Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de effectiviteit van GEMDOX bij recidiverend osteosarcoom

24 november 2021 bijgewerkt door: Prof. Franca Fagioli, Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna

Een retrospectieve observationele studie naar de effectiviteit van gemcitabine-docetaxel bij patiënten met recidiverend osteosarcoom die zijn behandeld met HD-IFO in eerstelijnsbehandeling

Een retrospectief observationeel onderzoek naar de werkzaamheid van gemcitabine - docetaxel bij patiënten met gerecidiveerd osteosarcoom die in eerstelijnsbehandeling zijn behandeld met ZvH IFO

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

33

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Bologna, Italië, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
      • Florence, Italië, 50134
        • AOUC Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
      • Milan, Italië, 20133
        • IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Pisa, Italië
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Rome, Italië, 00144
        • IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri
      • Turin, Italië, 10126
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Infantile Regina Margherita
    • Milano
      • Milan, Milano, Italië, 20133
        • Istituto Nazionale Tumori
    • Turin
      • Candiolo, Turin, Italië, 10060
        • Fondazione del Piemonte per l' Oncologia IRCCS Candiolo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met gerecidiveerd osteosarcoom behandeld met gemcitabine-docetaxel na een eerste lijn met HD-IFO

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd bij diagnose van hooggradig osteosarcoom >= 4
  • Kreeg eerstelijnsbehandeling met HD IFO

  • Na de ZvH IFO-behandeling is bij hen refractaire ziekte vastgesteld en voldoen ze aan ten minste een van de volgende criteria:

    1. Recidief in de eerste 24 maanden na de initiële diagnose, ongeacht locatie en resectabiliteit
    2. Longrecidiefziekte met meer dan 2 knobbeltjes gediagnosticeerd gedurende 24 maanden na de eerste diagnose
    3. Niet-reseceerbare recidiverende ziekte gediagnosticeerd gedurende 24 maanden vanaf de initiële diagnose Voor of tijdens de behandeling met GEMDOX kunnen in aanmerking komende patiënten een metastasectomie hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria: geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactie op behandeling met Gemcitabina - Docetaxel
Tijdsspanne: 12 maanden
beoordeeld als totale overleving (12 maanden)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Franca Fagioli, MD, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Infantile Regina Margherita

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OSTEOREC/OSS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Osteosarcoom terugkerend

Klinische onderzoeken op observatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren