Изучение эффективности GEMDOX при рецидиве остеосаркомы
24 ноября 2021 г. обновлено: Prof. Franca Fagioli, Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna
Ретроспективное обсервационное исследование эффективности гемцитабина-доцетаксела у пациентов с рецидивом остеосаркомы, получавших HD-IFO в терапии первой линии
Ретроспективное обсервационное исследование эффективности гемцитабина-доцетаксела у пациентов с рецидивом остеосаркомы, получавших ГД IFO в терапии первой линии
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
33
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Florence, Италия, 50134
- AOUC Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Milan, Италия, 20133
- IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Pisa, Италия
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Rome, Италия, 00144
- IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri
-
Turin, Италия, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Infantile Regina Margherita
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Италия, 20133
- Istituto Nazionale Tumori
-
-
Turin
-
Candiolo, Turin, Италия, 10060
- Fondazione del Piemonte per l' Oncologia IRCCS Candiolo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
4 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с рецидивом остеосаркомы, получавшие лечение гемцитабин-доцетакселом после первой линии HD-IFO
Описание
Критерии включения:
- Возраст на момент постановки диагноза остеосаркомы высокой степени >= 4
- Получил лечение первой линии HD IFO
После лечения HD IFO у них диагностировано рефрактерное заболевание, и они удовлетворяют хотя бы одному из следующих критериев:
- Рецидив в первые 24 месяца после первоначального диагноза, независимо от локализации и резектабельности
- Рецидив заболевания легких с более чем 2 узлами, диагностированными в течение 24 месяцев после первоначального диагноза
- Нерезектабельный рецидив заболевания, диагностированный более чем через 24 месяца после первоначального диагноза. До или во время лечения GEMDOX пациенты, соответствующие критериям, могли быть подвергнуты метастазэктомии.
Критерии исключения: нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ответ на лечение гемцитабином доцетакселом
Временное ограничение: 12 месяцев
|
оценивается как общая выживаемость (12 месяцев)
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Franca Fagioli, MD, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Infantile Regina Margherita
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OSTEOREC/OSS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .