgenstern J, Forman RF, Pettinati HM. Do patient characteristics and initial progress in treatment moderate the effectiveness of telephone-based continuing care for substance use disorders? Addiction. 2005 Feb;100(2):216-26. doi: 10.1111/j.1360-0443.2005.00972.x.
- Murphy, S. A., & McKay, J. R. (2004). Adaptive treatment strategies: an emerging approach for improving treatment effectiveness. Clinical Science, 12, 7-13.
- National Institute on Drug Abuse. (2018). Overdose death rates. Retrieved from https://www.drugabuse.gov/related-topics/trends-statistics/overdose-death-rates.
- Philadelphia DBHIDS. (2018). Mayor's Task Force to Combat the Opioid Epidemic in Philadelphia. The Opioid Epidemic in Philadelphia. Philadelphia, PA: City of Philadelphia DBHIDS. Mar p. 40.
- Philadelphia Department of Public Health (2018). Opioid Surveillance. Retrieved from https://hip.phila.gov/datareports/opioid
- Reid R, Pipe A, Higginson L, Johnson K, D'Angelo MS, Cooke D, Dafoe W. Stepped care approach to smoking cessation in patients hospitalized for coronary artery disease. J Cardiopulm Rehabil. 2003 May-Jun;23(3):176-82. doi: 10.1097/00008483-200305000-00003.
- Schwartz RP, Kelly SM, Mitchell SG, Gryczynski J, O'Grady KE, Gandhi D, Olsen Y, Jaffe JH. Patient-centered methadone treatment: a randomized clinical trial. Addiction. 2017 Mar;112(3):454-464. doi: 10.1111/add.13622. Epub 2016 Nov 10.
- Substance Abuse and Mental Health Services Administration. (2011). Consumer-operated services: the evidence (HHS Pub. No. SMA-11-4633). Rockville, MD: U.S. Department of Health and Human Services.
- Substance Abuse and Mental Health Services Administration. (2015). Medication and counseling treatment. Retrieved from https://www.samhsa.gov/medication-assisted-treatment/treatment.
- Substance Abuse and Mental Health Services Administration. (2017). Behavioral health treatments and services. Retrieved from https://www.samhsa.gov/treatment
- Taylor, P. (2014). Drug court practitioner fact sheet: building recovery oriented systems of care for drug court participants. National Drug Court Institute. Retrieved from http://www.ndci.org/sites/default/files/nadcp/Recovery-Oriented%20Systems%20of%20Care.pdf.
- Marlowe, D. B., & Wong, C. J. (2008). Contingency management in adult criminal drug courts. Contingency management in substance abuse treatment, 334-354.
- Dugosh, K. D. & Festinger, D. S. (2017). Ohio Addiction Treatment Program final report. Retrieved from http://mha.ohio.gov/Portals/0/assets/Initiatives/ATPP/Final-ATP-Evaluation-Report.pdf
- Drug Enforcement Administration. (2017). Analysis of overdose deaths in Pennsylvania, 2016 (DEA-PHL-DIR- 034-17). Pittsburgh, PA: University of Pittsburgh.
- Diggle, P. J., Heagerty, P., Liang, K. Y., & Zeger, S. L. (2002). Analysis of longitudinal data. Oxford, UK: Oxford University Press. Drug Addiction Treatment Act of 2000, H.R. 2634, 106th Cong. (2000).
- Department of Health and Human Services. (2016). Medication assited treatment for opioid use disorder (42 CFR Part 8, RIN 0930-AA22). Rockville, MD: Substance Abuse and Mental Health Services Administration.
- Department of Health and Human Services. (2013). Addressing current drug abuse in the United States: current activities and future opportunities. Retrieved from: https://www.cdc.gov/drugoverdose/pdf/hhs_prescription_drug_abuse_report_09.2013.pdf
- Comprehensive Addiction Recovery Act of 2015, H.R. 953, 114th Cong. (2015). Comprehensive Addiction Recovery Act of 2016, S.524, 114th Cong. (2016).
- Centers for Disease Control and Prevention. (2018). State of the state of Pennsylvania. Retrieved from https://www.cdc.gov/nchs/pressroom/states/pennsylvania/pennsylvania.htm
- Centers for Disease Control and Prevention. (2017). Wide-ranging online data for epidemionlogic research (WONDER). Atlanta, GA: CDC, National Center for Health Statistics. Retrieved from http://wonder.cdc.gov.
- Centers for Disease Control and Prevention (2018). Provisional Drug Overdose Death Counts. Retrieved from https://www.cdc.gov/nchs/nvss/vsrr/drug-overdose-data.htm
- Blash, L., Chan, K., & Chapman, S. (2015). The peer provider workforce in behavioral health: a landscape analysis. San Francisco, CA: UCSF Health Workforce Research Center on Long-Term Care.
- American Society of Addiction Medicine. (2013). Advancing access to addiction medications: implications for opioid addiction treatment. Chevy Chase, MD.
- Allison, P. D. (2010). Survival analysis using SAS: a practical guide, 2nd edition. Cary, NC: SAS Institute, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1908
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .