Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti GEMDOX u recidivujícího osteosarkomu

24. listopadu 2021 aktualizováno: Prof. Franca Fagioli, Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna

Retrospektivní observační studie účinnosti gemcitabin-docetaxelu u pacientů s relapsem osteosarkomu, kteří byli léčeni HD-IFO v léčbě první linie

Retrospektivní observační studie účinnosti gemcitabinu - docetaxelu u pacientů s relabujícím osteosarkomem, kteří byli léčeni HD IFO v léčbě první linie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

33

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
      • Florence, Itálie, 50134
        • AOUC Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
      • Milan, Itálie, 20133
        • IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Pisa, Itálie
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Rome, Itálie, 00144
        • IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri
      • Turin, Itálie, 10126
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Infantile Regina Margherita
    • Milano
      • Milan, Milano, Itálie, 20133
        • Istituto Nazionale Tumori
    • Turin
      • Candiolo, Turin, Itálie, 10060
        • Fondazione del Piemonte per l' Oncologia IRCCS Candiolo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s relabujícím osteosarkomem léčení gemcitabin-docetaxelem po první linii s HD-IFO

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk při diagnóze osteosarkomu vysokého stupně >= 4
  • Obdržel léčbu první linie pomocí HD IFO

  • Po léčbě HD IFO jim bylo diagnostikováno refrakterní onemocnění a splňují alespoň jedno z následujících kritérií:

    1. Recidiva během prvních 24 měsíců po počáteční diagnóze, bez ohledu na lokalizaci a resekabilitu
    2. Recidivující onemocnění plic s více než 2 uzly diagnostikovanými během 24 měsíců od počáteční diagnózy
    3. Neresekovatelné recidivující onemocnění diagnostikované během 24 měsíců od počáteční diagnózy Před léčbou GEMDOX nebo během ní mohli být způsobilí pacienti podrobeni metastazektomii

Kritéria vyloučení: žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce na léčbu přípravkem Gemcitabina - Docetaxel
Časové okno: 12 měsíců
hodnoceno jako celkové přežití (12 měsíců)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Franca Fagioli, MD, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Infantile Regina Margherita

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

6. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

23. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OSTEOREC/OSS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidivující osteosarkom

Klinické studie na pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit