Étude de l'efficacité de GEMDOX dans l'ostéosarcome récidivant
24 novembre 2021 mis à jour par: Prof. Franca Fagioli, Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita Sant'Anna
Une étude observationnelle rétrospective de l'efficacité de la gemcitabine-docétaxel chez des patients atteints d'ostéosarcome récidivant qui ont été traités par HD-IFO en traitement de première ligne
Une étude observationnelle rétrospective de l'efficacité de la gemcitabine - docétaxel chez des patients atteints d'ostéosarcome récidivant ayant été traités par HD IFO en première ligne de traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
33
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Florence, Italie, 50134
- AOUC Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
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Milan, Italie, 20133
- IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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Pisa, Italie
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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Rome, Italie, 00144
- IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri
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Turin, Italie, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Infantile Regina Margherita
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Milano
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Milan, Milano, Italie, 20133
- Istituto Nazionale Tumori
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Turin
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Candiolo, Turin, Italie, 10060
- Fondazione del Piemonte per l' Oncologia IRCCS Candiolo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients avec ostéosarcome récidivant traités par gemcitabine-docétaxel après une première ligne avec HD-IFO
La description
Critère d'intégration:
- Âge au moment du diagnostic d'ostéosarcome de haut grade >= 4
- Reçu un traitement de première ligne avec HD IFO
Suite à un traitement HD IFO, ils ont été diagnostiqués d'une maladie réfractaire et ils répondent à au moins un des critères suivants :
- Rechute dans les 24 premiers mois suivant le diagnostic initial, indépendamment de la localisation et de la résécabilité
- Maladie pulmonaire en rechute avec plus de 2 nodules diagnostiqués plus de 24 mois après le diagnostic initial
- Maladie récidivante non résécable diagnostiquée plus de 24 mois après le diagnostic initial Avant ou pendant le traitement par GEMDOX, les patients éligibles peuvent avoir subi une métastasectomie
Critères d'exclusion : aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse à Gemcitabina - Traitement au docétaxel
Délai: 12 mois
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évalué comme la survie globale (12 mois)
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Franca Fagioli, MD, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Infantile Regina Margherita
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
6 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
23 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2020
Première publication (Réel)
3 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OSTEOREC/OSS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .