Studie av effektiviteten av GEMDOX ved tilbakefall av osteosarkom
24. november 2021 oppdatert av: Prof. Franca Fagioli, Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna
En retrospektiv observasjonsstudie av effektiviteten av gemcitabin-docetaxel hos pasienter med residiverende osteosarkom som har blitt behandlet med HD-IFO i førstelinjebehandling
En retrospektiv observasjonsstudie av effekten av gemcitabin - docetaxel hos pasienter med residiverende osteosarkom som har blitt behandlet med HD IFO i førstelinjebehandling
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
33
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Florence, Italia, 50134
- AOUC Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Milan, Italia, 20133
- IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Pisa, Italia
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Rome, Italia, 00144
- IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri
-
Turin, Italia, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Infantile Regina Margherita
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20133
- Istituto Nazionale Tumori
-
-
Turin
-
Candiolo, Turin, Italia, 10060
- Fondazione del Piemonte per l' Oncologia IRCCS Candiolo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med residiverende osteosarkom behandlet med gemcitabin-docetaxel etter førstelinje med HD-IFO
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ved diagnose av høygradig osteosarkom >= 4
- Fikk førstelinjebehandling med HD IFO
Etter HD IFO-behandling har de fått diagnosen refraktær sykdom og de tilfredsstiller minst ett av følgende kriterier:
- Tilbakefall i løpet av de første 24 månedene etter den første diagnosen, uavhengig av lokalisering og resektabilitet
- Lungesykdom med residiv med mer enn 2 knuter diagnostisert over 24 måneder fra den første diagnosen
- Ikke-resektabel residivsykdom diagnostisert over 24 måneder fra den første diagnosen Før eller under GEMDOX-behandling, kan kvalifiserte pasienter ha vært gjenstand for metastasektomi
Eksklusjonskriterier: ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respons på Gemcitabina - Docetaxel-behandling
Tidsramme: 12 måneder
|
vurdert som total overlevelse (12 måneder)
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Franca Fagioli, MD, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Infantile Regina Margherita
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
6. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
23. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
3. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OSTEOREC/OSS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .