Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​GEMDOX i recidiverende osteosarkom

24. november 2021 opdateret af: Prof. Franca Fagioli, Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna

En retrospektiv observationsundersøgelse af effektiviteten af ​​gemcitabin-docetaxel hos patienter med recidiverende osteosarkom, som er blevet behandlet med HD-IFO i førstelinjebehandling

En retrospektiv observationsundersøgelse af effektiviteten af ​​gemcitabin - docetaxel hos patienter med recidiverende osteosarkom, som er blevet behandlet med HD IFO i førstelinjebehandling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
      • Florence, Italien, 50134
        • AOUC Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
      • Milan, Italien, 20133
        • IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Pisa, Italien
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Rome, Italien, 00144
        • IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri
      • Turin, Italien, 10126
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Infantile Regina Margherita
    • Milano
      • Milan, Milano, Italien, 20133
        • Istituto Nazionale Tumori
    • Turin
      • Candiolo, Turin, Italien, 10060
        • Fondazione del Piemonte per l' Oncologia IRCCS Candiolo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med recidiverende osteosarkom behandlet med gemcitabin-docetaxel efter en første linje med HD-IFO

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ved diagnose af højgradigt osteosarkom >= 4
  • Modtog førstelinjebehandling med HD IFO

  • Efter HD IFO-behandling er de blevet diagnosticeret med refraktær sygdom, og de opfylder mindst et af følgende kriterier:

    1. Tilbagefald i de første 24 måneder efter den første diagnose, uanset lokalisering og resektabilitet
    2. Lungetilbagefaldende sygdom med mere end 2 knuder diagnosticeret over 24 måneder fra den første diagnose
    3. Ikke-resektabel recidiverende sygdom diagnosticeret over 24 måneder fra den første diagnose Før eller under GEMDOX-behandling kan kvalificerede patienter have været genstand for metastasektomi

Eksklusionskriterier: ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respons på Gemcitabina - Docetaxel-behandling
Tidsramme: 12 måneder
vurderet som samlet overlevelse (12 måneder)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Franca Fagioli, MD, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Infantile Regina Margherita

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

23. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2020

Først opslået (Faktiske)

3. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSTEOREC/OSS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagevendende osteosarkom

Kliniske forsøg med observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner