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Studie zur Wirksamkeit von GEMDOX bei rezidiviertem Osteosarkom

24. November 2021 aktualisiert von: Prof. Franca Fagioli, Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna

Eine retrospektive Beobachtungsstudie zur Wirksamkeit von Gemcitabin-Docetaxel bei Patienten mit rezidivierendem Osteosarkom, die mit HD-IFO in der Erstlinienbehandlung behandelt wurden

Eine retrospektive Beobachtungsstudie zur Wirksamkeit von Gemcitabin - Docetaxel bei Patienten mit rezidivierendem Osteosarkom, die mit HD IFO als Erstlinienbehandlung behandelt wurden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
      • Florence, Italien, 50134
        • AOUC Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
      • Milan, Italien, 20133
        • IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Pisa, Italien
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Rome, Italien, 00144
        • IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri
      • Turin, Italien, 10126
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Infantile Regina Margherita
    • Milano
      • Milan, Milano, Italien, 20133
        • Istituto Nazionale Tumori
    • Turin
      • Candiolo, Turin, Italien, 10060
        • Fondazione del Piemonte per l' Oncologia IRCCS Candiolo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit rezidivierendem Osteosarkom, die mit Gemcitabin-Docetaxel nach einer ersten Linie mit HD-IFO behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter bei Diagnose eines hochgradigen Osteosarkoms >= 4
  • Erstlinienbehandlung mit HD IFO erhalten

  • Nach HD-IFO-Behandlung wurde bei ihnen eine refraktäre Erkrankung diagnostiziert und sie erfüllen mindestens eines der folgenden Kriterien:

    1. Rückfall in den ersten 24 Monaten nach der Erstdiagnose, unabhängig von Lokalisation und Resektabilität
    2. Lungenrezidiv mit mehr als 2 diagnostizierten Knötchen innerhalb von 24 Monaten nach der Erstdiagnose
    3. Nicht resezierbare rezidivierende Erkrankung, die mehr als 24 Monate nach der Erstdiagnose diagnostiziert wurde. Vor oder während der GEMDOX-Behandlung wurden geeignete Patienten möglicherweise einer Metastasektomie unterzogen

Ausschlusskriterien: keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ansprechen auf Gemcitabina - Behandlung mit Docetaxel
Zeitfenster: 12 Monate
bewertet als Gesamtüberleben (12 Monate)
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna

Ermittler

  • Hauptermittler: Franca Fagioli, MD, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Infantile Regina Margherita

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OSTEOREC/OSS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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