再発骨肉腫におけるGEMDOXの有効性に関する研究
2021年11月24日 更新者：Prof. Franca Fagioli、Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna
一次治療で HD-IFO で治療された再発骨肉腫患者におけるゲムシタビン-ドセタキセルの有効性に関するレトロスペクティブ観察研究
一次治療で HD IFO による治療を受けた再発骨肉腫患者におけるゲムシタビン - ドセタキセルの有効性に関するレトロスペクティブ観察研究
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
33
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bologna、イタリア、40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Florence、イタリア、50134
- AOUC Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
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Milan、イタリア、20133
- IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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Pisa、イタリア
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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Rome、イタリア、00144
- IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri
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Turin、イタリア、10126
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Infantile Regina Margherita
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Milano
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Milan、Milano、イタリア、20133
- Istituto Nazionale Tumori
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Turin
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Candiolo、Turin、イタリア、10060
- Fondazione del Piemonte per l' Oncologia IRCCS Candiolo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
HD-IFOによる一次治療後にゲムシタビン-ドセタキセルで治療された再発骨肉腫患者
説明
包含基準:
- -高悪性度骨肉腫の診断時の年齢 >= 4
- HD IFOで一次治療を受ける
HD IFO 治療後、患者は難治性疾患と診断されており、以下の基準の少なくとも 1 つを満たしています。
- 部位や切除可能性に関係なく、最初の診断から 24 か月以内に再発
- 初診から24ヶ月以上経過した結節が2個以上の肺再発性疾患
- 初診から24ヶ月以上診断された切除不能な再発疾患 GEMDOX治療前または治療中に、対象となる患者は転移巣切除術を受けた可能性がある
除外基準: なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ゲムシタビナへの反応 - ドセタキセル治療
時間枠：12ヶ月
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全生存期間 (12 か月) として評価
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Franca Fagioli, MD、AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Infantile Regina Margherita
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月24日
一次修了 (実際)
2021年6月6日
研究の完了 (実際)
2021年11月23日
試験登録日
最初に提出
2020年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月2日
最初の投稿 (実際)
2020年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月24日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。