Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av effektiviteten av GEMDOX vid återfall av osteosarkom

24 november 2021 uppdaterad av: Prof. Franca Fagioli, Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna

En retrospektiv observationsstudie av effektiviteten av gemcitabin-docetaxel hos patienter med återfallande osteosarkom som har behandlats med HD-IFO i första linjens behandling

En retrospektiv observationsstudie av effekten av gemcitabin - docetaxel hos patienter med återfallande osteosarkom som har behandlats med HD IFO i första linjens behandling

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

33

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
      • Florence, Italien, 50134
        • AOUC Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
      • Milan, Italien, 20133
        • IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Pisa, Italien
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Rome, Italien, 00144
        • IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri
      • Turin, Italien, 10126
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Infantile Regina Margherita
    • Milano
      • Milan, Milano, Italien, 20133
        • Istituto Nazionale Tumori
    • Turin
      • Candiolo, Turin, Italien, 10060
        • Fondazione del Piemonte per l' Oncologia IRCCS Candiolo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med återfallande osteosarkom som behandlats med gemcitabin-docetaxel efter en första linje med HD-IFO

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder vid diagnos av höggradigt osteosarkom >= 4
  • Fick förstahandsbehandling med HD IFO

  • Efter HD IFO-behandling har de fått diagnosen refraktär sjukdom och de uppfyller minst ett av följande kriterier:

    1. Återfall under de första 24 månaderna efter den initiala diagnosen, oavsett lokalisering och resektabilitet
    2. Lungrelapssjukdom med mer än 2 knölar diagnostiserade under 24 månader från den första diagnosen
    3. Icke resektabel återfallssjukdom diagnostiserad över 24 månader från den initiala diagnosen Före eller under GEMDOX-behandling kan kvalificerade patienter ha blivit föremål för metastasektomi

Uteslutningskriterier: inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svar på Gemcitabina - Docetaxel-behandling
Tidsram: 12 månader
bedöms som total överlevnad (12 månader)
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna

Utredare

  • Huvudutredare: Franca Fagioli, MD, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Infantile Regina Margherita

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

6 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

23 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2020

Första postat (Faktisk)

3 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OSTEOREC/OSS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på observation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera