Undersøgelse af effektiviteten af GEMDOX i recidiverende osteosarkom
24. november 2021 opdateret af: Prof. Franca Fagioli, Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna
En retrospektiv observationsundersøgelse af effektiviteten af gemcitabin-docetaxel hos patienter med recidiverende osteosarkom, som er blevet behandlet med HD-IFO i førstelinjebehandling
En retrospektiv observationsundersøgelse af effektiviteten af gemcitabin - docetaxel hos patienter med recidiverende osteosarkom, som er blevet behandlet med HD IFO i førstelinjebehandling
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
33
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Florence, Italien, 50134
- AOUC Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Milan, Italien, 20133
- IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Pisa, Italien
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Rome, Italien, 00144
- IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri
-
Turin, Italien, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Infantile Regina Margherita
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italien, 20133
- Istituto Nazionale Tumori
-
-
Turin
-
Candiolo, Turin, Italien, 10060
- Fondazione del Piemonte per l' Oncologia IRCCS Candiolo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med recidiverende osteosarkom behandlet med gemcitabin-docetaxel efter en første linje med HD-IFO
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ved diagnose af højgradigt osteosarkom >= 4
- Modtog førstelinjebehandling med HD IFO
Efter HD IFO-behandling er de blevet diagnosticeret med refraktær sygdom, og de opfylder mindst et af følgende kriterier:
- Tilbagefald i de første 24 måneder efter den første diagnose, uanset lokalisering og resektabilitet
- Lungetilbagefaldende sygdom med mere end 2 knuder diagnosticeret over 24 måneder fra den første diagnose
- Ikke-resektabel recidiverende sygdom diagnosticeret over 24 måneder fra den første diagnose Før eller under GEMDOX-behandling kan kvalificerede patienter have været genstand for metastasektomi
Eksklusionskriterier: ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respons på Gemcitabina - Docetaxel-behandling
Tidsramme: 12 måneder
|
vurderet som samlet overlevelse (12 måneder)
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Franca Fagioli, MD, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Infantile Regina Margherita
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
23. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2020
Først opslået (Faktiske)
3. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OSTEOREC/OSS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .