GEMDOX治疗复发性骨肉瘤的疗效研究
2021年11月24日 更新者：Prof. Franca Fagioli、Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna
吉西他滨-多西他赛一线治疗复发性骨肉瘤患者疗效的回顾性观察研究
吉西他滨-多西他赛一线治疗复发骨肉瘤患者接受HD IFO疗效的回顾性观察研究
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
33
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bologna、意大利、40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Florence、意大利、50134
- AOUC Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
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Milan、意大利、20133
- IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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Pisa、意大利
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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Rome、意大利、00144
- IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri
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Turin、意大利、10126
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Infantile Regina Margherita
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Milano
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Milan、Milano、意大利、20133
- Istituto Nazionale Tumori
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Turin
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Candiolo、Turin、意大利、10060
- Fondazione del Piemonte per l' Oncologia IRCCS Candiolo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
一线 HD-IFO 后接受吉西他滨-多西紫杉醇治疗的复发性骨肉瘤患者
描述
纳入标准：
- 诊断为高级骨肉瘤的年龄 >= 4
- 接受了 HD IFO 的一线治疗
在 HD IFO 治疗后，他们被诊断为难治性疾病，并且至少满足以下标准之一：
- 无论位置和可切除性如何，在初步诊断后的前 24 个月内复发
- 自初次诊断起 24 个月内诊断出超过 2 个结节的肺部复发性疾病
- 从初始诊断起超过 24 个月诊断出不可切除的复发性疾病 在 GEMDOX 治疗之前或期间，符合条件的患者可能接受了转移瘤切除术
排除标准：无
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对吉西他滨 - 多西紫杉醇治疗的反应
大体时间：12个月
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评估为总生存期（12 个月）
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Franca Fagioli, MD、AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Infantile Regina Margherita
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月24日
初级完成 (实际的)
2021年6月6日
研究完成 (实际的)
2021年11月23日
研究注册日期
首次提交
2020年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月2日
首次发布 (实际的)
2020年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月24日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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