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Studio dell'efficacia di GEMDOX nell'osteosarcoma recidivato

24 novembre 2021 aggiornato da: Prof. Franca Fagioli, Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna

Uno studio osservazionale retrospettivo sull'efficacia della gemcitabina-docetaxel nei pazienti con osteosarcoma recidivante che sono stati trattati con HD-IFO nel trattamento di prima linea

Uno studio osservazionale retrospettivo sull'efficacia di gemcitabina - docetaxel in pazienti con osteosarcoma recidivato che sono stati trattati con HD IFO nel trattamento di prima linea

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

33

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
      • Florence, Italia, 50134
        • AOUC Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
      • Milan, Italia, 20133
        • IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Pisa, Italia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Rome, Italia, 00144
        • IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri
      • Turin, Italia, 10126
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Infantile Regina Margherita
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20133
        • Istituto Nazionale Tumori
    • Turin
      • Candiolo, Turin, Italia, 10060
        • Fondazione del Piemonte per l' Oncologia IRCCS Candiolo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

4 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con osteosarcoma recidivato trattati con gemcitabina-docetaxel dopo una prima linea con HD-IFO

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età alla diagnosi di osteosarcoma di alto grado >= 4
  • Ricevuto trattamento di prima linea con HD IFO

  • A seguito del trattamento HD IFO, è stata diagnosticata una malattia refrattaria e soddisfano almeno uno dei seguenti criteri:

    1. Recidiva nei primi 24 mesi successivi alla diagnosi iniziale, indipendentemente dalla sede e dalla resecabilità
    2. Malattia polmonare recidivante con più di 2 noduli diagnosticati in 24 mesi dalla diagnosi iniziale
    3. Malattia recidivante non resecabile diagnosticata oltre 24 mesi dalla diagnosi iniziale Prima o durante il trattamento GEMDOX, i pazienti idonei possono essere stati sottoposti a metastasectomia

Criteri di esclusione: nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta a Gemcitabina - Trattamento con docetaxel
Lasso di tempo: 12 mesi
valutata come sopravvivenza globale (12 mesi)
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna

Investigatori

  • Investigatore principale: Franca Fagioli, MD, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Infantile Regina Margherita

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

6 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

23 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSTEOREC/OSS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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