Tutkimus GEMDOXin tehokkuudesta uusiutuneessa osteosarkoomassa
keskiviikko 24. marraskuuta 2021 päivittänyt: Prof. Franca Fagioli, Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna
Retrospektiivinen havainnointitutkimus gemsitabiini-docetakselin tehosta potilailla, joilla on uusiutunut osteosarkooma ja joita on hoidettu HD-IFO:lla ensilinjan hoidossa
Retrospektiivinen havainnollinen tutkimus gemsitabiinin ja dosetakselin tehosta potilailla, joilla on uusiutunut osteosarkooma ja joita on hoidettu HD IFO:lla ensilinjan hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Florence, Italia, 50134
- AOUC Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Milan, Italia, 20133
- IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Pisa, Italia
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Rome, Italia, 00144
- IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri
-
Turin, Italia, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Infantile Regina Margherita
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20133
- Istituto Nazionale Tumori
-
-
Turin
-
Candiolo, Turin, Italia, 10060
- Fondazione del Piemonte per l' Oncologia IRCCS Candiolo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on uusiutunut osteosarkooma, joita hoidetaan gemsitabiini-dosetakselilla ensimmäisen HD-IFO-hoidon jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä korkea-asteisen osteosarkooman diagnoosin yhteydessä >= 4
- Saatiin ensilinjan hoito HD IFO:lla
Heillä on HD IFO -hoidon jälkeen diagnosoitu refraktorinen sairaus ja he täyttävät vähintään yhden seuraavista kriteereistä:
- Uusiutui ensimmäisten 24 kuukauden aikana alkuperäisen diagnoosin jälkeen sijainnista ja resekoitavuudesta riippumatta
- Keuhkojen uusiutunut sairaus, jossa on yli 2 kyhmyä, jotka on diagnosoitu yli 24 kuukauden kuluttua alkuperäisestä diagnoosista
- Ei-resekoitavissa oleva uusiutunut sairaus, joka on diagnosoitu yli 24 kuukauden kuluttua alkuperäisestä diagnoosista Ennen GEMDOX-hoitoa tai sen aikana, kelvollisille potilaille on saatettu tehdä metastasektomia
Poissulkemiskriteerit: ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaus Gemcitabina - Docetaxel Treatment -hoitoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
arvioitu kokonaiseloonjäämisenä (12 kuukautta)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Franca Fagioli, MD, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Infantile Regina Margherita
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 6. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSTEOREC/OSS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .